编者按：2024年9月11日，在欧洲糖尿病研究协会 (EASD) 年会上，备受瞩目的FINEARTS-HF研究糖尿病亚组数据正式揭晓，为心力衰竭治疗领域再添重要篇章。此次公布的结果不仅进一步证实了非奈利酮在心力衰竭（HFmrEF/HFpEF）患者中的卓越疗效，还首次揭示了其在预防新发糖尿病方面的潜在作用。本刊特邀请复旦大学附属中山医院周京敏教授对研究进行解读，撷取研究亮点，与读者共享。

FINEARTS-HF：背景与介绍

FINEARTS-HF是一项旨在评估非奈利酮对射血分数轻度降低和保留心衰（HFmrEF/HFpEF）患者疗效和安全性的全球随机双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，共纳入37个国家/地区、635个研究中心的7463例的患者，其中约40%的患者合并2型糖尿病。研究结果显示，非奈利酮可显著降低HFmrEF/HFpEF患者的主要终点（总体心衰事件和心血管死亡）事件风险达16%，并可改善患者的生活质量，且耐受性良好，严重不良事件发生率与安慰剂相似。

研究亮点：糖尿病亚组数据揭秘

1. 主要终点结果与总体人群一致

在FINEARTS-HF研究糖尿病亚组分析中，2型糖尿病组（N=2,439）与无2型糖尿病组（N=3,547），经过32个月中位随访期，无论患者是否患有糖尿病，非奈利酮均显著降低了心血管死亡和总体心衰事件风险。数据显示，糖尿病组心血管死亡和总体心衰事件的风险比为0.83，而无糖尿病组的风险比为0.84，结果证实非奈利酮在不同糖尿病状态下的一致疗效。

图1. 主要终点结果不受糖尿病状态影响

2. 非奈利酮显著降低新发糖尿病风险

在基线无糖尿病的患者数据分析中，非奈利酮组共有1,606例患者，安慰剂组则有1,616例患者，两组在基线特征和治疗情况均相当，结果显示非奈利酮显著降低了新发糖尿病的发生风险25%以上（使用SGLT2i基础上非奈利酮显著降低新发糖尿病的风险27%，未使用SGLT2i基础上显著降低25%），显示出非奈利酮在预防糖尿病发生中的潜在作用。

图2. 新发糖尿病的发病率

该分析通过连续两次测量糖化血红蛋白（HbA1c）≥6.5%或首次使用降糖药物来确认新发糖尿病的发生。且在不同年龄、性别、BMI、腰围、血糖状态及其他相关因素的亚组分析中，非奈利酮组在降低新发糖尿病风险的表现都优于安慰剂组。这一发现无疑为非奈利酮的临床应用增添了新的亮点，也为其在心衰合并代谢异常患者中的广泛使用提供了强有力的支持。

图3. 新发糖尿病的亚组分析

非奈利酮的全面保护

FINEARTS-HF研究不仅证明了非奈利酮在减少心血管死亡和总体心衰事件方面的有效性，还展示了其在改善患者生活质量、减少住院率及保持肾功能稳定等方面的积极作用。对于糖尿病亚组患者的分析更是进一步拓展了非奈利酮的适用范围，显示了其在心衰管理中的全面保护能力。

结论与展望

FINEARTS-HF糖尿病亚组研究的公布，为非奈利酮在心力衰竭治疗中的广泛应用提供了更加坚实的证据。这一创新药物不仅能够有效降低心衰患者的死亡率和再住院率，还能在一定程度上预防新发糖尿病的发生，为患者带来更加全面的健康保护。未来，我们期待更多关于非奈利酮的研究结果能够进一步揭示其在不同患者群体中的治疗效果和安全性，为心力衰竭的治疗开启新篇章。

专家简介

周京敏

主任医师，教授

复旦大学附属中山医院心内科副主任

美国心脏病学fellow（FACC），欧洲心脏病学fellow（FESC)

第八、九届中华医学会心血管病分会心力衰竭学组副组长

上海医学会心血管病分会委员兼秘书，心力衰竭协作组组长

上海市中西医结合学会心血管病分会副主任委员

上海市优秀学术带头人

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（来源：《国际循环》编辑部