首个III期不可切NSCLC同步放化疗联合免疫PAXIFIC2研究失败

张勇提醒您 2024-02-21 10:51:40

III期不可切除的非小细胞肺癌,同步放化疗后免疫维持治疗是目前的标准。只是在驱动基因阳性的患者,后续用免疫还是靶向治疗,尚有争议。

最近的探索多来自于同步放化疗同期合免疫。也就是把免疫治疗提前,放在放化疗的同时。理论依据是:放化疗激活免疫的时间窗内,开始用免疫治疗效果更好。并且,PACIFIC研究中已经看到了放化疗结束14天内就开始使用免疫治疗者获益更多。

目前,同步放化疗同期联合免疫的最早研究仍然是PACIFIC系列中的PACIFIC2。

研究设计:

​III期不可切NSCLC患者,分为同步放化疗联合免疫,对照组为同步放化疗,2:1入组,主要终点为PFS。然而这个令人期待的探索性研究,根据2023年11月14日AZ公布的消息,PACIFIC2的PFS未达主要终点,无统计学差异!

阴性结果静悄悄无人讨论,没有引起一点波澜,让人感叹成王败寇。

​https://tinyurl.com/5ynk3c9t

当真欲速则不达?

PACIFIC2为什么是阴性结果,由于目前具体信息和研究数据尚未披露,目前只能浅谈。

首先,是由于不良反应影响患者的PFS数据吗?这里主要是担心实验组免疫相关性肺炎的发生以及严重程度,引起PFS数据的缩短。

似乎不是。因为PACIFIC2之前就报道过“研究相关的肺炎比例虽然有所升高,到总体安全性和以往的治疗方案中的已知不良反应类似”。

但正如主要研究者所说,“尽管PACIFIC2研究未达主要研究终点,仍然希望从这些数据中找到今后研究的方向。”我们可以一起期待2024年会披露研究的详细数据。

最后仍然是一个病例。局部晚期IIIA期小细胞肺癌患者,参加同步放化疗联合斯鲁利单抗的临床研究,达到CR,并且已经完成了一年的免疫维持。

IIIA期巨块型淋巴结SCLC,同步放化疗+斯鲁利单抗后完全缓解

I级放射科肺炎,小剂量激素使用后好转

近年也会有更多的III期不可手术的患者同步放化疗联合免疫的研究将会得出结果,包括非小细胞和小细胞。这个对于III期不可切除的患者来说,仍然是很有希望的联合免疫治疗方案,不应该由于PACIFIC2首次的失败而停止探索的脚步。

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