富马酸伏诺拉生:抑酸药的后起之秀

张生的记事本 2024-02-20 03:31:22

2023年11月24日日本武田公司宣布该公司的原研药富马酸伏诺拉生(商品名:沃克)已经获得中国国家药品监督管理局批准用于与适当抗生素联用以根除幽门螺杆菌。2014年富马酸伏诺拉生在日本最先获批上市,其适应症包括消化性溃疡(包括胃溃疡和十二指肠溃疡),反流性食管炎,幽门螺杆菌感染等多种疾病,但在我国,在此之前其适应症仅包括反流性食管炎这一种疾病。

目前应用最广泛的抑制胃酸的药物是质子泵抑制剂,这类药物名称最后两个字是“拉唑”,所以日常生活中有时也称为“拉唑类药物”,比如奥美拉唑,雷贝拉唑等。跟质子泵抑制剂相比,富马酸伏诺拉生服药灵活,起效迅速,作用强大,疗效持久。同样是抑酸药物,富马酸伏诺拉生的适应症应该跟质子泵抑制剂类似,对于酸相关疾病都有一定治疗作用,但是有些情况(比如消化不良,偶尔的反酸)并不需要特别强的抑酸效果,就如同打蚊子用电蚊拍就够了,不一定需要用大炮轰。

伏诺拉生药盒正面外观

伏诺拉生药片外观

通用名称

富马酸伏诺拉生片/Vonoprazan Fumarate Tablets

商品名

沃克/Vocinti

规格及性状

20mg/片,浅红色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

服药方法

口服,不受进餐影响,餐前餐后均可。

适应症及用法用量

反流性食管炎初始治疗:每日一次,每次 20mg。大部分患者通常 4 周可获益,如果疗效不佳,疗程最多可延长至8周。

反复发作的反流性食管炎的维持治疗:每次10mg,每日一次;如果疗效不佳,可增加至每次 20mg,每日一次。

与其他药物联合用于根除幽门螺杆菌:每次20mg,每日两次,疗程一般是14天。

不良反应

常见(≥1/100至<1/10)):腹痛、腹泻。

偶见(≥1/1,000 至<1/100):肝功能化验异常,头痛,皮疹,水肿,血常规嗜酸性粒细胞增多。

可能出现的重要不良反应:休克、类速发过敏反应、全血细胞减少、粒细胞缺乏症、白细胞减少、血小板减少、肝功能损害、中毒性表皮坏死松解症、史蒂文斯-约翰逊综合征、多形性红斑、严重的结肠炎伴血便如艰难梭菌相关性腹泻。

禁止应用的情况

对本品中任何成份过敏的患者。

正在接受阿扎那韦或利匹韦林治疗的患者禁用(影响药物吸收)。

怀孕期间、可能怀孕以及哺乳期不建议用药。

特殊人群用药

肾脏疾病患者和肝脏疾病患者:慎用(血液中伏诺拉生浓度升高)。

老年患者:慎用(可能存在肝肾功能下降)。

与其他药物间的相互影响

阿扎那韦、利匹韦林(抗艾滋病药):降低疗效,禁用。

奈非那韦(抗艾滋病药)、伊曲康唑(抗真菌药)、酪氨酸激酶抑制剂(抗癌药:比如吉非替尼、尼洛替尼、厄洛替尼):降低疗效,慎用。

克拉霉素(大环内酯类抗生素,CYP3A4 抑制剂):伏诺拉生的血药浓度可能会升高。

咪达唑仑(镇静剂,无痛胃肠镜用药,CYP3A4 敏感底物):咪达唑仑血药浓度增加。

参考富马酸伏诺拉生片说明书(修改日期:2023 年 11 月 21 日)

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