信达生物信迪利单抗癌症联合疗法申报上市,科济药业CAR-T细胞疗法拟纳入突破性治疗品种
科济药业CAR-T细胞疗法拟纳入突破性治疗品种 日前，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，科济药业1类新药CT041自体CART细胞注射液拟纳入突破性治疗品种，适应症为既往接受过至少二线治疗失败的Claudin18.2（CLDN18...
治疗胃癌,科济药业CAR-T细胞疗法拟纳入突破性治疗品种!
公开资料显示，这是科济药业在研的靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品舒瑞基奥仑赛注射液，该产品已经在针对G/GEJ腺癌的中国关键2期临床试验中取得阳性结果。根据科济药业公开资料介绍，舒瑞基奥仑赛注射液拟开发用于...
首批CAR-T细胞治疗患者血液单采物顺利进境,上海打通细胞治疗产品“出海”路径
这袋血液中的免疫细胞（自体白细胞单采物）将被作为原材料制备成具有靶向战斗力的CAR-T细胞—阿基仑赛注射液（奕凯达®），后再返回香港，回输患者体内。由此，国内首创、由上海十余部门组建的生物医药特殊物品联合监管机制，...
上海打通细胞治疗产品“出海”路径:首批CAR-T细胞治疗患者血液单采物顺利进境
这袋血液中的免疫细胞（自体白细胞单采物）将被作为原材料制备成具有靶向战斗力的CAR-T细胞—阿基仑赛注射液（奕凯达），后再返回香港，回输患者体内。由此，国内首创、由上海十余部门组建的生物医药特殊物品联合监管机制，已...
首单CAR-T细胞治疗患者血液单采物进境 上海打通细胞治疗产品“出海”路径
这袋血液中的免疫细胞(自体白细胞单采物)将作为原材料由上海相关生物科技公司制成具有靶向治疗功能的CAR-T细胞—阿基仑赛注射液，然后返回香港，回输患者体内。由此，中国国内首创、由上海十余个部门组建的生物医药特殊物品...
首批CAR-T细胞治疗患者血液单采物入境,全流程仅耗时4小时
这袋血液中的免疫细胞（自体白细胞单采物）将被作为原材料制备成具有靶向战斗力的CAR-T细胞—阿基仑赛注射液（奕凯达®），后再返回香港，回输患者体内。由此，国内首创、由上海十余部门组建的生物医药特殊物品联合监管机制，...
惊爆!CAR-T细胞疗法打造“抗癌军队”18年超长缓解震撼来袭!多实体瘤癌种“节节败退”
2025年2月17日，国际顶尖医学期刊《自然医学》发表了题为Long-term outcomes of GD2-directed CAR-T cell therapy in patients with neuroblastoma的文章，文中描述了一名神经母细胞瘤患者在CAR-T细胞治疗后获得长达18年以上的...
让患者缓解症状超过十八年CAR-T治疗神经母细胞瘤显成效
团队指出，该试验使用的CAR-T细胞，其实缺少现代CAR-T细胞的设计元素—现代CAR-T细胞如今包含共刺激分子，而且有活跃性症状的疾病患者在治疗当下的获益，可能不如治疗时疾病负担更低的患者。这也意味着，CAR-T细胞还有潜力向...
CAR-T治疗神经母细胞瘤显成效
团队指出，该试验使用的CAR-T细胞，其实缺少现代CAR-T细胞的设计元素—现代CAR-T细胞如今包含共刺激分子，而且有活跃性症状的疾病患者在治疗当下的获益，可能不如治疗时疾病负担更低的患者。这也意味着，CAR-T细胞还有潜力向...
CAR-T疗法rese‐cel治疗皮肌炎、红斑狼疮、狼疮肾炎、系统性硬化症
2025年2月18日，Cabaletta Bio公司宣布了RESET临床开发项目中首批10例接受CAR-T细胞疗法resecabtagene autoleucel（rese‐cel，以前称为CABA-201）治疗 自身免疫疾病 患者的新数据。Cabaletta目前正在RESET（恢复自我耐受性）...
