业绩亮点:

报告期内,实现营业收入439.52亿元,同比增长12.66%;归母扣非净利润38.73亿元,同比增长18.17%;

包括汉利康、汉曲优、复必泰、捷倍安、苏可欣、汉斯状等在内的新品和次新品收入在制药业务收入中占比超30%,收入结构持续优化;

中国大陆以外地区和其他国家收入139.38亿元,占营业收入比重达31.71%,全球运营能力进一步提升。

(2023年3月27日,中国上海)2023年3月27日,植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”或“本集团”,股票码:600196.SH;02196.HK)公布2022年度(“报告期”)经营业绩。

报告期内,得益于新品及次新品的收入增长贡献以及营销费用的有效控制,复星医药业绩保持稳健增长。2022年,复星医药实现营业收入439.52亿元,同比增长12.66%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润38.73亿元,同比增长18.17%;经营活动产生的现金流量净额42.18亿元,同比增长7.1%。公司创新转型成效显著,国际化运营能力持续凸显,实现长期可持续发展。

研发投入持续加大 创新转型成效显著

复星医药以患者为中心、临床需求为导向,创新研发为核心驱动因素,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式,持续丰富创新产品管线,提升FIC(First-in-class,即同类首创)与BIC(Best-in-class,即同类最佳)新药的研究与临床开发能力,加快创新技术和产品的研发和转化落地。

聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域,复星医药持续加大创新研发,全年研发投入共计58.85亿元,同比增长18.22%;其中,研发费用为43.02 亿元,同比增加4.65 亿元,增长12.12%。制药业务研发投入50.97亿元,同比增长13.62%,制药业务研发投入占制药业务收入的16.54%;其中,研发费用为35.52 亿元,占制药业务收入的11.53%。

报告期内,复星医药共有6个自研创新药(适应症)、4个许可引进创新药(适应症)、27个仿制药(适应症)于中国境内/中国香港/美国获批上市;7个创新药(适应症)、30个仿制药(适应症)于中国境内申报上市(NDA);22个创新药(适应症)于中国境内获批开展临床试验(IND)。

2022年,复星医药多个创新产品及适应症获批上市,惠及更多全球患者。其中,复星医药自主研发的首款生物创新药汉斯状(斯鲁利单抗注射液)于中国境内先后获批三项适应症,即微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC);小细胞肺癌(SCLC)适应症获美国FDA和欧盟委员会(EC)孤儿药资格认定。汉利康(利妥昔单抗注射液)创新适应症类风湿关节炎(RA)获批上市,并进入2022年国家医保药品目录。

复必泰BNT162b2及复必泰二价mRNA疫苗均已于中国香港获正式注册、于中国澳门获批常规进口疫苗,相关儿童剂型及幼儿剂型也已分别获中国香港、中国澳门紧急使用认可(EUA)用于当地政府接种计划;复星医药与真实生物联合开发的阿兹夫定片于2022年7月获国家药监局应急附条件批准用于治疗普通型新冠肺炎成年患者,并被正式纳入 2022 年国家医保药品目录。截至目前,阿兹夫定片已在全国 31 个省、自治区、直辖市完成医保挂网,并已覆盖全国各地近5 万家医疗机构。

复星医药与柯菲平联合开发并由本集团独家商业化的我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)盐酸凯普拉生片(商品名:倍稳)于2023年2月获批于中国境内上市,用于十二指肠溃疡(DU)和反流性食管炎(RE)的治疗;复星医药自主研发并向Cipla许可的汉曲优(注射用曲妥珠单抗)已获批于澳大利亚上市,获批适应症已覆盖原研药在当地所有已获批适应症。

复星医药细胞治疗平台复星凯特的奕凯达(阿基仑赛注射液)作为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,药物可及性进一步提升。截至2022年末,奕凯达已被纳入70个省市的城市惠民保和超过60项商业保险,备案的治疗中心超过130家。截至2023年1月末,奕凯达已治疗近300位复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。

