华东医药12月27日公告,近日,公司全资子公司中美华东与Kiniksa合作申报的注射用利纳西普被纳入优先审评品种名单。
注射用利纳西普是重组二聚体融合蛋白,可阻断白细胞介素-1α(IL-1α)和白细胞介素-1β(IL-1β)的信号传导。该产品最早由RegeneronPharmaceuticals,Inc.研发,并于2008年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,商品名为ARCALYST®,用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS),包括家族性寒冷型自身炎症综合征(FCAS)和穆-韦二氏综合征(MWS)。2020年,FDA批准其用于治疗IL-1受体拮抗剂缺乏症(DIRA)。