编者按
以临床创新和实践应用并重的第84届美国糖尿病协会（ADA）年会即将在美国奥兰多召开，来自全球的糖尿病专家齐聚一堂，共同探讨糖尿病领域最新进展。此次会议亮点纷呈，不仅致敬了糖尿病治疗领域的经典研究成果，更聚焦于新型降糖药物的使用、胰岛素治疗方案的优化以及持续葡萄糖监测（CGM）技术的应用。本期“ADA 前沿”栏目携手北京大学人民医院纪立农教授，为您提前揭开2024 ADA的“神秘面纱”，让我们跟随纪立农教授的视角，一同以过去为基，立足当下，展望未来糖尿病诊疗的发展趋势！
温故知新
UKPDS研究开启糖尿病管理新时代
ADA 前沿·大咖观点
北京大学人民医院纪立农教授
英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）是糖尿病治疗史上的里程碑研究[1]。UKPDS 10年后期监测研究[2]证实了二甲双胍早期强化血糖控制的遗留效应，而UKPDS 91研究[3]则表明这种效应在试验结束后长达24年的时间中依然存在。UKPDS研究证明了早期强化血糖控制的重要性，彻底改变了我们对糖尿病治疗的认知，对临床实践具有重要的指导意义，开启了糖尿病管理的新时代。
精彩预告
本届ADA年会6月24日21:45-23:15（北京时间），来自牛津大学拉德克利夫医学院糖尿病试验中心的Rury R.Holman教授将被授予Banting科学成就奖，其突出贡献之一便是共同牵头了UKPDS研究[1]。UKPDS研究发现在糖尿病诊断初期进行强化血糖控制可显著降低并发症风险。近期公布的UKPDS 91研究进一步证实早期“强化降糖”可带来全因死亡风险、心肌梗死风险降低的终身获益[3]。
Rury R.Holman教授
与时俱进
聚焦早期联合治疗，FRC引领新趋势
ADA 前沿·大咖观点
北京大学人民医院纪立农教授
近年来，早期联合治疗在2型糖尿病（T2DM）管理中的重要性愈发凸显，国内外指南均建议T2DM患者在合适时机使用基础胰岛素与GLP-1RA联合治疗，以获得早期高质量血糖管理[4-5]。固定比例复方制剂（FRC）的出现更是为糖尿病治疗提供了新选择，如iGlarLixi，在作用机制互补、多靶点调节的同时，相较于序贯治疗或多针治疗方案，还可进一步简化方案，提高依从性。
目前，全球仍有较大比例糖尿病患者使用预混胰岛素，例如在中国有近6成胰岛素治疗的T2DM患者使用预混胰岛素[6]，但HbA1c控制情况仍不理想。SoliMix研究[7]是比较每日一次iGlarLixi与每日两次门冬胰岛素30疗效和安全性的头对头随机对照研究，证实与预混胰岛素治疗相比，iGlarLixi更显著降低HbA1c和空腹血糖，且体重获益更明显。
值得一提的是，6月22日19:00~20:00(北京时间)，首个针对OAD控制不佳患者的甘精利司对比德谷门冬的头对头试验——中国磐石研究SoliD数据即将发布。此外，SOLI-CGM研究亚组分析和SOLI-SWITCH研究结果也将揭晓，让我们共同期待！
精彩预告
01
SOLID研究
SOLID研究是一项为期24周的随机、双臂、活性对照、开放性、多中心Ⅲ期临床研究，是首个在接受至多2种口服降糖药（OADs）治疗血糖控制不佳的T2DM患者中，头对头比较甘精利司（iGlarLixi）与德谷门冬（IDegAsp）疗效和安全性的大型随机对照试验（RCT）。
02
SOLI-CGM研究
CGM可提供全面的24小时血糖状况评估。SOLI-CGM研究是一项为期16周的单臂、开放性、多中心临床研究，使用盲法CGM评估每日一次iGlarLixi对既往未接受过胰岛素治疗，使用至少2种OADs±GLP-1RA治疗血糖控制不佳的T2DM患者的疗效。
03
SOLI-SWITCH研究
预混胰岛素是改善血糖控制的选择之一，但它们通常伴随着更高的低血糖和体重增加的风险。Soli-SWITCH研究旨在评估目前正在接受预混胰岛素治疗的T2DM患者转换为iGlarLixi的疗效和安全性。
日新月异
T1DM和CGM最新突破
ADA 前沿·大咖观点
北京大学人民医院纪立农教授
1型糖尿病（T1DM）和CGM领域的新进展同样引人注目。
全球T1DM流行状况严峻，发病率及患病率呈逐年上升趋势[8-9]。T1DM病因复杂且疾病进程各异，导致误诊、漏诊现象频发，诊断延迟、诊断时常伴随糖尿病酮症酸中毒，血糖管理困难。同时，现有的治疗手段也存在局限性。为应对这些挑战，近三十年国内外指南[10-11]不断更新，为T1DM带来了更加优化的诊疗策略和更加清晰的管理思路。在药物研发方面多元并进，未来的治疗方向包括新型胰岛素制剂及装置、免疫疗法、β细胞再生/替代疗法等。特别是在免疫治疗方面，抗CD3单抗Teplizumab已率先取得重要突破，并于2022年11月17日获得FDA批准，成为首款用于延缓T1DM发病的疾病修饰疗法[12]。
CGM技术也在近年来取得了飞速发展，催生出一系列新兴的血糖评估指标，如葡萄糖目标范围内时间（TIR）、葡萄糖低于目标范围时间（TBR）等。随着CGM在糖尿病管理中的临床价值越来越被证实，尤其对于T1DM患者，指南已将CGM作为临床推荐的首选[13]。而在T2DM领域相关证据相对较少，主要集中在接受强化胰岛素治疗的人群[14]。由此可见，国内外相关指南/共识尚未完善，仍需更多临床探索，为CGM在糖尿病领域的临床应用和进一步科学研究提供方向和指导。
精彩预告
01
T1DM治疗新进展
