【全球首款！#口服司美格鲁肽获FDA批准#，肥胖治疗进入“无针时代”】12月22

【全球首款！#口服司美格鲁肽获FDA批准#，肥胖治疗进入“无针时代”】12月22日，丹麦制药巨头诺和诺德宣布，其核心产品司美格鲁肽的口服片剂版本（25mg规格）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于体重管理。这标志着全球首款无需注射的GLP-1减肥药诞生，数以亿计的肥胖患者自此迈入“无针治疗”新时代。值得注意的是，凭借注射剂型的惊人销售表现，司美格鲁肽系列在2024年已创造出近293亿美元的销售额，与现任“药王”默沙东的K药（帕博利珠单抗）的差距已微乎其微。口服剂型的加入，预计将显著提升用药便利性与患者依从性，进一步打开市场天花板。目光转向中国，市场变局同样正在酝酿。一方面，诺和诺德已基本完成司美格鲁肽（降糖与减重）全剂型布局；另一方面，其核心专利将于2026年到期，国内已超十家企业提交了类似药的上市申请，仿制药竞速赛已然打响。与此同时，以信达生物玛仕度肽为代表的国产创新药也已获批，预示着未来的竞争将超越单纯的仿制，进入多元化创新阶段。