“艾托组合”开启双免治疗的新时代(2)

晋瑞谈健康 2025-04-02 02:56:14



也正是因为有了这样的临床需要,我国优秀的国内医药企业齐鲁制药设计、试验、生产出新一代的肿瘤免疫双抗治疗药物“艾帕洛利托沃瑞利单抗”即生产代码:QL1706;商品名:齐倍安;简称为:艾托组合抗体。此药物已经被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过含铂治疗失败的复发或转移性(R/M)宫颈癌患者的二线治疗。这既是一个免疫治疗过程中具有里程碑式的进展,又是我国晚期宫颈癌治疗领域的一大突破,也预示着肿瘤免疫治疗迎来了新的发展阶段。

说到此次国家药品监督管理局(NMPA)在附加条件的情况下,批准艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(艾托组合抗体)上市。主要就是应用于既往已经接受过含铂化疗治疗失败的复发性宫颈癌,或者是伴有转移的宫颈癌患者的免疫治疗。

看着“艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液”这个药物的名称,我们又习惯的把他简化的称为“艾托组合抗体”,其主要是由靶向作于人程序性死亡受体-1(PD-1)的“艾帕洛利单抗”与靶向作用于人细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白-4(CTLA-4)的“托沃瑞利单抗”组成的双功能组合抗体。这样的双结构组合,可以特异性的结合PD-1和CTLA-4受体,阻断PD-1与PD-L1以及CTLA-4与B7-1/B7-2两条免疫检查点信号通路,同时解除两条通路对T淋巴细胞的抑制作用,促进肿瘤特异性T细胞的免疫活化,进而发挥抗肿瘤作用。

抗肿瘤的这种免疫双抗体药物,是一种特殊的免疫治疗方法,将两种不同的免疫检查点抑制剂,即临床上需要的PD-1和CTLA-4单抗组合起来攻击癌细胞,两者之间具有着潜在的协同作用机制。这种方法能够激活人体免疫系统中更多的活化T细胞,识别并摧毁癌细胞,并帮助实现长期的抗肿瘤免疫反应。

与传统的单抗类药物相比,肿瘤免疫双抗药物增加了一个特异性抗原结合位点,因此具有更强的特异性和更准确的靶向能力。这种特性使得双抗药物能够更精确地识别并攻击肿瘤细胞,同时降低对健康细胞的毒性。对于健康细胞毒性的降低,就使得原来分别联合使用或者是序贯使用的两个免疫制剂的不良反应一瞬间减轻或者是消失了。这样的结果的获得,自然有赖于双抗药物在开发的过程所具有的更为复杂,技术要求难度更高,对于技术平台和靶点选择的要求也更为严格的设计、试验和生产的工艺、流程。

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