2024年6月，国家药品监督管理局官网显示，一款名为【高血糖素鼻用粉雾剂】（英文名“Baqsimi”）的新药在我国正式获批上市。

国家药品监督管理局官网

这是全球首款通过鼻部喷雾给药并且不需要主动呼吸配合，就能让成功率超过90%的“严重低血糖”急救用药。而其主要的适应人群，正是4岁及4岁以上“低血糖风险较高”的糖尿病患者。

那么，明明糖尿病患者的主要问题是“血糖过高”，却为何会有“低血糖风险”？这款【高血糖素鼻用粉雾剂】到底解决了什么问题？使用中，又需要注意些什么呢？

虽说，在糖尿病患者体内，主要的问题是“血糖异常升高”；但是，一旦开始接受治疗，“低血糖”就成为了不得不面对的一项风险。这是因为，像胰岛素、“磺脲类”以及“格列奈类”降糖药均能在治疗“高血糖”的过程当中引起“低血糖”。

为此，医学上专门提升了糖尿病患者的“低血糖诊断标准”。

具体来说，非糖尿病人群的低血糖诊断标准是“＜2.8mmol/L”；而糖尿病患者的低血糖诊断标准则提升到了“＜3.9mmol/L”。

这样做的目的，正是为了在降糖治疗过程中给糖尿病患者设置一个更为宽泛的“警戒线”，以尽可能地避免“严重低血糖事件”的发生。

《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》

那么，什么叫做“严重低血糖事件”？

2020版《中国2型糖尿病防治指南》有对低血糖的严重程度进行分级：

也就是说，不论血糖值是多少，只要出现了意识障碍、躯体改变等需要他人帮助的低血糖事件，就属于“严重低血糖事件”。

大家可千万不要小看了“严重低血糖事件”！

大量的临床观察发现，如果不能得到及时纠正，随着低血糖持续时间的延长，血糖水平会不断下降，身体受损的程度也会逐渐加重。低血糖持续时间超过30分钟就可以让脑组织发生不可逆性损伤，而再往后发展则可能出现危及生命的情况。

而“严重低血糖事件”的实际发生频次，也比大家所以为的要高上不少。一般来说，随着胰岛素使用的年限增加，“严重低血糖事件”的发生率会不断上升。有研究显示，使用胰岛素超过5年的2型糖尿病患者，“严重低血糖事件”的发生率可以达到约0.7次/年；相比之下，使用胰岛素超过15年的1型糖尿病患者，“严重低血糖事件”的发生率则可以高达2-3次/年。甚至，有统计数据显示，1型糖尿病患者约10%是因为“严重低血糖事件”而死亡的。

换句话说，随着胰岛素治疗年限的不断延长，“严重低血糖事件”会逐渐发展为一个大家不得不去面对的问题。

虽然，“严重低血糖事件”的危害巨大，但其治疗却并不复杂。

2020版《中国2型糖尿病防治指南》有提到：出现意识障碍的“严重低血糖”患者，应给予50%葡萄糖液20～40 ml（静脉注射）或者胰高糖素0.5～1.0 mg（肌内注射）。然后，每15分钟监测一次血糖，根据血糖改善情况开展后续治疗。

然而，这里不论是“静脉注射”还是“肌肉注射”，都是需要抵达医疗机构以后才能有效实施的。即便是在家中备有这些药物，未经专业医疗操作训练的普通人往往也难以高效地执行。

《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》

全球的统计数据表明，不论是1型糖尿病患者还是2型糖尿病患者，接近九成的“严重低血糖事件”都发生在医疗机构以外的地方，最常见的是在家中。

而在我国，发生“严重低血糖事件”的糖尿病患者得到专业医疗救助所需要的平均时长在两个半小时以上，院外现场急救的成功概率尚不足30%！

这些现象均提示：一直以来，在医疗机构以外的地方，尤其是家中，缺少能对“严重低血糖事件”进行有效急救的简易治疗措施。这正是最新上市的【高血糖素鼻用粉雾剂】，所希望解决的问题！

这里，所谓“高血糖素”，顾名思义就是一种“可以升高血糖的激素”。简单来说，它在人体当中的作用与胰岛素正好相反，前者“升高血糖”而后者“降低血糖”。因此，拿“高血糖素”来应对由胰岛素所引起的“严重低血糖事件”，可以说是恰到好处。

而将“高血糖素”给制作成可以通过鼻腔粘膜来进行吸收的“粉雾剂”，则是让这项治疗措施在医疗机构以外的地方可以更为简易地实施。

需要特别说明的是，这款【高血糖素鼻用粉雾剂】主要通过鼻粘膜“被动吸收”，不需要患者通过主动吸气去配合。因此，大家不用担心“严重低血糖”患者所出现的意识障碍会影响药物的吸收。

