#干细胞美容产品均未经合法审批#【监管红线下的干细胞：科学还在爬坡，商业已飙车】#女子美容花2千万美容院被判退450万##女子7年花2000多万干细胞美容# 近年来，“干细胞美容”俨然成为美容行业的热门标签，从外涂面霜、口服胶囊到直接注射，产品只要与“干细胞”沾边，便仿佛镀上了一层“神奇”光环。记者在多家电商网站搜索“干细胞”，数以千计商品瞬间涌现：面膜、口服胶囊、营养液、生发产品……它们打着“年龄40+，看脸像18”、“重组人体系统”等夸张宣传语，价格从几十元到数万元不等。然而，记者仔细查验可发现，不少产品配料表仅是普通植物提取物等常规原料，“干细胞”沦为吸引眼球、抬高售价的空洞标签。在美容院和电商平台上被奉为“逆龄神器”的干细胞，在严谨的科研与监管视野中，却呈现出冷静而审慎的景象。它并非可以随意涂抹或注射的“抗衰魔法”，而是尚需穿越重重验证的“科技曙光”。“干细胞技术在医学领域的应用，是走在一条严格监管、审慎探索的道路上。”浙江大学遗传与再生生物学研究所所长严庆丰教授指出，干细胞本质上是一种能自我更新、进行多潜能分化的“种子细胞”，“作为除药物、手术之外的疾病治疗新方法，干细胞治疗在神经退行性疾病、心血管疾病等领域具有不可替代的潜在价值。”去年底，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个间充质干细胞疗法，其适应症被严格限定于治疗儿童患者的特定免疫疾病。今年初，我国国家药监局也通过优先审评程序，附条件批准了国内首款干细胞药物“艾米迈托赛注射液”上市，作为处方药严格在医院凭处方使用。中国的科研与临床探索，正沿着为疾病而战的轨道稳步推进。据国家药监局药品审评中心此前披露，自2017年以来，我国已有超过120款干细胞药物获准进入临床试验，聚焦于血液系统疾病、心血管疾病、自身免疫疾病等领域。在临床前沿，浙江也取得多项成果。今年4月，69岁的王阿姨在浙江大学医学院附属第二医院接受诱导多能干细胞（iPSC）衍化的多巴胺神经元移植手术，成为浙江省首位接受该疗法的帕金森病患者。10月，浙江大学医学院附属妇产科医院干细胞临床研究项目完成首例受试者干细胞输注，该项目经过了严格的医院伦理审查，并通过了国家卫健委的备案许可。然而，与疾病治疗领域审慎推进形成鲜明对比的，是尽管监管已划出明确红线，但美容消费市场上“干细胞”概念依然泛滥。早在2021年，国家市场监管总局就发布工作提示，指出除造血干细胞移植等极少数成熟技术外，其他干细胞治疗目前均处于临床研究阶段，尚未进入常规临床应用。“目前没有任何一款用于美容注射的干细胞产品获得国家批准。在食品、化妆品中更不可能存在活的干细胞。”暨南大学附属第一医院整形美容外科主任刘宏伟此前犀利指出，市场上形形色色的“干细胞”美容产品，均未经合法审批。（潮新闻 执笔 杨一凡 钱洁瑗）