2月20日昭衍新药涨停分析:CAR-T疗法,基因编辑,干细胞概念热股
该股为CAR-T疗法，基因编辑，干细胞概念热股，当日CAR-T疗法概念上涨2.48%，基因编辑概念上涨2.37%，干细胞概念上涨2.04%。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资...
停止使用标准治疗!CAR-T细胞疗法让多种自身免疫疾病患者症状缓解
CabalettaBio公司今日宣布了RESET临床开发项目中首批10例接受CAR-T细胞疗法resecabtageneautoleucel（rese‐cel，前称CABA‐201）治疗的自身免疫疾病患者的最新数据。疗效数据显示，多位患者在停止使用免疫抑制药物的情况下，...
免疫抗癌风云突变!CAR-T遇阻,TCR-T细胞疗法突围,打击肉瘤、肠癌、肝癌、宫颈癌、肺癌…
CAR-T 细胞疗法是血液肿瘤领域的重大突破，现已批准了多款产品。然而，CAR-T 细胞在实体瘤中的临床疗效远不如预期。TCR-T 细胞疗法代表了一种具有多种优势的替代方案。了解什么是TCR-T细胞疗法 T细胞受体工程化T细胞（TCR-T）...
CAR-T癌症疗法创患者生存纪录
一个CAR-T细胞攻击了癌细胞，后者随后开始收缩。本报讯一位神经母细胞瘤患者接受了嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，其病情在不需要其他任何治疗的情况下，已缓解超过18年。这项2月18日发表于《自然-医学》的研究，是工程化免疫...
国际最新研究:CAR-T疗法让一位神经细胞癌症患者缓解逾18年
中新网北京2月18日电(记者孙自法)施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-医学》最新发表一篇癌症研究论文称，一位神经母细胞瘤(一种神经细胞癌症)患者在接受嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法后，在不需要其他任何疗法的情况下，已...
速看!CAR-T细胞疗法又有新进展,超半数B细胞淋巴瘤患者肿瘤缩小!生存期有望大幅延长!
2月13日，全球顶尖肿瘤学期刊《Journal of Clinical Oncology》发表了题为：同种异体CAR-T细胞产品Cemacabtagene Ansegedleucel/ALLO-501 治疗复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤的I期ALPHA2/ALPHA 临床研究结果。关于Cemacabtagene ...
创新CAR-T疗法潜在新靶点发现:博雅生命研究成果登上国际期刊
1inhibitorinrelapsed／refractorydiffuselargeB－celllymphoma》，这项研究成果为改善CD19CAR－T联合PD－1抑制剂治疗复发／难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤的不良疗效提供了新的解决方案，并揭示了CAR－T联合治疗的潜在新靶点。...
香港卫生署首次正式受理国产CAR-T细胞产品新药上市申请
2月16日，证券时报记者从南京江北新区获悉，新区生物医药企业驯鹿生物日前宣布，香港卫生署已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液（FUCASO）的新药上市许可申请（NDA)，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性...
100%完全缓解!现货型CAR-T疗法亮眼数据公布
AllogeneTherapeutics日前宣布，其在研CAR-T疗法cemacabtageneansegedleucel（cema-cel）在复发/难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中的1期ALPHA和ALPHA2试验数据，已发表于JournalofClinicalOncology期刊。根据新闻稿，...
伊基奥仑赛注射液成功实现跨境供药,并成为中国香港卫生署首个正式受理新药上市许可申请的国产CAR-T产品
南京、上海和美国圣荷西2025年2月14日/美通社/-2025年2月14日，驯鹿生物宣布，中国香港卫生署已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液（FUCASO）的新药上市许可申请（NDA)，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性...
超九成患者病情得到控制!国研CAR-T细胞产品“火力全开”横扫结直肠癌、肝癌、骨髓瘤、淋巴瘤
近日，国内科济药业通用型BCMA CAR-T产品首例入组患者在第28天疗效评估时，取得积极的疗效。据介绍，该患者是一名复发/难治性多发性骨髓瘤患者，既往曾经接受过3线联合药物治疗和自体造血干细胞移植，疾病进展后入组临床试验。...
