真牛!新药枸橼酸倍维巴肽上市,急性冠脉综合征风险降低大大受益

王秋冬谈心 2024-07-29 08:39:15

近年来,我国急性冠脉综合征的发病率逐年上升,需要行心脏支架手术的患者逐渐增多,在挽救患者生命方面起到了重要作用,但是遗憾地是有些患者仍然会出现急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的危险,严重危害患者健康,甚至使患者失去生命,因此降低急性冠脉综合征风险是当务之急,研发新药势在必行,可喜地是我国研发的新药枸橼酸倍维巴肽成功上市,可以使风险降低,让患者大大受益。

对PCI手术再栓塞患者进行急救抢救治疗

新药枸橼酸倍维巴肽是国家1类新药

在我国现有的治疗药物中,大多数是仿制类药物,能够获得国家1类新药的比较有限,只有原创性强、疗效好、不良反应少的药物才能够获得国家批准的1类新药,新药枸橼酸倍维巴肽十年磨一剑,终于研发成为国家1类新药,这不仅是企业的骄傲,更让患者自豪,也是患者福音。

新药枸橼酸倍维巴肽具有全新作用的抗血栓机制

经皮冠状动脉介入(PCI)围术期的风险比较多,其中急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流是主要和最大的风险,轻则导致手术效果失败,重者甚至危及患者生命,所以研发疗效好的新药,降低风险是很关键的,新药枸橼酸倍维巴肽就是一种新药,它具有全新的抗血栓治疗机制,是一种人工合成的血小板糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂。通过特异性地结合GPⅡb/Ⅲa受体,该药可以阻止受体与纤维蛋白原、Von Willebrand因子等配体的结合,从而抑制血小板聚集。

具有全新的抗血栓作用机制

新药枸橼酸倍维巴肽对靶点的亲和力强

一种药物疗效如何,有多种影响因素,其中与靶点亲和力强弱是非常关键的指标,一般来说,对靶点亲和力强的药物,其活性也强,药物的作用也比较好,疗效也确切,新药枸橼酸倍维巴肽针对特异性靶点,具有亲和力强的优点,在抑制血小板聚集,防止血栓方面具有非常好的效果。

新药枸橼酸倍维巴肽阻止动脉血管再栓塞

PCI手术成功与否,有很多影响因素,其中预防动脉血管再栓塞是重要因素之一,虽然现在已经有肠溶阿司匹林、硫酸氢氯吡格雷、替罗非班等治疗药物,但是仍然存在诸多不足,有些患者仍然会发生动脉血管再栓塞,新药枸橼酸倍维巴肽在阻止动脉血管再栓塞方面具有独特的优势,可以发挥重要作用,可以有效阻止动脉血管再栓塞。

用药后4h、24h血小板聚集抑制率低剂量组及高剂量组均高于安慰剂组

一种新药是否能够上市成功,有多种影响因素,其中上市前的临床试验非常重要,除了非临床试验(GLP,动物试验)外,还需要做临床试验(GCP),其中临床试验需要1期、2期、3期试验,只有这些试验都成功的试验,才能够获批上市。枸橼酸倍维巴肽的治疗效果已在临床试验中得以验证。其中,一项2期临床试验初步评价了候选药用于非ST段抬高急性冠状动脉综合症(ACS)患者PCI术中、术后抗血栓治疗的有效性和安全性。结果显示,用药后4h、24h血小板聚集抑制率低剂量组及高剂量组均高于安慰剂组,初步验证该药的抗血小板治疗效果,具有临床应用潜力。

这项2期临床试验是非常关键的,该期临床试验的成功为药物的上市奠定了坚实的基础,为顺利开展3期临床试验提供了支持。

药物的疗效由于安慰剂组

新药枸橼酸倍维巴肽试验组的抗血栓疗效优于对照组

在药物上市前的临床试验中,有一期非常关键的试验,就是多中心的3期临床试验,该期试验一般采用多中心、随机、双目临床试验来验证药物的有效性和安全性,只有验证合格的药物,才能够上市使用。

一项多中心3期试验旨在确证枸橼酸倍维巴肽用于ACS患者PCI术中、术后抗血栓治疗的有效性和安全性。研究结果达到试验主要有效性终点,术后30天复合终点事件数在试验组为35例(4.06%),对照组为57例(6.56%)。无论是否考虑中心效应,两组治疗方式间均有显著差异,意味着该药试验组的抗血栓疗效优于对照组。

新药枸橼酸倍维巴肽不良反应低,安全性好

在新药的研发中,药物的疗效和安全性是两大基石,疗效和安全性同等重要,没有疗效保证,安全性也失去存在的必要。没有安全性,疗效也无从谈起,所以无论是研发者,还是生产者,亦或是使用者都是非常重视疗效及安全性的,

在新药枸橼酸倍维巴肽上市前的临床研究中,试验结果显示,巴替非班具有较好的安全性:药代动力学临床试验中,单次推注试验表明,巴替非班在体内消除较快,不易在各组织中蓄积,且在健康受试者体内的代谢规律符合线性药代动力学特征。试验发生的不良反应程度轻微,不良反应率低。

不良反应少,药物安全性好

新药枸橼酸倍维巴肽注射液可以使PCI围手术血栓并发症事件大大降低

PCI手术是一项成熟的手术,可以让患者受益多多,可以挽救患者生命,但是PCI围手术期的风险也比较多,预防风险,降低围手术期血栓并发症事件也是非常必要的。

枸橼酸倍维巴肽注射液是一种肽类的β3整合素受体抑制剂,联合阿司匹林、肝素和氯吡格雷等药品可显著降低PCI围术期血栓性并发症事件,如急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流等的发生,具有重要临床意义,给患者治疗提供了新的武器。

真牛!我国自主研发,国家一类新药枸橼酸倍维巴肽上市,可以使急性冠脉综合征风险降低,让患者大大受益,是患者的福音,值得符合使用条件的患者选择使用。

用药有风险,使用需谨慎!如果有疑问,请关注我,我会为你解疑释惑!

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