系统性红斑狼疮(SLE)是一种自身免疫性疾病,以产生病理性的自身抗体为特征,累及身体多系统多器官,包括肾、心血管、神经、骨骼肌和皮肤等。
系统性红斑狼疮传统疗法能控制大多数患者的病情,改善预后,但是部分患者疗效欠佳或不能耐受,尤其是难治性系统性红斑狼疮,目前尚无特效的治疗方法。传统疗法还存在感染、卵巢功能衰竭、恶性肿瘤、骨质疏松等副作用,可能对患者的生存时间、生活质量造成较大的影响。
近一二十年来大量实验与临床证据显示,干细胞包括脐带间充质干细胞、骨髓间充质干细胞或其他来源的间充质干细胞,具有显著的组织与细胞修复、抗纤维化、免疫抑制与免疫调节功能。间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮取得了一定的疗效,理论上间充质干细胞可用于治疗系统性红斑狼疮。那具体临床疗效如何呢?我们来看看相关临床试验。

艾尔肯·吐尔逊对脐带间充质干细胞联合利妥昔单抗治疗系统性红斑狼疮的疗效进行了研究。他选取2017年4月至2018年10月,在新疆和田地区人民医院治疗的100例系统性红斑狼疮患者作为研究对象,随机均匀分组,即对照组和观察组各50例,对照组应用脐带间充质干细胞治疗,观察组应用脐带间充质干细胞联合利妥昔单抗治疗。
研究结果显示,相较于治疗前,两组患者的T细胞亚群分泌的细胞因子和血清炎症因子水平均有所下降,且观察组低于对照组(P < 0.05)。该研究表明,应用脐带间充质干细胞联合利妥昔单抗治疗系统性红斑狼疮效果显著,T细胞亚群分泌的细胞因子和血清炎症因子水平均显著降低。
裘影影等探讨了脐带间充质干细胞移植治疗难治性系统性红斑狼疮的疗效及安全性。他们选取18例难治性系统性红斑狼疮患者,均采用脐带间充质干细胞移植治疗,评价移植前后系统性红斑狼疮患者的临床表现和实验室检查的变化。
研究结果显示,脐带间充质干细胞移植治疗1个月后,系统性红斑狼疮患者疾病活动指数(SLEDAI)为(10.8±5.2)分,3个月时为(6.7±4.6)分,6个月时为(4.7±3.8)分,均显著低于治疗前的(13.2±5.0)分(P<0.01);治疗3个月后24小时尿蛋白定量为(1089±818)mg/24 h,治疗后6个月后为(750±632)mg/24 h,显著低于治疗前的(1853±1187)mg/24 h( P<0.01);所有患者均无移植相关并发症的发生。该研究表明,间充质干细胞移植治疗系统性红斑狼疮安全有效,远期疗效还需进一步观察。

杨桂鲜等观察脐带间充质干细胞移植辅助治疗难治性系统性红斑狼疮的疗效。他们选取37例难治性系统性红斑狼疮患者,分为对照组(n=20)和治疗组(n=17),均接受糖皮质激素和环磷酰胺(CTX)治疗;治疗组加脐带间充质干细胞移植治疗,每例患者静脉输注移植3×10^7个脐带间充质干细胞,观察所有患者移植前及移植后2周、1月、2月、3月、6月、9月、12月的临床表现和实验室检查的变化。
研究结果显示,两组治疗12月后24小时尿蛋白定量、抗核抗体、高敏C反应蛋白、血沉、狼疮活动指数均较治疗前下降(P < 0.05),治疗组低于对照组(P < 0.05);两组白蛋白(ALB)、补体(C3、C4)在治疗后高于治疗前,治疗后ALB、C3治疗组较对照组高(P < 0.05);对照组抗双链DNA(Anti-dsDNA)治疗后阳性率〔40%(8/20)〕高于治疗组〔5.88%(1/17)〕(P < 0.05);对照组复发率〔50%(10/20)〕高于治疗组〔11.76%(2/17)〕(P < 0.05);未发现移植相关并发症。
该研究表明,在经典的糖皮质激素加CTX治疗基础上加用脐带间充质干细胞移植治疗难治性系统性红斑狼疮,安全有效,复发率低,但样本量小,观察时间短,长期疗效及副作用需进一步研究。

汤郁等探讨了脐带间充质干细胞移植对不同证型系统性红斑狼疮患者的疗效。他们选取系统性红斑狼疮患者21例,经中医辨证分成热毒炽盛证、肝肾阴虚证、脾肾阳虚证及气滞血瘀证4型,分别统计患者脐带间充质干细胞移植前后各型的临床及实验室指标变化。
研究结果显示,脐带间充质干细胞移植1、3、6个月,均可有效减少系统性红斑狼疮患者实验尿蛋白含量,降低系统性红斑狼疮疾病活动指数评分(P < 0.01)。与移植前比较,移植脐带间充质干细胞后1、3、6 个月,可显著减少肝肾阴虚型患者尿蛋白含量(P < 0.01),移植后1、3个月,对热毒炽盛及气滞血瘀型尿蛋白含量为轻度减少(P < 0.05),脾肾阳虚型患者在植后1个月时的尿蛋白含量轻度减少(P < 0.05)。脐带间充质干细胞移植可提高所有中医分型患者的血浆白蛋白含量(P < 0.01),其中对热毒炽盛型效果稍差(P < 0.05)。脐带间充质干细胞移植后各型患者外周血血小板有上升趋势,但与移植前相比差异无显著性意义。
该研究结果提示,脐带间充质干细胞移植治疗系统性红斑狼疮有效,对不同症型的系统性红斑狼疮患者的疗效有一定的差异。