破解抗癌药天价难题,通用型CAR-T又有新进展,科济药业股价半年飙涨197%
科济药业（02171.HK）通用型CAR-T产品再迎新进展。2月10日，科济药业宣布，基于THANK-uPlus™平台开发的通用型BCMACAR-T，其首例入组患者在第28天访视疗效评估为严格意义上的完全缓解（sCR）和微小残留病（MRD）阴性。据其介绍...
科济药业通用型BCMA CAR-T治疗多发性骨髓瘤的临床数据及不良反应
2025年2月10日，科济药业官网宣布，基于THANK-u Plus™平台开发的通用型BCMA CAR-T，其首例入组患者 在第28天访视疗效评估为严格意义上的完全缓解（sCR）和微小残留病（MRD）阴性。宿主抗移植物反应（HvGR）是目前通用型CAR-T...
科济药业基于THANK-uPlus平台的首例通用型CAR-T受试者四周时评估为sCR
上海2025年2月10日-科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，基于THANK-uPlus™平台开发的通用型BCMACAR-T，其首例入组患者在第28天访视疗效评估为严格意义上的...
CAR-T疗法UF-KURE19治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤I期研究数据
2025年2月4日，《OncLive》医学在线期刊公布了CAR-T细胞疗法UF-KURE19治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）患者的 I期研究数据。CAR-T细胞疗法在治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤中展现出非凡的潜力，但其在疗效、安全性...
加入新型“鸡尾酒”CAR-T疗法再升级!
作为癌症治疗领域新兴的“明星”疗法，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法改变了抗击肿瘤的困难局面。许多癌症患者体内的T细胞难以识别癌细胞的存在，因此造成了抗肿瘤免疫反应效率低下。而CAR-T疗法则可以先收集患者的T细胞，...
安科生物参股公司CAR-T细胞注射液临床实验申请获受理
财中社1月24日电安科生物（300009）发布公告，近日，公司参股的博生吉医药科技（苏州）有限公司开发的基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液（研发代号：UTAA09注射液）的临床试验申请获得国家...
好消息!今年CAR-T肿瘤疗法用病毒载体等进口医药产品关税将进一步降低
在税政调研的推动下，2025年，CAR-T肿瘤疗法用病毒载体、环硅酸锆钠、外科植入用镍钛合金丝等一批医药类产品进口关税将进一步降低，助力增进人民健康福祉。为抗癌创新药开“绿灯” 以CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）为代表...
港股异动|科济药业-B(02171)再涨超7%医保丙类目录年内出炉 机构称CAR-T有望进入目录
招银国际指出，为丙类目录或将优先考虑国谈中通过了形式审查及专家评审，却最终未被纳入基本医保目录的药品，例如CAR-T、ADC等，国内创新药有望打开支付空间。据悉，包括科济药业的泽沃基奥仑赛注射液在内的四款百万元CAR-T...
科济药业通用型CD38 CAR-T产品完成IIT首例受试者给药
上海2025年1月20日-科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，公司自主研发的一款靶向CD38的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2320已完成研究者发起的临床试验（IIT...
癌症防治之问:CAR-T 细胞疗法有何优势?
癌症一直是威胁人类健康的重大难题，而CAR-T细胞疗法作为一种创新性的癌症治疗方法，近年来备受关注。据悉，CAR-T细胞疗法主要适用于B细胞相关的血液系统肿瘤的患者，或是病情较为严重，患有难治且易复发肿瘤的患者等。很多人...
陆道培医学团队在Blood杂志发表CD7 CAR-T治疗急性髓系白血病最新研究
我们中心之前已经发表了相关文章，证明了自然选择的CD7CAR-T（NS7CAR-T）疗法在T细胞淋巴恶性白血病中表现出显著疗效，且安全性良好。嵌合抗原受体（CAR）的传统靶向域依赖于单克隆抗体（mAbs）中的IgG变量区域的单链片段...
全球首款“成都高新造”脐血通用型CAR-T产品获FDA临床试验批准
目前全球获批上市的CAR-T细胞治疗产品均为自体型CAR-T产品，该类产品制备周期长、售价高、无法批量生产，而治疗成本更低、能够批量化生产的异体通用型CAR-T产品则至今还没有一款正式上市。UC101是优赛诺脐血异体通用型CAR-T...
