第十批国采来了,或成史上竞争最激烈的一批。
01第十批国采报量目录流出
涉263个品规
第十批国采报量目录流出(文末附药品清单),涉及品规数、纳入注射剂数量创历次国采之最。
10月18日(本周五),第十批国采将正式启动报量,各医疗机构最晚于10月28日24:00前提交数据;11月1日17:00前,各省完成相关药品采购需求量审核工作,并最终报送至联合采购办公室。
针对第十批国采,有业内人士指出,今年内有望开标,2025年落地执行,也将是截至目前规则最严的一次国采——继续堵死围标串标空间。
距离第九批国采落地已经过去7个月,大批符合条件品种过评企业数持续增加。
据多方消息,本次国采纳入的品种,过一致性评价的企业最少的也有6家,第十批也被称为竞争最激烈的一轮国采——注射剂最多;至少20个品种销售额在10亿元以上;至少20个品种,竞争企业数量在12家以上。
在全国药品集中采购文件最终确认的“末班车时间”到来之前,竞争格局还有望刷新,白热化态势有增无减。
根据国采以往的进度,随着正式文件发布,263个品规中将出现60个左右的报价代表品,其余品规价格、报量将进行后续折算。
不过值得注意的是,第十批报量文件明确,同通用名、同给药途径的不同剂型合并采购;落地实施时各级医保部门也要按规定做好价格管理和使用监测。
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第十批国采报量文件透露了哪些信号?
1、带量采购参与主体不断扩大
本轮国采在报量文件中提出除各省公立医疗机构、军队医疗机构外、重点动员公立基层医疗机构——包括社区卫生服务中心、乡镇卫生院,及其代管或实行统一采购药品的社区卫生服务站、村卫生室等参与集采。民营医院、药店也鼓励参与。
据赛柏蓝不完全统计,截至目前,陕西、江西、江苏、河南、山东、湖南等地均已推进集采药品三进(进零售药店、进村卫生室、进民营医院)。
集采覆盖范围越来越广。
米内网数据显示,2022年三大终端六大市场销售额接近1.8万亿元,其中,公立医院、零售药店、公立基层医疗终端市场占比分别为61.8、29%、9.2%。如加上未统计的民营医院、私人诊所、村卫生院市场,目前中国药品终端销售总额超过2万亿元。
如果本次国采纳入更多公立基层医疗机构,在公立医院之外的广阔药品市场将经历新一轮洗牌。
2、医疗机构报量准确性要求更高报量文件提出“足量报量”这一明确要求,同时加强对医疗机构报量工作的监管。由各省份导入2023年历史采购量数据,供医药机构填报相关药品采购需求量时参考。
各省招采平台建成,历史采购量留痕,医疗机构报量将进一步贴近真实使用量——医疗机构报量低于其历史采购量80%时,要求医疗机构作出说明,对于有历史采购量而不参与报量的医疗机构,需在后期落地执行监测时重点关注。
2025年,国采办将适时会同各级医保部门对有量不报、报而不采、采而不足的医疗机构,进行公开问询,并组织专项现场飞检。
针对报量问题以及集采中选药品的落地执行问题,河北等多省均有过细化的监管措施。
3、医疗机构报量要求更科学
根据报量文件,《国家重点监控合理用药药品目录》内品种不设医疗机构报量下限,对抗微生物药物允许在历史采购量80%的基础上适当减少报量。
此外,在报量过程中,如果品种为“残缺规格”“2022年医保目录新增品种”“特殊使用级抗生素”“报量适应症仅限产后出血,不包含流产适应症”均要作出填报说明,不同品种对应的报量要求不同——报量要求更加精细化。
4、针对报量设置医保结余留用激励
在完成约定采购量的情况下,报量多,结余留用资金就多;报量少,结余留用资金就越少,不报量的品种无结余留用奖励。
值得注意的是,本次报量品种清单标识基本药物品规,如果基本药物规格未中选或供应企业无基本药物规格,则基本药物规格的报量不折算至约定采购量,且该规格使用量不纳入考核——带量采购和基本药物目录政策协同,基药规格相当于获得了集采一定的“豁免”。
前九批国采累计纳入品种374个,前期涵盖大批口服制剂,随着国采的推进,注射剂占比越来越多——注射剂最主要的使用场景在公立医院,公立医院也是国采报量的主力军,不同于口服制剂,注射剂的竞争更为激烈。
根据“十四五”时期全民医疗保障发展主要指标,到2025年各省国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上,随着第十批的正式启动,各省也将进入500个目标完成情况的自查阶段。
附:第十批报量品种清单(供参考,最终以官方消息为准)