年销10亿元的孟鲁司特止咳药又有新情况!12月23日国家药监局决定对其制剂说明书统一修订,新增“警示语”,个别严重反应涉及抑郁和自杀倾向,不良反应还新增“口吃(结巴)”。 这药上市27年,是国家集采、医保乙类药,还被捧为“止咳神药”。它原研是美国默沙东的,1999年进入中国,专利到期后有多种仿制药。有三个剂型是专门针对儿童的。其实2020年美国FDA就发过黑框警告,国内也有过相应修订。这次修订估计会让不少家长忧心,用药真得谨慎再谨慎!



年销10亿元的孟鲁司特止咳药又有新情况!12月23日国家药监局决定对其制剂说明书统一修订,新增“警示语”,个别严重反应涉及抑郁和自杀倾向,不良反应还新增“口吃(结巴)”。 这药上市27年,是国家集采、医保乙类药,还被捧为“止咳神药”。它原研是美国默沙东的,1999年进入中国,专利到期后有多种仿制药。有三个剂型是专门针对儿童的。其实2020年美国FDA就发过黑框警告,国内也有过相应修订。这次修订估计会让不少家长忧心,用药真得谨慎再谨慎!



猜你喜欢
【1评论】【5点赞】
【5点赞】
【2评论】【7点赞】
【81评论】【63点赞】
【2评论】【25点赞】
作者最新文章
热门分类
社会TOP
社会最新文章