“四川造”全球首个脐血来源异体通用型CAR-T细胞治疗药物 通过美国FDA新药临床试验申请
目前，全球获批上市的CAR-T细胞治疗产品均为自体型CAR-T产品。“自体型CAR-T产品需采集患者自身T细胞，属于‘个性化定制’，制备周期长，售价处于百万元级别。成都优赛诺创始人邹强介绍，成都优赛诺研发的异体通用型CAR-T产品...
科济药业-B涨超5%通用型CD19/CD20 CAR-T产品完成IIT首例受试者给药
消息面上，科济药业今早宣布，公司自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219已完成研究者发起的临床试验(IIT)的首例受试者给药。据悉，KJ-C2219基于THANK-uPlus平台开发，计划用于治疗血液恶性肿瘤和...
疾病控制率高达100%!CAR-T细胞疗法精准打击卵巢癌,肝转移病灶减少31%
2024年11月15日，南京卡提医学科技有限公司王恩秀团队与江苏省人民医院束永前团队在《Genome Medicine》联合发表了靶向间皮素（MSLN）的CAR-T细胞疗法（KT032）在 MSLN 阳性实体瘤（包括卵巢癌和间皮瘤）中的人体研究试验结果...
科济药业通用型CD19/CD20 CAR-T产品完成IIT首例受试者给药
上海2025年1月13日-科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，公司自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219已完成研究者发起的临床试验...
CAR-T激战TCE,血液瘤、自免、实体瘤谁能胜出?
尽管TCE展示了出色的临床疗效，在部分领域已经“弯道超车”，但CAR-T的“治愈潜力”特性，还将继续推动这一赛道研发持续升温。撰文|凌骏 自2017年首款产品获批以来，CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法已对血液肿瘤的治疗产生了...
智飞生物:公司在CAR-T疗法方面的研究和发展
你好，董秘，中国未来癌症病人会越来越多，请问贵公司有向CAR-T疗法方面的研究和发展吗？董秘回答(智飞生物SZ300122)： 您好，公司依托智睿生物医药产业园，深化大生物领域布局，孵化培育预防、治疗性生物技术和产品，以期为...
传统疗法无效怎么办?“抗癌神药”CAR-T疗法让偏瘫患者恢复正常生活
嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T细胞疗法）的出现，是近年来癌症免疫治疗领域的一大突破。“T”指的便是我们每个人体内的T细胞，它是一种免疫细胞，时刻保护着人体的健康。但是仅靠T细胞还不足以对抗“狡猾”的癌细胞。于是，CAR...
真实世界中CAR-T细胞治疗高龄R/R LBCL患者安全有效
嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种通过基因工程技术把CAR结构修饰于患者自身T细胞，然后回输至患者体内，以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段[2,3]。目前CAR-T细胞疗法已经改变了R/RLBCL的治疗格局，但在真实世界高龄患者中的...
中国首款干细胞疗法获批上市,造价成本或低于CAR-T
对于艾米迈托赛注射液的造价成本，周淑华分析称，活细胞药品在制备、储存、运输和给药过程有别于传统大小分子药物，但类似于CAR-T产品的部分特点，同时因为CAR-T产品是自体型(从患者血液内提取T细胞)，而该药物是通用型，成本...
对抗CAR-T疗法后复发!《细胞》关键靶点找到了
然而长期随访的临床试验发现，在复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者中，获得缓解的患者约50%会在CAR-T治疗后的第一年内复发，还有20%的患者在接受CAR-T治疗后病情未能得到缓解。研究发现，长期缓解率偏低的原因在于一些狡猾的癌细胞...
CAR-T细胞疗法概念31日主力净流出4.31亿元,智飞生物、药明康德居前
主力资金净流出居前的分别为智飞生物（1.16亿元）、药明康德（7087.73万元）、香雪制药（6143.22万元）、复星医药（4467.9万元）、佐力药业（2317.26万元）。本文源自：金融界
科济药业宣布启动一项通用型CD19/CD20 CAR-T研究者发起的临床试验
上海2024年12月31日-科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，公司自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219已在中国启动一项针对复发/...
