12月20日,诺辉健康宣布完成两项鼻咽癌筛查相关专利转让,并将在此基础与中山大学附属肿瘤医院贾卫华教授及其团队合作开发针对鼻咽癌的筛查产品。
两项专利转让费用共计1000万元。根据(肿瘤防治〔2021〕170号)的规定,相关专利技术转移的公示已于2021年11月22日完成,流程寂静期结束。
“一种鼻咽癌诊断标志物”和“一种鼻咽刷”的发明人为中山大学肿瘤中心贾卫华教授以及其团队。中山大学附属肿瘤医院是全球领先的鼻咽癌临床治疗和研究中心。贾卫华教授为中国协和医科大学流行病学专业医学博士,现任华南肿瘤学国家重点实验室首席研究员,长期致力于肿瘤遗传及基因组学、肿瘤分子流行病学研究,2013年获得国家自然科学基金杰出青年基金,2014年获得第十一届“中国青年女科学家”称号,2016年入选国家“万人计划”科技创新领军人才。
“鼻咽癌目前的早诊率不到30%,其主要原因是缺乏适合的大规模筛查技术和产品。贾卫华教授的历年研究已经发现了多个创新生物标志物,为鼻咽癌筛查产品开发奠定了坚实的理论基础。我们此次非常荣幸承接贾教授及团队的两项技术专利,未来将和贾教授及她的团队并肩作战,深入探索鼻咽癌筛查产品的研发。”诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青表示,“鼻咽癌筛查产品的开发将结合诺辉健康专有的多组学分子诊断技术平台,通过对多种生物标志物的联合检测实现对鼻咽癌的高灵敏度检测。我们位于广州的医学检验实验室将承担相关研究工作的落地,有力支撑公司对粤港澳大湾区的科研和用户服务能力建设。”
鼻咽癌指发生于鼻咽粘膜上皮的恶性肿瘤,中国南方高发地区的发病率高达20~30/10万。全球有80%的鼻咽癌患者集中在中国华南和东南亚地区,其中广东和香港地区发病率居全球第一。早期鼻咽癌的5年生存率超过90%,但晚期鼻咽癌的治疗手段不理想,严重影响患者生存质量,临床迫切需要有效的筛查和治疗手段。
贾卫华教授是中国鼻咽癌发病机制、易感基因与治疗研究的权威专家。她在国内外率先开展了大规模的鼻咽癌遗传流行病学研究,在对广东鼻咽癌高发家系进行全基因组扫描和分析的基础上,首次定位了广东人群鼻咽癌易感基因的染色体区域;在鼻咽癌易感基因的研究领域,与约翰霍普金斯大学等国际著名医学研究机构进行了实质性的合作研究,获得科技部国际科技合作重点项目和两项美国国家卫生研究院(NIH)的资助;对鼻咽癌高发区的鼻咽癌发病和死亡率的长期趋势进行了研究,并在国际刊物上对鼻咽癌的发病和死亡情况进行系统的研究报道。
2020年11月9日,诺辉健康摘得“中国癌症早筛第一证”。国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清的创新三类医疗器械注册申请,并在预期用途中明确常卫清适用于“40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查。”这是国家药品监督管理局批准的中国首个也是目前唯一的癌症早筛产品注册证。
常卫清是中国第一个也是唯一一个经过大规模前瞻性多中心注册临床试验验证的癌症早筛产品,采用多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术,依据中国人肠癌基因变异特征开发设计,由诺辉健康历时7年,投入1亿美金打造。
2021年1月15日,常卫清进入中国首部国家卫健委委托指导基于循证医学证据的结直肠癌筛查与早诊早治-指南《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(2020,北京)》。《指南》明确推荐非侵入性的多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术为肠癌早筛的重要手段之一,并建议筛查周期为每3年进行一次-FIT-DNA检测。