怀化市市场监管局开展医疗器械经营使用单位飞行检查

三湘视 2024-11-13 03:14:46

本网讯(罗宇奇)连日来,怀化市市场监管局在主城区开展医疗器械经营使用环节质量安全飞行检查,加强医疗器械经营使用环节质量安全隐患排查,确保人民群众用械安全。

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规要求,怀化市市场监管局制定了《2024年市区医疗器械经营、使用单位飞行检查工作方案》,并召开部署动员会议,确保检查取得实效。从10月中旬以来,该局抽调执法人员18人,分4个工作组,以集中带量采购中选医疗器械、医疗美容医疗器械、特定人群使用医疗器械等为重点,对市本级46家医疗器械批发企业、7家医疗器械使用单位开展飞行检查。此次检查发现缺陷项目231条,已整改到位160条,其余正在整改中;下达责令整改通知书26份,移交违法线索3条。

通过此次飞行检查,企业的主体责任意识得到进一步增强,安全风险得到有效管控。下一步,怀化市市场监管局将组织召开飞行检查风险会商,对相关企业开展集中约谈,及时跟进问题整改情况,引导经营使用单位严格落实主体责任,强化日常管理,全力守牢医疗器械质量安全底线。

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