让CAR-T细胞治疗告别“天价”上海成果入选今年国内国际十大科技新闻
近日，部分两院院士和媒体负责人评选的2024年国内和国际十大科技新闻揭晓，上海科学家和医生合作的“异体通用型CAR-T治疗自身免疫疾病获突破”入选国内十大科技新闻，这一突破同时入选了国际十大科技新闻中的“自身免疫性疾病...
CAR-T疗法在实体肿瘤领域获重大进展,科济药业盘中涨超20%
自2021年6月，我国首款CAR-T疗法阿基仑赛注射液获批以来，包括科济药业的泽沃基奥仑赛注射液在内，我国已经批准了6款CAR-T疗法。但与血液系统恶性肿瘤不同，CAR-T疗法在实体肿瘤领域进展相对慢于血液系统肿瘤。截至目前，全球...
12月30日绿康生化涨停分析:动物保健,合成生物,CAR-T疗法概念热股
证券之星消息，绿康生化12月30日涨停收盘，收盘价18.15元。...该股为动物保健，合成生物，CAR-T疗法概念热股。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。
科济药业宣布Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液中国胃癌关键II期临床试验取得初步阳性结果
上海2024年12月30日-2024年12月30日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，关键II期临床试验CT041-ST-01（NCT04581473）已取得阳性结果。该试验是一项在中国...
“按疗效价值”支付,CAR-T疗法融入中国的关键一步
在今年的国家医保目录中，人们依旧没有看到CAR-T疗法的名字。自2021年6月，我国首款CAR-T疗法阿基仑赛注射液获批以来，这一赛道就获得了市场的热切关注，至今我国已批准了6款CAR-T疗法，发展迅速且市场潜力巨大。CAR-T最...
专家直播开讲:癌症防治之CAR-T 细胞疗法创新解答
近年来，CAR-T细胞疗法作为一种新的肿瘤治疗方法引起了广泛关注。作为一种革命性的癌症治疗手段，这种创新疗法可以让癌症患者重获生机。CAR-T细胞疗法适用于血液系统肿瘤的患者，或是病情较为严重，患有难治且易复发肿瘤的患者...
抗癌战场的新希望!CAR-T疗法在结直肠癌、肉瘤、肝癌中大放异彩
CAR-T是当下研发热度非常高的癌症免疫治疗方法，已经公布的临床数据表现亮眼，在实体瘤中也不逊色。CAR-T疗法实现结直肠癌患者肿瘤缩小 9月19日，吉林大学第一医院癌症中心研究人员在《JAMA Oncology》发表了CAR-T疗法治疗难治...
靶向GPC3 CAR-T疗法大揭秘,肝癌患者肿瘤几乎消失
C-CAR031（AZD7003）是一种针对肝细胞癌（HCC）的自体抗磷脂酰肌醇蛋白聚糖3（GPC3）的装甲型CAR-T疗法，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了C-CAR031的首次人体研究成果。结果显示： 24例晚期肝细胞癌患者中，56.5%的...
中国工程院发布2024全球十大工程成就,CAR-T细胞疗法入选
（人民日报健康客户端记者 乔芮 王艾冰）12月18日，由中国工程院院刊《工程》（Engineering）评选的“2024全球十大工程成就”在北京发布，CAR-T细胞疗法位列其中。“全球十大工程成就”主要指近五年已经完成且实践验证有效的、...
惊爆!92%患者肿瘤缩小或消失,CAR-T细胞免疫疗法让癌症患者重燃希望
以120万一针的CAR-T细胞疗法为代表的细胞免疫疗法通过扶持患者自身的免疫系统，如将T细胞取出体外后，给T细胞安装上能够精准识别癌细胞的“导航”，并增殖、活化T细胞，让T细胞变得更强，并将增强后的T细胞回输至患者体内，...
以患者疗效为先,瑞金医院以创新支付模式拓宽CAR-T治疗可及性
日前，上海交通大学医学院附属瑞金医院方面传来振奋人心的消息，血液科淋巴瘤专家团队在赵维莅院长带领下，凭借多年对于CAR-T疗法的积淀，打造出一套规范化的CAR-T全流程管理，并成功救治了一位来自中国香港的复发弥漫大B细胞...
