作者:Gcplive
来源:药评中心
目前我国痛风患病率约为1%~3%,高尿酸血症的患病率约14.0%,在18~29岁的青年男性中,高尿酸血症的患病率更是高达32.3%。非布司他是国内常用的一种降尿酸药物,能否用于高尿酸血症,痛风患者如何正确使用?
一、医保情况
别嘌醇属于医保甲类药品,非布司他属于于医保乙类药品。
需要特别提醒的是:
别嘌醇可引起致死性剥脱性皮炎,在选择别嘌醇治疗前应进行HLA-B*5801基因筛查,阳性者禁用!
我国人群中HLA-B*5801基因阳性率为11.51%,以华南地区最高,可达20.19%。这是国内非布司他使用广泛的原因之一!
二、无症状高尿酸血症患者,可否使用非布司他?
痛风患者可以使用别嘌醇、非布司他或苯溴马隆。
非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,但不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
1、非布司他药品说明书:
2、临床诊疗指南推荐意见:
痛风诊疗规范(2023年):
基于非布司他和别嘌醇用于合并心血管疾病痛风患者中的心血管安全性(CARES)研究,非布司他可增加合并心血管疾病的痛风患者的死亡风险,虽然目前尚无定论,但对有心血管疾病病史或新发心血管疾病者,需谨慎使用并随访监测,警惕心血管事件的发生。
三、非布司他、别嘌醇、苯溴马隆之间的区别
1、降尿酸作用
非布司他>别嘌醇≈苯溴马隆。
非布司他为特异性黄嘌呤氧化酶抑制剂,有良好的降尿酸效果。
2、肝毒性
非布司他、别嘌醇、苯溴马隆均具有肝毒性。
因肝功能异常导致中止治疗的发生率:别嘌醇组为0.9%、非布司他40mg组为1.8%、非布司他80mg组为1.2%。
3、肾毒性
别嘌醇可能会引起肾损害,需要根据肾功能调整剂量。
苯溴马隆为促尿酸排泄药,肾结石的患者和Clcr<20ml/min患者禁用。
非布司他主要通过肝脏清除,不影响肾功能,Clcr≥30ml/min患者无需调整剂量,Clcr<30ml/min患者慎用。
——苯溴马隆可能具有潜在的心血管保护作用。
四、降尿酸药治疗时机、尿酸控制目标
1、降尿酸药治疗时机
国内外临床指南:
痛风急性发作时使用非布司他,可加重痛风性关节炎,建议痛风急性发作完全缓解后2~4周开始药物治疗,也可以在充分抗炎的基础上立刻启动药物降尿酸治疗。
2、尿酸控制目标:
建议痛风患者控制血尿酸<360μmol/L;合并上述情况之一时,控制血尿酸水平<300μmol/L;不建议将血尿酸长期控制在<180μmol/L。
80%的血尿酸来自体内生成。
高尿酸血症,不仅可引起痛风性关节炎,而且可引起肾脏、血管壁等急慢性炎症损伤,导致心、脑、肾等多器官损害。
因此,
大部分痛风患者,需终生将血尿酸控制在目标范围内(<360μmol/mL),并为此可能需要终身服用降尿酸药物。
3、用法用量
非布司他起始剂量为20mg/d,2~4周后血尿酸水平仍未达标,可增加20mg/d,最大剂量为80mg/d。
给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。
非布司他薄膜衣片常见规格为40mg/片,可以掰开服用。
五、用药交待
1、交待常见不良反应
常见不良反应:指发生率至少为1%,并且高于安慰剂组至少0.5%的不良反应。
肝功能异常是导致非布司他停药的常见不良反应。
医生:
处方非布司他之前,患者应该进行一次肝功能测试(血清ALT、AST、碱性磷酸酶和总胆红素),将此结果作为基线水平。
患者:
用药期间,若出现疲劳、食欲减退、右上腹不适、酱油色尿或黄疸等可能表明肝损害症状时,应及时就医。
2、交待可致命的严重不良反应
与使用别嘌醇比较,使用非布司他的患者发生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)的概率较高。
医生:
在合并心脑血管疾病的老年人中应谨慎使用非布司他。
患者:
用药期间,若出现胸痛、呼吸急促、心跳过快或不规则、身体一侧麻木或虚弱、头晕、说话困难、突发性剧烈头痛等症状,应立即就医。