中成药“尚不明确”的不良反应和禁忌表达，将被彻底叫停。 这种模糊性的表达其实是一种特权，所以说它独属于中成药。 因为在现代医药体系中，关于不良反应和禁忌、药物互相作用必须要有相当精确的表述，其背后是大量的临床试验和药物合规审查。 中成药“生死条款”的规定明确，自2023年7月1日施行满三年起，说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药，再注册申请将依法不予通过。 这意味着，国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，超70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰，一场由监管驱动的中药产业深度出清正式进入攻坚阶段。