吉利德:想靠CAR-T再赢一次
加上Kite已经具备的大规模生产能力及CAR-T商业化网络，其认为anito-cel有能力角逐CAR-T这一近千亿市场。这一次，吉利德会如愿吗？01/ CD19CAR-T的下坡路 2017年斥资119亿美元收购Kite，是吉利德转向肿瘤领域的关键举措，这让其...
2024年度Nature十大科学人物与CAR-T细胞免疫治疗
其中一位便是中国人民解放军海军军医大学的风湿病专家徐沪济，他将异体通用型CAR-T细胞疗法用于治疗自身免疫性疾病，成功治疗了致命的自身免疫性疾病，这一基于T细胞的疗法在癌症治疗中取得成功，为CAR-T治疗细胞的批量生产...
强生CAR-T疗法最新研究结果公布
结果显示，在接受过1至3种治疗方案(包括蛋白酶体抑制剂)，且对来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中，单次输注与传奇生物联合开发的CAR-T细胞疗法Carvykit(cilta-cel)，与标准治疗方案相比，显著提高了患者的...
肖惠敏说抗衰老:徐沪济主任医师首次用CAR-T治疗自身免疫疾病,这位中国医生当选Nature年度十大人物
先让观观科普两句：CAR-T细胞疗法是一种利用人体自身免疫系统进行的个体化治疗方法，目前已获批上市的CAR-T细胞治疗产品仅适应于血液肿瘤患者，其中一种便是血癌患者。而“T细胞免疫”是获得性免疫的一种，被称为“人体抵抗外...
用CAR-T疗法治疗自身免疫性疾病,徐沪济入选《自然》2024年度十大人物
人民日报健康客户端注意到，海军军医大学长征医院大内科主任、风湿免疫科主任徐沪济凭借 CAR-T细胞疗法治疗自身免疫疾病入选。徐沪济是我国风湿免疫界的领军人物之一。他带领团队开创性进行的CAR-T细胞疗法临床试验，为自身...
用CAR-T疗法治疗自身免疫性疾病,徐沪济入选《自然》2024年度十大人物
人民日报健康客户端注意到，海军军医大学长征医院大内科主任、风湿免疫科主任徐沪济凭借CAR-T细胞疗法治疗自身免疫疾病入选。徐沪济是我国风湿免疫界的领军人物之一。他带领团队开创性进行的CAR-T细胞疗法临床试验，为自身免疫...
系统性红斑狼疮有救了?多款CAR-T细胞产品展开激烈角逐,临床缓解不在话下
12月6日，国家药品监督管理局药品审评中心显示：精准生物自主研发的靶向CD19的CAR-T细胞产品MC-1-50细胞制剂获得临床试验默示许可，用于治疗18岁及以上的 难治性系统性红斑狼疮患者。关于系统性红斑狼疮 系统性红斑狼疮是一种...
首次用通用型CAR-T治疗自身免疫疾病,中国科学家当选Nature年度十大人物
这种通用型CAR-T细胞产品，是大规模生产CAR-T细胞疗法治疗自身免疫病迈出的关键第一步，有望大幅提高CAR-T细胞疗法的可及性。在论文中，徐沪济团队报道了前三名患者的治疗情况，三名患者在治疗后6个月的随访中症状持续改善。...
入选《自然》年度十大人物,中国医者有望推动CAR-T疗法大规模生产
徐沪济团队发表了治疗自身免疫性疾病的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法的首批结果，在国际上首次使用异体现货通用型CAR-T疗法帮助3名风湿免疫性疾病患者达到长期缓解。一旦成功，这种供体策略可能实现CAR-T细胞疗法的批量生产...
首次用通用型CAR-T治疗自身免疫疾病,中国科学家当选Nature年度十大人物
这种通用型CAR-T细胞产品，是大规模生产CAR-T细胞疗法治疗自身免疫病迈出的关键第一步，有望大幅提高CAR-T细胞疗法的可及性。在论文中，徐沪济团队报道了前三名患者的治疗情况，三名患者在治疗后6个月的随访中症状持续改善。...
