潮新闻客户端通讯员翁媛媛
日前,由浙江省药理学会临床药理专业委员会主办、浙江大学医学院附属妇产科医院承办的“2024创新药/械临床试验研讨会暨药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训”在浙大妇院成功举办。本次培训旨在推动创新药物与医疗器械临床试验的规范化发展,探索研究型医院建设,提升行业整体质量管理水平。
会议在浙江大学医学院附属妇产科医院院长汪辉和浙江省药理学会临床药理专业委员会主任江波的致辞中拉开帷幕。汪辉院长对会议的召开表示祝贺,并期望浙大妇院以此为契机,致力于创新药及高端医疗器械的研发,努力打造独具特色的“浙大妇院模式”。江波主委指出,临床试验作为医药创新的核心基石,是推动医学进步和科技发展的重要引擎,希望参会学员通过此次培训不断提升专业素养,为医药领域的创新与发展贡献力量。
培训现场
本次大会汇聚了多位业内知名专家,包括浙江省药品监督管理局药品注册与监测评估处董芳华主任、浙江大学药学院高建青教授、复旦大学附属妇产科医院药学部曾涛主任、浙江省医疗器械检验研究院有源器械检验研究所黄丹所长、浙江大学医学院附属第二医院药物生物分析实验室楼洪刚主任、浙江省中医院药物临床试验机构办公室王飞主任以及浙江省医疗器械审评中心高级工程师杨辉等。专家们围绕临床试验法规解读、临床试验的实施管理与风险控制、创新药与医疗器械临床试验实践等主题进行了深入探讨,并分享了丰富的实践经验,为与会者提供了全新的视角和启示。
培训现场
在圆桌讨论环节,来自省内多家医疗机构及医药科技公司的专家们就临床研究中医生、护士、临床监查员(CRA)、临床协调员(CRC)的职责与经验进行了广泛交流,对研究型医院的建设、发展现状和困难挑战提出了诸多前瞻性建议。
培训现场
培训现场
本次会议议题广泛、内容丰富,吸引了来自全省各医疗机构、科研机构及临床试验相关领域的专业人士400余人参会。会议最后对参会者进行了临床试验相关知识的考试,涵盖了培训课程的各个重要知识点。
此次会议在临床试验领域凝聚智慧与共识,不仅提升了与会者在临床试验管理方面的专业水平,也为浙江省药物和医疗器械领域的创新发展注入了新的活力。浙大妇院亦将继续秉持“融汇贯通、协同创新、携手共进”的初心与理念,在新形势下共同谋划临床研究工作的发展路径,把握行业动态,夯实基础,开拓创新。
浙大妇院供图