肠易激综合征（IBS）是一种影响全球4%至10%人口的慢性疾病，其症状包括反复腹痛和排便习惯的改变。IBS不仅对患者的生活质量造成重大影响，还带来了显著的经济负担。尽管IBS的确切病因未明，但约有10%的患者将急性胃肠炎作为诱发因素，这种情况被称为感染后IBS。在这些患者中，存在持续的免疫激活现象。此外，即使在没有感染后病因的IBS患者中，也观察到了炎症标志物的增加，如促炎细胞因子水平升高和肠道黏膜中的淋巴细胞、肥大细胞数量增加。这些发现促使研究者探索抗炎药物在IBS治疗中的潜在作用。
研究方法研究团队对截至2022年9月14日的医学文献进行了全面搜索，以识别有关美沙拉嗪治疗IBS的随机对照试验（RCTs）。研究的疗效和安全性通过评估对全球IBS症状、腹痛、排便习惯或大便频率的影响以及任何不良事件的发生来进行二元评估。数据合并采用随机效应模型，疗效和安全性以汇总相对风险（RR）和95%置信区间（CI）报告。
研究共识别出8项符合条件RCTs，涉及820名患者。美沙拉嗪在改善全球IBS症状方面比安慰剂更有效（全球症状未改善的RR为0.86；95% CI，0.79–0.95；需要治疗的患者数[10；95% CI，6-27]），但在改善腹痛或排便习惯或大便频率方面则没有显著差异。亚组分析显示，美沙拉嗪对腹泻型IBS（IBS-D）患者的全球IBS症状有效（RR，0.88；95% CI，0.79–0.99），但对其他主要肠习惯的患者或感染后IBS患者则无效。不良事件的发生率在美沙拉嗪治疗组并未更高（RR，1.20；95% CI，0.89–1.63），但这一数据仅在5项试验中报告。
本Meta分析表明，美沙拉嗪可能对IBS的全球症状有轻微疗效，特别是在IBS-D患者中，但证据质量较低。尽管如此，美沙拉嗪并未增加不良事件的风险。研究指出，目前对美沙拉嗪在IBS治疗中的疗效评估可能受到了研究设计和患者选择的限制。例如，许多试验包含了肠习惯并非以腹泻为主的IBS患者，这可能低估了美沙拉嗪在特定患者群体中的潜在疗效。此外，由于IBS的异质性，未来的研究应当针对特定的IBS亚型，如IBS-D，并根据感染后状态报告疗效，以更准确地评估美沙拉嗪的疗效和安全性。研究团队建议，未来的研究应当设计严谨、样本量充足，以提供更高质量的证据，指导临床实践。
此外，本研究的局限性包括部分分析中的异质性、缺乏足够研究以评估出版偏倚或其他小研究效应，以及只有一项RCT在所有领域中风险较低。这些局限性部分是由于试验方法报告不完整，以及很少有试验报告了意向性治疗分析。研究团队呼吁，所有RCT都应提供试验方案，并应成为所有研究的要求。值得注意的是，两项RCT仅以摘要形式发表，这可能影响了这些研究结果的可靠性。
总之，尽管美沙拉嗪在IBS治疗中显示出一定的潜力，但目前的证据尚不足以支持将其作为标准治疗。未来的研究需要在设计和执行上更为严谨，以确定美沙拉嗪在特定IBS亚型患者中的作用，并为临床提供更明确的指导。
参考文献：
Goodoory VC, Tuteja AK, Black CJ, et al. Systematic Review and Meta-analysis: Efficacy of Mesalamine in Irritable Bowel Syndrome. Clin Gastroenterol Hepatol[J]. 2024;22(2):243-251.e5.
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