驯鹿生物在2024 ASH年会壁报展示福可苏®(伊基奥仑赛注射液)CAR-T细胞存续对复发/难治性多发性骨髓瘤临床...
中国南京、上海和美国加州圣荷西2024年12月10日/美通社/-驯鹿生物，一家专注于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，在2024年第66届美国血液学会（ASH）年会上以壁报形式展示了其全人源靶向BCMA的CAR-T产品伊基奥仑赛...
百万CAR-T为何刷不上医保?
据悉，目前已获批上市的CAR-T均为自体CAR-T，自体CAR-T需要采集每一位患者体内的T细胞，因此每个患者都需要一条单独的生产线，制备完成后的产品也仅限于患者自身使用。而当采集的患者T细胞运达产品制备基地后，需要经过600多道...
短短28天便改变了她的命运!《柳叶刀》重磅公布在研CAR-T细胞产品I期研究数据
CAR-T细胞治疗越来越受到重视，这主要是因为“它”的疗效，如已实现无癌生存12年的艾米莉，本已无治疗希望的她，却被CAR-T细胞疗法“撕开”一条生存之路，让她回归了正常生活，而这样的奇迹远不止一例。所以CAR-T细胞治疗已经...
CAR-T疗法Descartes-08治疗全身性重症肌无力(MG)疗效数据公布!
2024年12月3日，Cartesian Therapeutics公司公布了其在研mRNA CAR-T疗法Descartes-08在 全身性重症肌无力（MG）患者中进行的IIb期试验的新疗效和安全性数据，并提供了其计划的III期AURORA试验的设计细节。全身型重症肌无力是一...
新西兰淋巴瘤患者在沪接受CAR-T疗法,而今病情完全缓解
近日，一位来自新西兰的淋巴瘤患者戴尔先生接受国内医疗机构曜影医疗提供的个性化CAR-T治疗方案，目前取得显著的治疗效果，复查评估显示疾病完全缓解，这一成功治疗案例，再次证明了中国在CAR-T治疗领域的国际竞争力。...
CAR-T细胞疗法:为何无缘医保却让众人翘首以盼?
近期，国家医保局公布了新版药品目录名单，而关注度非常高的CAR-T细胞疗法也是如意料般 没有进入新版医保名单。这是因为CAR-T细胞治疗药物昂贵，仅靠基本医保制度难以完全支撑。那么到底为什么有这么多人希望CAR-T细胞疗法能够...
双靶点CAR-T如何进行脱靶检测?3大疑问一文说清
首先应采用多种体外方法（MPA、TCR、体外细胞杀伤）来评估CAR-T的脱靶毒性，考虑到各种方法的周期、便捷性和费用，同时又能及早的发现CAR-T的脱靶毒性，建议在CAR的早期筛选阶段先采用不同细胞株的体外杀伤检测，来确定候选CAR...
东北制药:旗下公司鼎成肽源脑胶质瘤CAR-T获美国FDA孤儿药资格认定,计划通过合作进入海外市场
金融界12月3日消息，东北制药披露投资者关系活动记录表显示，其旗下公司鼎成肽源针对脑胶质瘤的CAR-T已经获得美国FDA孤儿药资格认定，并在准备中美两地的IND申请，计划通过授权合作的方式进入海外市场。Whaut对TCR蛋白药的主要...
CAR-T疗法CTX130治疗复发或难治性T细胞淋巴瘤临床数据及安全性
2024年11月28日，《柳叶刀•肿瘤学》（The Lancet Oncology）期刊在线发表了靶向CD70的同种异体CRISPR-Cas9工程化CAR-T细胞疗法CTX130治疗复发或难治性T细胞恶性肿瘤患者的 I期临床数据（COBALT-LYM）。CD70是肿瘤坏死因子超...
如何优化CAR-T对血液系统癌症的长期疗效?湘雅二医院彭宏凌团队在JCI发表论文
该项研究为优化CAR-T细胞疗法的长期效果提供了新的潜在策略，揭示了减少CAR-T细胞耗竭、提高记忆型CAR-T细胞比例、优化疗法持久性的可行手段，未来有望应用于临床实践，为患者带来福音。湘雅二医院血液内科作为中西南部惰性...