截至报告期末,新品和次新品收入在制药业务中收入占比超30%,主要得益于新上市产品汉斯状、捷倍安的收入贡献以及次新品汉曲优、苏可欣增长贡献,推动业绩持续稳健增长。

坚定国际化战略推进 持续提升全球运营能力

复星医药依托多年的产业经验积淀、高强度创新研发投入和全球渠道网络建设,已具备行业领先的全球双向许可能力,助力实现自研产品和合作创新产品的价值最大化。报告期内,复星医药在中国大陆以外地区和其他国家收入139.38亿元,占营业收入比重达31.71%。

2022年,复星医药与安进控股子公司就欧泰乐(阿普米司特片)和Parsabiv(依特卡肽)2款创新药物在中国境内(不包括港澳台地区)的独家商业化授权许可达成合作,进一步丰富复星医药在非肿瘤领域的创新产品布局;控股子公司复宏汉霖先后与 Getz Pharma 、Eurofarma、Abbott、Organon等全球领先企业达成多款产品许可协议,借助国际领先的合作伙伴覆盖增量市场。此外,控股子公司 Gland Pharma拟出资不超过2.1亿欧元收购欧洲 CDMO公司 Cenexi,战略布局欧洲市场 CDMO业务,构建欧洲本土化制造能力。

复星医药以美国为海外市场突破口,积极推进仿制药与汉斯状(斯鲁利单抗注射液)的上市,持续提升美国市场商业化能力;同时,Tridem Pharma和Gland Pharma已分别在非洲、印度建立自营销售队伍,未来将进一步加大产品在其他新兴市场的推广与销售。

持续创新普惠大众 积极践行社会责任

创新是复星医药可持续发展最重要的责任。多年来,复星医药坚持创新,多个创新成果不断落地,并有多款创新药物及新适应症被纳入最新版国家医保药品目录,进一步提升了创新药物的可及性、可负担性,惠及更多中国患者。

同时,复星医药还充分发挥自身优势,大力推动发展中国家以及欠发达地区的基础医疗卫生体系建设,助力解决药物可及性问题。2022年,复星医药控股子公司获得MPP许可生产并能够向全球约定区域的中低收入国家供应两款高质量、可负担的新冠口服药;截至2022年底,复星医药自主研发的抗疟创新药Artesun(注射用青蒿琥酯)救治了全球超5,600万重症疟疾患者。

凭借在ESG管理、社会责任等可持续发展领域的卓越表现,复星医药屡获殊荣。2022年,在国际权威指数机构明晟(MSCI)公布的ESG评级中,复星医药评级上调至A 。复星医药连续15年发布企业社会责任报告,向利益相关方展现公司在社会责任领域的实践和成果,中国企业社会责任报告评级专家委员会评级小组专家认为复星医药企业社会责任报告是一份卓越的企业社会责任报告,并授予五星级评价。

展望未来,复星医药董事长吴以芳表示,复星医药将坚持以促进人类健康为使命,在“4IN”(创新Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)战略的指导下,秉承“持续创新、乐享健康”的经营理念,以广阔的中国医药市场、欧美主流市场及部分新兴市场的快速增长为动力,坚持“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展战略以及为股东创造价值的信念,不断加强自主研发与外部合作,丰富产品管线,强化全球化布局,提升运营效率。在追求公司可持续发展的过程中,为助力建设健康中国和增进世界人民健康福祉做出更大贡献。

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关于复星医药

上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994 年,是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。

复星医药以患者为中心、临床需求为导向,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式,持续丰富创新产品管线,提升FIC(First-in-class,即同类首创)与BIC(Best-in-class,即同类最佳)新药的研究与临床开发能力,加快创新技术和产品的研发和转化落地。

在“4IN”(创新 Innovation、国际化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration)的战略指导下,复星医药秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念,不断加强自主研发与外部合作,丰富产品管线,强化全球化布局,提升运营效率,同时,积极推进医疗健康产业线上线下布局,致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。

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前瞻性声明:

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