同样都是抗癌药，在中国卖2万多，在印度却只要200元人民币，这不是在开玩笑，而是切切实实发生过的事情。这场价格之战，其实是仿制药与原研药之间的较量，那印度仿制药产业有多牛？仿制药究竟安全吗？

首先我们来了解什么是原研药和仿制药，原研药的研发具有原创性，这类药需要科研人员对数以千万计的化合物，进行漫长却又严谨的筛选-加工-临床试验，才能获批上市。

而仿制药是对原研药的主要成分，进行复制生产出来的，它的剂量、活性成分、作用、适应症等主要方面都与原研药相同，但是在外包装、药物形状上与原研药做出了改变。

药品包装

可能有人要说了，这不就是“造假”“抄袭”么？既然是药品，药效肯定是第一位的，那么与原研药价格有着天壤之别的印度仿制药，药效到底能比得上原研药吗？

答案是两者药效其实没有什么差别。电影《我不是药神》中，格列卫作为伊马替尼的仿制药，是慢性白血病患者的“救命药”，它的问世使得该病80%的患者的生命得以延续。那既然疗效接近，仿制药和原研药在价格上为什么差距会如此之大？

这里要从制药机制上来解释，原研药的制造从研发到试验到最后的上市，要经过15年左右的时间，在经过十几亿美金的研发投入之后，成功率也只有10%，这些巨大的人力物力成本，都是要靠高昂的药价来回本。

而仿制药则不同，它从研发到临床到最后的上市，只需要三五年的时间，不仅投入成本低，还不用承担失败的风险，有疗效、价格便宜，为仿制药的成功打下了基础。

真正让印度仿制药走红全世界，还离不开一个重要条件，那就是印度国家政府的支持。1970年印度在总理英迪拉·甘地的主导下，完成了对《专利法》的改革，实施“强制许可”政策。

也就是说，印度政府允许药厂对原研药进行仿制，这一举动无疑是以国家的力量推动仿制药的生产，从那之后，印度制药的成本开始大大降低，大量的低价仿制药从印度市场涌向全世界。

英迪拉·甘地

在全球畅销的仿制药品牌中，来自印度的超60000个，而全球顶尖十五大仿制药企业中，来自印度的企业有7个，既然印度仿制药这么牛，那仿制药能替代原研药吗？

药品的核心就在于安全和疗效，在哈佛医学院的R Preston Mason教授，对原研药和仿制药的研究报告中指出，仿制药虽然价格便宜，但在一些方面却与原研药有一定差距。

比如在崩解度方面，有些仿制药的包衣和含量不如原研药，崩解溶出效率比较低，病人服用后吸收效果明显降低，还有些仿制药的药物活性成分的占比与原研药有差距，细微的差别就会影响到药物的治疗效果，甚至产生毒性。

前面我们讲到《我不是药神》中，格列卫的问世让绝症转变为可控的慢性病，但也并不是所有的患者都足够幸运，在服用仿制药过程中，70%~80%的患者病情得到很好地控制，但是仍有20%~30%的病人，由于仿制药的不稳定出现治疗失败的情况，所以目前仿制药还很难替代原研药，那我们国家对仿制药的态度是怎样的呢？

针对原研药和仿制药市场，我国既不高价购买欧美专利，销售给人民高价药，也不任由民间自制仿制药，而是由国家出面，对仿制药进行合理管控与研发，在原研药的研发上不断创新。

同时，我国实行用“一致性评价意见指示”，来判断仿制药是否能够达到和原研药一致的药性、安全性，一般来说通过了国家质量一致性评价的仿制药，它的疗效、安全性都是过关的，就属于经过国家药监局批准合格的药品。