Real-World Status of Autoantibody Screening and Teplizumab Administration Readiness among Centers Participating in the T1D Exchange Quality Improvement Collaborative
参与T1DM交换质量改进协作中心的自身抗体筛查和Teplizumab给药准备情况的真实世界状况
Influence of the Type 1 Diabetes Genetic Risk Score on Response to Immunotherapies for Type 1 Diabetes Prevention
T1DM遗传风险评分对T1DM预防免疫疗法的影响
02
CGM新进展
Results from a Randomized Trial of Intensive Glucose Management Using Continuous Glucose Monitoring (CGM) Versus Usual Care in Hospitalized Adults with Type 2 Diabetes—The TIGHT Study (Includes Livestream)
一项对T2DM住院患者使用CGM与常规治疗的随机试验结果-TIGHT研究
Estimating Optimal CGM Wear Time for Individuals with Type 2 Diabetes Not on Insulin
评估未使用胰岛素的T2DM患者的最佳CGM佩戴时间
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携手北京大学人民医院纪立农教授
直击2024 ADA年会一线盛况
1. Lancet 1998; 352: 837–53.
2. 10-Year Follow-up of Intensive Glucose Control in Type 2 Diabetes.N Engl J Med . 2008 Oct 9;359(15):1577-89.
3. Lancet. 2024 May 17:S0140-6736（24）00537-3.
4. American Diabetes Association Professional Practice Committee. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment：Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47（Suppl 1）：S158-S178. doi：10.2337/dc24-S009.
5. 国家老年医学中心,中华医学会老年医学分会,中国老年保健协会糖尿病专业委员会.中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）[J].中华糖尿病杂志, 2024, 16（02）：147-189. DOI：10.3760/cma.j.cn115791-20240112-00020.
6. PENG Y,XU P,SHI J,et al.Effects of basal and premixed insulin on glycemic control in type 2 diabetes patients based on multicenter prospective real-world data[J].J Diabetes,2022,14（2）：134-43.
7. ROSENSTOCK J,EMRAL R,SAUQUE-REYNA L,et al.Advancing Therapy in Suboptimally Controlled Basal Insulin-Treated Type 2 Diabetes：Clinical Outcomes With iGlarLixi Versus Premix BIAsp 30 in the SoliMix Randomized Controlled Trial[J].Diabetes Care,2021,44（10）：2361-70.
8. International Diabetes Federation Diabetes Atlas . 2022– Type 1 diabetes numbers in children and adults. 2.Guo SJ, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Oct；10(10):688-689.
9. Guo SJ, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Oct；10(10):688-689.
10. 中华医学会糖尿病学分会,等. 中华糖尿病杂志,2022,14(11)：1143-1250.
11. ADA糖尿病诊疗标准(2024版).Diabetes Care 2024；47(Supplement 1).
12. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-drug-can-delay-onset-type-1-diabetes.
13. 中国1型糖尿病诊治指南(2021版).中华糖尿病杂志.2022;14(11):1143-1250.
14. 中华糖尿病杂志,2022,14(1):21-31.
