2月16日，美国制药巨头强生公司（Johnson & Johnson）的全资子扬森制药（Janssen Pharmaceuticals）公司对印度制药公司Intas Pharmaceuticals及其子公司Accord Healthcare提起了专利侵权诉讼。

该诉讼针对杨森制药的精神分裂症药物Invega Sustenna。3个月前，杨森刚成功抵御了以色列制药公司梯瓦 (Teva) 提出的同款药物的仿制药申请。

杨森在提交给美国新泽西州地方法院的诉状中声称Accord为其 Invega Sustenna仿制药的简化新药申请 (ANDA) 侵犯了这家制药巨头在该药物上唯一仍然有效的专利。该专利（专利号：9439906）将于2031年到期。

Invega Sustenna是杨森开发的一款肌注长效版非典型性抗精神病药物。Invega Sustenna是其商品名，其药品名为棕榈酸帕潘立酮（paliperidone palmitate）。该药在美国的年销售额超过15亿美元。它用于治疗成人精神分裂症和分裂情感障碍，也可作为情绪稳定剂或抗抑郁药的辅助药物。该药的最新版本Invega Hafyera是第一个只需6个月注射一次的长效注射精神分裂症药物。根据该公司第四季度的业绩，去年，Invega套件在全球的销售额超过40亿美元。

1月10日，Accord致函杨森（Janssen），称其已提交简化新药申请，准备生产Invega Sustenna的仿制药，并称其专利9439906无效或不可执行。杨森不同意，称此举将侵犯专利，公司将因此受到“不可挽回的伤害”。它要求法院维持其专利，并在其到期日之前禁止仿制药的制造或销售。

去年11月，杨森曾在这个法院获胜。法院驳回了以色列制药公司梯瓦的仿制药申请。

来源：CIPMAGAZINE