【CMT&CHTV 文献精粹】

导语：激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）早期乳腺癌（EBC）的治疗中，内分泌治疗（ET）联合化疗（CT）作为其标准治疗方案。但患者在接受辅助治疗后，仍可能在长达数十年的时间内出现疾病复发。近年来，尤其是早期复发（5年内）的患者群体，相关研究不断在探索对局部治疗和系统治疗的优化。

2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，报告了题为“Short-term risk of recurrence in patients (pts) with HR+/HER2- early breast cancer(EBC) treated with endocrine therapy (ET) in randomized clinical trials (RCTs): A meta-analysis”的研究（Poster摘要号：541）。研究旨在评估接受ET治疗的HR+/HER2- EBC患者在3年和5年时的复发风险（RoR）。

研究设计

研究者通过系统性文献回顾，筛选出符合以下标准的随机对照试验（RCTs）：早期乳腺癌患者的Ⅲ期研究，包括接受5年辅助治疗的HR+/HER2- EBC患者，这些患者接受了芳香化酶抑制剂联合卵巢抑制或他莫昔芬联合CT治疗，并报告了3年或5年的无浸润性疾病生存期（iDFS）或无病生存期（DFS）。排除了新辅助或延长ET试验。

为了估计iDFS，研究者对生存曲线进行了数字化处理。采用随机效应模型和双反正弦变换，对所有患者、按淋巴结（LN）状态（N0: 0个阳性淋巴结，N1: 1-3个阳性淋巴结，N+: 任何淋巴结阳性）分组的3年RoR（100 - iDFS/DFS率）进行了荟萃分析，并在可能的情况下评估了5年RoR。此外，还对仅包含CDK4/6i试验的ET臂进行了3年RoR的子集分析。

研究结果

本项荟萃分析共纳入了14项随机对照试验，涵盖了23个不同的仅内分泌治疗（ET）组，包括4项符合研究标准的CDK4/6i试验。这些研究纳入了疾病分期为I至III期及淋巴结浸润的患者。

总体3年和5年复发风险（RoR）：

整体HR+/HER2- EBC患者群体的3年RoR为7%。

整体HR+/HER2- EBC患者群体的5年RoR为12%。

按淋巴结（LN）状态分组的3年RoR：

N0（0个淋巴结阳性）患者的3年RoR为5%。

N1（1-3个淋巴结阳性）患者的3年RoR为6%。

N+（淋巴结阳性）患者的3年RoR为13%。

敏感性分析：

在排除了基于基因组检测的低至中等风险评分队列后，N0和N1亚组的3年RoR估计分别为：

N0患者的3年RoR为7%。

N1患者的3年RoR为10%。

CDK4/6i试验的ET组的3年RoR：

在所有I-III期疾病中，3年RoR为15%，在N0患者中，3年RoR为10%。

结论：结果表明，尽管患者接受了当前的标准治疗，但短期复发风险仍然存在，并且随着时间的推移而增加。特别是在淋巴结阳性的患者中，复发风险更高。此外，对于使用CDK4/6i的辅助性治疗，尽管是近期的RCTs，其3年RoR仍然相对较高，这提示我们对于这一患者群体需要进一步的治疗策略优化。

研究深入探讨了内分泌治疗在HR+/HER2-早期乳腺癌治疗中的短期复发风险，并提供了关于治疗策略的重要启示。通过系统性文献回顾和荟萃分析，我们评估了3年和5年的复发风险，并强调了在特定患者群体中进行治疗升级的必要性。这项研究不仅为临床医生提供了宝贵的信息，也为未来的研究方向和治疗策略的制定提供了指导。

参考文献：

Giuseppe Curigliano et al., Short-term risk of recurrence in patients (pts) with HR+/HER2− early breast cancer (EBC) treated with endocrine therapy (ET) in randomized clinical trials (RCTs): A meta-analysis.. JCO 42, 541-541(2024).DOI:10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.541

编辑：且行

二审：清扬

三审：碧泉

排版：半夏