趁着近期港股医药股热度回归,创新药龙头康方生物进行了今年的第二次股份配售融资,并成功拿到了19.42亿港元。
加上今年3月份配售募资的11.7亿港元,两次融资为康方生物带来了超30亿港元资金,让其在手现金、存款等总额超过了82亿港元(折合人民币约75亿元)。
医药行业资本寒冬尚未过去,对于大部分仍无稳定收入又有大量研发投入的创新药企而言,这无疑是一个令人艳羡的数字。
而从2020年4月上市至今,康方生物已累计进行了四次股份配售,加上上市募资所得,已从资本市场拿到了近80亿港元的资金支持。
01
配售募资超19亿
据10月13日康方生物发布的公告,其在10月11日与配售代理摩根士丹利订立了配售协议,以每股61.28港元的价格,向不少于六名承配人配售合共3170万股。
新康界了解到,每股61.28港元的价格,较康方生物10月10日的收市价每股64.50港元,折让了约4.99%,也比签订配售协议前最后五个交易日的平均收市价每股69.09港元折让约11.3%。
而3170万股的配售股份,将占康方生物已发行股份的3.66%,占经扩大后的股份的3.53%。
配售完成后,康方生物成功获得了19.42亿港元的融资,且最终实际认购的投资机构主要为国际性的长线基金和专业医疗基金。
康方生物表示,此次募资所得的款项,70%将用于加速公司自主研发新药在全球范围内的临床开发,主要是核心产品;20%将用于现有已获批产品的商业化,以及10%用于一般企业用途。
据了解,这已经是康方生物今年的第二次股份配售募资,2024年3月中下旬,该公司也曾以每股47.65港元,配售了2480万股股份,约占募资后其总股本的2.86%,最终募得融资净额11.7亿港元。
当时募资所得亦有超过六成被计划用于各项产品的研发,包括多项进入IND阶段的临床前项目;开发技术平台(即ADC)平台;加快卡度尼利(PD-1/CTLA-4)、莱法利(AK117、CD47)等的全球临床试验。另外还有超两成的资金预计用于卡度尼利及依沃西的商业化。
(康方生物今年3月份股份配售融资情况,来源:企业公告)
值得注意的是,就在3月份配股募资后,到此次再度配股募资前的6个月时间里,手里有钱的康方生物研发得以提速,几款核心产品管线进展均迎来了较大的进展。
9月9日康方生物公布依沃西单药对比帕博利珠1L治疗PD-L1表达阳性NSCLC(AK112 -303 / HARMONI -2) III 期数据,并表示依沃西成为全球首个且唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物,随后股价应声大涨15.77%。
9月30日及10月1日,康方生物又先后宣布两个核心产品获得了国家药监局的上市许可。
一是卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4,开坦尼)联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的一线治疗,这也是卡度尼利获批上市的第二项适应症。
二是康方生物自主研发的1类新药PCSK9抑制剂伊努西单抗(AK102)上市获批,这也是该公司非肿瘤领域首个获批产品,也是其第5个进入商业化阶段的创新药。
此次再度募得19.42亿港元的资金支持后,康方生物创始人夏瑜表示,本轮融资成功将为康方生物自主研发新药多元化路径的全球性开发策略提供进一步的保障,尤其会加速公司自主推进的国际多中心临床研究的开展。
02
在手资金超82亿
2020年4月康方生物于港交所上市,共计募得约29.68亿港元,此后又分别在2021年1月、2022年7月进行了两次股份配售,分别募集到11.88亿港元、5.82亿港元。时隔两年,又在2024年接连两次股份配售。
四次股份配售共计为康方生物带来了约48.82亿港元得资金,加上上市募集到的近30亿港元资金,四年多来康方生物已从资本市场拿到了近80亿港元融资。