如此一来就保证了，即便是非专业人员进行操作，基本上可以在半分钟以内完成给药且成功率高达90%以上。

最后，关于通过鼻粘膜给药是否能与注射给药一样，提供相同程度的急救作用？这一点，该药物的上市前临床试验给出了很好的解答。

在全球范围内，不论是成人还是儿科研究均证明：【高血糖素鼻用粉雾剂】与【高血糖素注射液】的疗效一致，安全性也良好。这两者在给药以后的30分钟内，几乎所有“严重低血糖”患者均能苏醒并逐渐恢复至正常状态。

由此可见，从家庭急救的角度来看，【高血糖素鼻用粉雾剂】的确称得上是具有“破局”意义的创新性药品。

对于已经使用胰岛素多年、低血糖风险较高甚至是曾经发生过低血糖的糖尿病患者来说，在家中如果能够备有这样一种药物的话，将能大大减少对于“严重低血糖事件”的担忧。

当然了，在具体的使用细节上，【高血糖素鼻用粉雾剂】也有一些值得大家关注的地方。

第一，在大多数情况下，【高血糖素鼻用粉雾剂】并不是糖尿病患者自己使用的，而是主要由其家人、同事或朋友操作的。

因此，有低血糖发生风险的糖尿病患者需要考虑清楚哪些人可能成为这款药物的使用者，并提前告知他们在哪里寻找药物以及如何使用。

第二，【高血糖素鼻用粉雾剂】被设计为“只能使用1次”的药物。

简言之，就是在使用的时候不需要考虑剂量的大小，一次性将整支药物全部喷入患者鼻腔即可，也不需要患者配合呼吸。

当然，这也意味着，在使用以前千万不要“试喷”，因为，其无法“重复使用”。

第三，如果患者对【高血糖素鼻用粉雾剂】的治疗有反应，在喷雾以后逐渐清醒过来了，记得一定要及时补充碳水化合物！

这是因为，“高血糖素”是通过刺激肝脏释放肝糖原来提升血糖的，这意味着，在使用了【高血糖素鼻用粉雾剂】以后，人体内的肝糖原会大量被消耗掉。这时候，如果不及时地通过食用碳水化合物去补充糖原，则很有可能在一段时间后会再次发生低血糖。

第四，有三种情况是不能使用【高血糖素鼻用粉雾剂】的：

1，肾上腺上长有“嗜铬细胞瘤”的患者不能使用【高血糖素鼻用粉雾剂】。因为，“高血糖素”会刺激这类肿瘤分泌儿茶酚胺，从而导致患者血压急剧升高；

2，胰腺当中存在“胰岛素瘤”的患者也不能使用【高血糖素鼻用粉雾剂】。因为，“高血糖素”会刺激这类肿瘤分泌更多的胰岛素，从而加重低血糖；

3，对【高血糖素鼻用粉雾剂】当中所含物质过敏的人群。

除此以外，还有一种情况会让【高血糖素鼻用粉雾剂】的作用无效或减弱，这就是肝脏糖原储备不足的情况。这在长期饥饿、肾上腺功能不全或慢性酒精滥用等患者身上比较常见。当肝脏当中储存的糖原不足时，哪怕有“高血糖素”的刺激，血液当中的血糖也升不起来。

第五，使用【高血糖素鼻用粉雾剂】以后，有可能出现某些不良反应。

根据目前已有的临床研究数据，最常见的不良反应是流泪增加（36%）、上呼吸道刺激（34%）、恶心（27%）、头痛（21%）和呕吐（16%）等等。

好在，这些不良反应的程度一般都不严重，并且，作为一款急救用药，并不需要长期使用。

第六，【高血糖素鼻用粉雾剂】并不需要冷藏，只要处于不超过30℃的环境即可。

这无疑大大方便了该药物的储存与携带。

最后，再给大家简单总结一下，“低血糖”是糖尿病患者在治疗过程中需要重点防范的问题，尤其是常年使用胰岛素的患者，发生“严重低血糖事件”的风险会逐年增加。

一直以来，在医疗机构以外，针对“严重低血糖事件”都缺乏简便、高效的治疗措施。而新型【高血糖素鼻用粉雾剂】的出现，则有望大大改善这种困境。

对于正在使用胰岛素的患者又或是家中有这类糖尿病患者的普通人而言，【高血糖素鼻用粉雾剂】无疑是值得大家关注的一款新药。

当然，由于这款药物才刚刚在我国获批上市，大家可能还需要数月以上的时间才能真正接触到它。建议对此有需求的患者，在复诊的时候可以主动问问医生，看看何时医院里面能正式获取到这款药物。

【参考文献】

1，Baqsimi 3 mg nasal powder 英文版使用说明

2，中国2型糖尿病防治指南（2020年版） 《中华糖尿病杂志》2021年4月 第13卷 第4期

3，国家药品监督管理局官网

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