上证报中国证券网讯2月25日,新天地公告披露获得化学原料药上市申请批准通知书。2月24日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸氯苯那敏原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。
马来酸氯苯那敏是一种抗组胺药物,可以降低毛细血管的通透性,抑制组胺,主要用于治疗过敏性鼻炎、皮肤黏膜过敏以及控制药疹和接触性皮炎。公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。
本次公司取得马来酸氯苯那敏原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用,将进一步丰富公司的产品种类。(王磊)