两个月前61岁的李老师到医院就诊,她患高血压已经22年了,先后使用过复方降压片、利血平、缬沙坦、吲达帕胺、硝苯地平、国产氨氯地平等,近期血压出现波动,医生让其将国产的氨氯地平换成了原研进口的氨氯地平,使用后血压恢复正常,不再出现波动。
高血压患者在公园活动锻炼
这让李老师很奇怪,都是氨氯地平,难道还不一样吗?进口的氨氯地平有什么优势?患者该如何选择?心血管专家刘主任告诉我们,它们有如下区别,有如下优势,应该根据患者的情况不同,选择不同的氨氯地平。
进口的氨氯地平和国产的氨氯地平主要有以下几方面的区别:
1. 生产厂家不同
原研进口的氨氯地平是由知名的医药企业研发生产的,他们的研发生产能力 比较强,而国产的氨氯地平是由我们国内的企业研发生产的,所以进口与国产氨氯地平的生产厂家不同。
2.生产工艺有区别
进口药物通常在生产工艺和质量控制方面可能更为严格和精细,这可能会影响药物的纯度、稳定性和生物利用度,在这方面原研进口药物更有优势。
进口的生产工艺更先进
3.品牌的知名度与认可度有差别
进口的氨氯地平是由国际上知名的药品研发企业生产的,不仅在我们国内有较高的知名度和认可度,而且在国际上也是有较高知名度和认可度的,得到国际的普遍认同,而国产氨氯地平的品牌知名度与认可度远低于进口的。
4. 药品的价格不相同
一般来说,进口氨氯地平在研发过程中,研发投入比较多,研发周期比较长,成本相对比较 高,因而进口氨氯地平的价格相对较高,而国产氨氯地平与原研进口药物相比,价格明显低于进口药品,所以国产氨氯地平在价格上往往更具优势。
5. 临床研究数据有差别
进口药物在研发过程中可能进行了更多大规模、长期的临床研究,不仅试验的人群广泛,而且试验的数据相对丰富。但随着国内制药技术的发展,国产药物的临床研究也在不断完善,试验差距在缩小。
药物临床试验数据
6.进口氨氯地平疗效更胜一筹
虽然我国医药企业的研发及生产技术有了很大进步,但是大多数药品仍然是仿制的,原创药品不多,而且国内的一些企业也进行了仿制药的一致性评价,但是主要是生物等效性,疗效还可能存在差别,进口的氨氯地平疗效更胜一筹。
7.进口氨氯地平的安全性更优
药品的安全性与药物的性质及生产工艺、质量控制、产品杂质等多种因素有关,进口的氨氯地平的杂质相对较少,药物性质更稳定,安全性会更好一些。
进口氨氯地平可能在以下方面具有一定优势:
1. 生产厂家的技术优势
进口的氨氯地平是由国外药品研发生产企业生产的,研发生产时间长,科研团队水平高,它们企业技术力量雄厚,
2.执行的质量标准高
国外的氨氯地平执行的是所在国家的药品生产质量标准,质量指标更严,质量标准更高。
药品质量标准
3.研发投入和技术水平高
由于进口的氨氯地平是原研的,是创新的,许多地方都是没有可以借鉴的经验,所以进口药品往往在研发阶段投入了大量的资金和时间,拥有更先进的研发技术和经验,研发投入和技术水平高。
4.生产工艺更先进,药物纯度更高
国外进口产品的医药研发生产企业起步比较早,生产时间长,它们的生产工艺更先进,药物的纯度更高,它们在药物的合成、提纯、制剂等生产环节具有更高的纯度和稳定性,有助于保证药物的质量和一致性。
5.进口的氨氯地平品牌知名度更高
进口的氨氯地平是原研的,是由国外知名的医药研发企业生产的,在市场上具有较高的知名度和认可度,得到国际上的认可,而国产氨氯地平的认可度和知名度相对较低。
医药企业知名度、认可度高
6. 质量监控体系更完善
国外企业通常拥有更完善和严格的质量监控体系,对原材料、生产过程和成品的检测标准可能更高,质量监控体系更完善。
7. 临床数据积累更丰富和更严格
由于上市时间较早,可能积累了更丰富和长期的临床应用数据,对于药物的疗效、安全性和副作用有更深入的了解。
9.药物的经济学优势更好
原研进口的氨氯地平的价格高于国产氨氯地平的价格,但是临床有效会更好一些,药物的经济学优势,也就是降压效果与药品的价格及支出的比值经济学指标更具优势。
经济学优势更好
那么高血压患者如何选择呢?
适合自己的,才是最好的,一定要权衡利弊,综合考虑。
1.在意品牌知名度的选择原研进口的
有人在选择使用药物时,非常重视品牌知名度,这样的患者选择进口氨氯地平,如果不在意,可以选择国产的氨氯地平。
2.对价格的敏感性选择国产的
有些人非常在意药品价格,而且经济能力一般,可选择国产的氨氯地平,如果有人经济能力强,要求高的,而且对价格不敏感可以选择进口氨氯地平。
3.不良反应方面
原研进口氨氯地平与国产氨氯地平相比,不良反应相对少一些,安全性可能更高,如果有人使用国产的不良反应多,耐受,也可以选择进口的氨氯地平。
不良反应
4.特殊群体患者
如果患者病情比较重,或是是老年人等特殊群体,对安全性要求更高,对疗效也更在意,可以优先选择进口氨氯地平。
5.血压控制不稳定或不理想的患者
如果患者的血压经常波动,往往难以达标,对于这样的患者,可以优先考虑使用进口的氨氯地平,血压跟容易控制达标。
虽然进口氨氯地平与国产氨氯地平有一些差别,只要是通过国家药品监督管理部门审批上市的,其在有效性和安全性方面都能得到一定的保障。但是差距已经缩小,随着国内制药行业的不断发展和进步,国产氨氯地平在很多方面也已经能够达到较高的水平,尤其是通过仿制药一致性评价的氨氯地平更是如此,并且具有价格实惠等优势。患者在选择时,应综合考虑自身的经济状况、病情以及医生的建议,选择适合自己的氨氯地平,而不要在意是国产的,还是进口的。