【百利天恒:用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的药品上市申请获受理】金十数据11月2

欧阳谈商业 2025-11-23 16:52:20

【百利天恒:用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的药品上市申请获受理】金十数据11月23日讯,百利天恒公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(Newconcept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)的药品上市申请(NDA)已获得正式受理。本品适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至 少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。

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