亚虹医药公告,公司产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年国际乳头瘤病毒大会,并以壁报形式发布。该研究已达到主要疗效终点,安全性...
亚虹医药晚间公告,近日,公司产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年国际乳头瘤病毒大会(IPVC),并以壁报形式发布本研究关于不同HPV型别、...
亚虹医药公告,公司产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年国际乳头瘤病毒大会,并以壁报形式发布本研究关于不同HPV型别、不同随访时间的HPV清除...
金融界11月5日消息,江苏亚虹医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司APL-1706(灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)上市。该药适用于膀胱癌患者的膀胱镜检查,联合蓝光膀胱镜可提高膀胱癌检出...
金融界11月5日消息,亚虹医药披露投资者关系活动记录表显示,公司已于2024年5月公告关于产品APL-1702拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-GradeSquamousIntraepithelialLesion,HSIL...
金融界10月24日消息,亚虹医药披露投资者关系活动记录表显示,围绕本次“专精价值科创未来”的主题,对公司的研发策略,运用光动力技术满足女性健康临床...亚虹医药APL-1706已经在全球30多个国家获批上市。本文源自:金融界快讯
亚虹医药(688176)10月24日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于同意开展公司自主研发的APL-2302用于治疗晚期实体瘤临床试验的函告。
亚虹医药公告,公司自主研发的APL-2302用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获得美国FDA批准。APL-2302是一种USP1抑制剂,通过“合成致死”机制发挥抗肿瘤作用,临床前研究显示其在肿瘤抑制方面具有良好活性。本文源自:同花顺...
金融界10月24日消息,近日,亚虹医药自主研发的APL-2302用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国FDA批准。APL-2302是一种泛素特异性蛋白酶1(USP1)抑制剂,通过“合成致死”机制发挥抗肿瘤作用。获批开展的是一项在晚期实体...
目前,公司正在开展13个产品、18个在研项目,其中,APL-1706的上市审评正在进行中,并期望于2025年6月底前获得上市批准。APL-1702的上市申请已于2024年5月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作。公司...
金融界9月3日消息,亚虹医药披露投资者关系活动记录表显示,关于APL-1702的进展,公司已在2024年5月申请了该产品的上市并获得受理,产品的商业化供应也在积极规划中。在另一个产品APL-1202的进展方面,该产品用于MIBC的新辅助...
公司回答表示:APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请已于2023年11月获得国家药品监督管理局受理,APL-1702拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变患者的上市申请已于2024年5月获得国家...
APL-1202是一款口服、可逆性MetAP2抑制剂,具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用,当前推进的临床试验包括单药治疗中危NMIBC、及与PD-1联用新辅助治疗MIBC。APL-1202当前正在开发的适应症人群更广,且具备...
3月18日,亚虹医药(SH688176,股价7.31元,市值41.67亿元)披露了其核心产品之一APL-1702的Ⅲ期临床试验数据。根据公告,该Ⅲ期临床试验是一项前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验,目的是评估APL-1702对...
2月4日晚,亚虹医药(688176)宣布,公司产品APL-1202与化疗灌注联合使用二线治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的关键性临床试验数据显示:按照目前指南进行分层,高危NMIBC患者中位无事件生存期有一定的优...
亚虹医药近期在接受调研时表示,APL-1202目前正在重点开展三项临床试验,APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验于2023年9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果,且该项...
金融界9月22日消息,亚虹医药披露投资者关系活动记录表显示,公司的APL-1202临床试验进展顺利,正在持续密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数,同时,APL-1202联合替雷利珠单抗用于MIBC术前新辅助治疗的II期临床试验已于2022...
评级理由主要包括:1)APL-1202处于关键临床,有望填补治疗领域市场空白;2)APL-1702于2023年7月完成随访,正加速病例阅片;3)加强泌尿生殖领域产品协同,加速全病程管理战略落地。风险提示:研发进展或不及预期、核心品种...