有了资金支持的康方生物在研发上加大投入,刚上市的2020年研发开支费用即翻倍,同比增长149.23%至7.69亿元人民币,2021年则进一步增加到了10亿以上,2021-2023年研发开支分别为11.23亿元人民币、13.23亿元人民币、12.54亿元人民币。
(康方生物近几年研发开支费用,来源:雪球)
截至2024年6月30日,康方生物年内的研发投入约为5.94亿元人民币,同比增长3.43%。
与此同时,康方生物的产品管线布局也以接近翻倍的数量在增加。
2020年时康方生物拥有逾20个创新抗体候选药物,13个新药开展临床实验,2021年8月首款自主研发的商业化产品PD-1安尼可获批上市。
四年后的2024年,康方生物已经开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,其中22个候选药已在全球开展临床研究(包括11个双抗/多抗/双抗ADC);5个新药已在商业化销售,还有4个新药5个适应症的上市申请处于审评审批阶段。
10月13日最新一次的股份配售完成后,康方生物方面透露,预计其现金、其他短期金融资产定期存款总额超过82亿港元(折合人民币约75亿元)。
而据官网披露的产品管线进度,康方生物目前已有卡度尼利AK104(PD-1/CTLA-4)、依沃西AK112(PD-1/VEGF)、莱法利(AK117,CD47)、普络西(AK109,VEGFR-2)等多个抗肿瘤新产品、适应症进入了临床后期阶段。
另外康方生物的IL-12/IL-23抑制剂依若奇单抗(AK101),已于2023年8月获NMPA受理用于治疗中重度斑块状银屑病的新药上市申请,也有望于2025年一季度获批上市,成为该公司自免领域的首个商业化产品。
03
港股医药股回暖
受数个利好消息的刺激,近一年尤其近三个月以来,随着依沃西头对头相关数据陆续披露,康方生物的股价也经历了多次波动上涨。
新康界了解到,从7月17日至10月14日仅三个月,康方生物股价就从39港元/股左右,上涨到了64港元/股左右,涨幅超过63%。
9月下旬到10月初,受美联储降息、国内相关政策利好等刺激下,康方生物股价在牛市大潮中一度达到创新高的70港元/股以上。
而随着资金逐渐回流,港股医药股热度渐起,尽管有冲高回落的情况,但多家生物医药股的股价均有了不同程度的上扬。
例如在9月18日美联储四年来首度宣布降息后,港股创新药板块便迅速上扬,随后两天药明系领涨,石药、百济神州、康方生物等均有不同程度的涨幅。
信银投资在研报中指出,截至10月4日港股医药股已连续四周录得上涨,累计涨幅近四成,其中创新药板块一周内录得18.6%的涨幅,领涨整个医药行业。
虽然市场存在短期回调的风险,但对长期行业走势仍持乐观态度,一方面估值仍处于历史较低位置,另一方面行业基本面持续改善(包括并购、BD、商业化、FIC创新药临床推进等)。信银投资方面认为,未来若资本市场复苏,国产创新药行业有望“化茧成蝶”。
不少行业人士也有类似观点,在美联储降息等利好下,全球流动性增加,港股市场尤其医药行业有望得到提振,创新药企的融资成本也将趋于降低。
如广发中证香港创新药ETF基金经理刘杰此前表示,港股创新药属于利率高度敏感行业,创新药企需要风险投资和融资输血,停止加息或逐步降息将改善港股创新药企的融资环境,行业持续的资金投入得以保障。
艾媒咨询首席咨询师、总经理张毅则指出,创新药是典型的研发周期长、投入大、费用高行业,前期十分依赖风险投资和外部资金输血,由于当市场加息时,低风险投资性价比更高,资金便不愿意冒更大的风险去投资创新药等一些重研发、高成长的权益类资产。
但随着加息停止或者逐步降息,市场风险偏好提升,更多资金就会重新流入股票市场。张毅表示,创新药本身是一个兼具刚性需求和高成长性的板块,且目前估值偏低,也会更受资金青睐,换言之,“降息为创新药企营造了利好的环境。”
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