政策加码!脑机接口医疗器械临床落地提速2025年12月18日,国家药监局于北京召开脑机接口医疗器械工作推进会,广泛听取产学研医各界意见,明确以安全有效为核心前提,从构建标准体系、创新审评监管模式、强化跨部门协作三方面发力,全力推动相关产品走向临床应用。这一举措是国家持续布局脑机接口产业的关键一步,衔接此前发布的行业标准、医保赋码等政策,形成“标准制定-审批优化-支付保障”的全链条支持体系。通过监管优化与协同创新,将有效打通技术转化堵点,破解临床落地难题,助力我国在这一未来产业赛道抢占战略高地。产业链核心上市公司梳理上游(核心部件)- 汉威科技:柔性电极领域核心供应商- 冠昊生物:专注脑机接口植入材料研发- 复旦微电:神经刺激芯片研发龙头中游(设备算法)- 翔宇医疗:脑电采集设备主力厂商- 科大讯飞:布局康复机器人赛道- 岩山科技:高通道脑机接口系统先行者下游(临床应用)- 三博脑科:神经专科临床应用标杆- 创新医疗:深度参与脑机接口临床试验- 伟思医疗:神经调控设备核心企业
