如今,肿瘤已经成了常见病、多发病,人体恶性肿瘤共有1000余种,死亡率居于心脏病之后,排我国疾病死亡率第二名,严重威胁患者的健康,防治肿瘤刻不容缓!
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淋巴瘤
目前,防治肿瘤的方法很多,其中最常用的仍然是药物治疗,尤其是新药的治疗疗效好,不良反应小成了各国共同的治疗选择,我国在肿瘤新药研发方面也可圈可点,戈利昔替尼就是其中的一款,它在淋巴瘤的治疗方面作用不凡,它主要有如下特点:
第一,戈利昔替尼它是一种地道的国产新药
看到这个名字,许多人可能会误以为这又是一款“外国造”,甚至有点抵触和反感,可是这不是进口药,而是我国自主研发的新药,而且是地地道道的国产新药,它是由无锡企业迪哲(江苏)医药股份有限公司宣布:自主研发的I类新药——戈利昔替尼,正式获得国家药品监督管理局批准上市应用。
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国产创新药
第二,戈利昔替尼是首个且唯一获美国FDA“快速通道认定”针对PTCL的国创新药
FDA是美国食品药品监督管理局,药品注册审批中,有“快速通道认定”申请,快速通道旨在促进针对严重疾病和未被满足医疗需求药物的开发,获得快速通道认定的药物可以与FDA有更多的交流机会,获得更及时的反馈和指导,它可以加快审批速度,让患者尽早使用,能够纳入快速通道是不容易的,戈利昔替尼能够纳入美国FDA快速通道认定,彰显了它的综合实力。
第三,戈利昔替尼是淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂
JAK抑制剂可选择性抑制 JAK 激酶,阻断 JAK/STAT 通路,JAK-STAT信号通路是近年来发现的一条由细胞因子刺激的信号转导通路,参与细胞的增殖、分化、凋亡以及免疫调节等许多重要的生物学过程。临床上JAK抑制剂主要用于筛选血液系统疾病、肿瘤、类风湿性关节炎及银屑病等治疗药物。
该类制剂治疗血液系统疾病、肿瘤的药物不止一种,但是用药淋巴瘤治疗的一直没有,全世界都在争先研发,如今我国捷足先登,戈利昔替尼是淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂。
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全球第一个
第四,戈利昔替尼具有全新的作用机制
对于淋巴瘤的治疗来说,有多种药物可以选择使用,不同的药物作用机制不同,传统的药物作用机制治疗效果有限,需要研发新药来解决存在的问题,戈利昔替尼可通过阻断JAK/STAT(Janus激酶/信号传导及转录激活蛋白)通路,抑制肿瘤细胞中STAT3/5磷酸化及相应信号传导,从而抑制肿瘤细胞增殖 [5],是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物,是传统治疗药物无可比拟的。
第五,利昔替尼单药治疗r/r PTCL相较现有疗法呈现出显著且持久的抗肿瘤疗效
淋巴瘤是临床常见的肿瘤,现在有多种治疗药物和多种治疗方案,有些患者控制较好,但是大多数经过治疗后容易复发,而且是难治性肿瘤,选择治疗药物比较难,有时甚至无药可用,而利昔替尼的研发成功,为患者提供了新的选择,它治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)与现有疗法相比,显示出显著而且持久的抗肿瘤疗效。
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提供新的选择
第六,主要用于复发的或难治性的淋巴瘤
淋巴瘤是一种恶性肿瘤,有些传统药物治疗取得了一定的疗效,但是传统治疗药物,也存在许多问题,一方面是患者治疗后,容易复发,导致病情进展,另一方面是有些患者属于难治性的淋巴瘤,使用传统药物治疗不理想,需要使用疗效好的新药来治疗,利昔替尼主要用于复发的或难治性的淋巴瘤。
第七,有望打破外周T细胞淋巴瘤“全球十年无创新药”困局
在人类的历史长河中,十年并不长,但是在一个人的一生中,十年并不短,十年间外周T细胞淋巴瘤竟然无新药可用,严重影响了患者的治疗,也让医生望“新药”兴叹,非常遗憾,急需要研发新药来解决,我国自主研发的新药历经十年终于研发成功,有望打破外周T细胞淋巴瘤“全球十年无创新药”困局,这是非常可喜的,也是患者的福音,增强了治疗的新武器。
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治疗淋巴瘤新武器
第八,疗效非常明显,均是既往靶向治疗方案的近2倍
在淋巴瘤的治疗方法中,一般治疗、靶向治疗、手术、放射治疗、化学治疗等方式治疗,其中靶向治疗是今年比较常用,而且是潜力巨大的治疗,因其疗效好,不良反应相对较小而深受欢迎,而利昔替尼与靶向治疗相比,疗效非常明显,全球关键性注册临床研究“JACKPOT8 B部分”(JACKPOT8 PartB):戈利昔替尼单药治疗r/r PTCL的ORR为44.3%,完全缓解(CR)率为23.9%,中位缓解持续时间(DoR)长达20.7个月,均是既往靶向治疗方案的近2倍,疗效比较理想。
第九,作为新一代JAK1高选择性抑制剂,降低了药物安全性风险
对于淋巴瘤的治疗,大多数治疗药物在发挥疗效的同时,也存在一些不良反应,这与药物的性质密切相关,尤其是在靶点的选择性方面更是如此,选择性高,与受体结合牢固,疗效好,不良反应小,是患者优先选择的治疗药物,戈利昔替尼对JAK家族其他成员有200—400倍的选择性,有效地降低了泛JAK抑制导致的药物安全性风险。
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降低药物安全风险
太牛!全球第一,打破僵局的国产抗肿瘤新药上市,戈利昔替尼有上述九大优点,对于复发和难治的淋巴瘤疗效好,患者福音来临!
用药有风险,使用需谨慎!如果有疑问,请关注,我会为你解疑释惑!