解码新版国家医保目录:创新药成功率高,CAR-T再度“陪跑”
记者注意到，素有“天价抗癌药”之称的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）产品仍未入选目录名单，在业内人士看来，目前仍不是CAR-T纳入医保的时机。逾30家A股上市药企披露进医保 截至12月2日，经北京商报记者不完全统计，逾30家A股...
“百万一针”抗癌药屡次无缘医保谈判,通用型CAR-T能否缓解天价难题
随着2024年国家医保药品目录调整工作的结束，“百万一针”的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）产品再次受到公众关注，此前通过“初步形式审查名单”的四款CAR-T产品均未进入新版医保目录。国家医保局介绍称，一些昂贵的细胞与基因...
敲除这个基因,可延长CAR—T细胞存活时间,降低肿瘤复发风险
中南大学湘雅二医院血液内科彭宏凌教授团队在国际权威期刊《JournalofClinicalInvestigation》（IF=19.4）发表了原创性研究论文，揭示血液系统疾病细胞免疫治疗（CAR-T）成效。研究首次揭示，敲除IL—2诱导性T细胞激酶（ITK）...
个性定制,价格过高,“百万元”CAR-T产品为何难进医保?
人民日报健康客户端记者注意到，此前通过“初步形式审查名单”的4款CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）产品均未进入新版医保目录。“医保药品目录对于药品的选择有着严格的筛选标准，特别是对于治疗费用较高的药品。12月1日，中国药科...
请回答|新版国家医保药品目录公布,为什么“天价抗癌药”CAR-T未入选?
陈昊表示，CAR-T一方面价格居高不下，另一方面监管上仍存争议，它不是严格分类为药品，除了4大百万级价格的CAR-T产品外，类似CAR-T的产品还有很多，管理较为混乱。陈昊个人认为，目前仍不是CAR-T纳入医保的时机。对高值药与...
第四次折戟,“百万元抗癌药”CAR-T能否走出医保谈判“僵局”
而在医保谈判结果公布后，针对CAR-T连续多年折戟国家医保谈判的情况，华东医药方面对《每日经济新闻》记者表示，公司会根据实际情况，与同行一起就CAR-T产品在医保支付方面进行不断探讨和努力，希望能够使CAR-T产品早日纳入...
近70%患者肿瘤获控制!《自然》双靶向CAR-T疗法突破实体瘤治疗难题
嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）疗法的问世对肿瘤治疗领域来说是革命性的，它创新性地通过改造患者自身的T细胞，让T细胞携带了能够靶向癌细胞抗原的分子。在重新输回患者体内后，CAR-T细胞就能精确地寻找肿瘤，发挥杀伤性作用...
肿瘤创新药物医保新进展:ADC、双抗成功纳入,CAR-T依旧“退场”
谈及CAR-T疗法纳入医保的难题，吴以芳指出，复星医药长期期待CAR-T疗法能够被纳入医保体系，这种具有治愈潜力的技术和产品将为患者带来显著的利益和价值。目前，支付能力显然是一个主要障碍，如果医保能够提供支持，将极大地...
CAR-T第四年“陪跑”乳腺癌ADC新药进入新版医保目录
此前据多家媒体报道，在国谈“五十万不谈，三十万不进”的隐形门槛下，今年CAR-T也像前三年一样未能上医保谈判桌。阿斯利康的乳腺癌ADC药物DS-8201注射用德曲妥珠单抗出现在目录名单之列。2024年11月28日，国家医保局公布新版...
国家医保局回应“天价抗癌药”CAR-T为何难进医保目录
记者注意到，此前通过“初步形式审查名单”的四款CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）产品均未进入新版医保目录。新闻发布会上，国家医保局医疗保障事业管理中心副主任王国栋介绍，一些昂贵的细胞与基因治疗药物相继上市，仅仅依靠基本...
华东医药两款创新药同日获批上市 一款CD19 CAR-T产品上市申请获得受理
此外，华东医药独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（简称“IM19”）的药品注册上市许可申请也于同日获NMPA受理。华东医药表示，将加强研发创新力度，不断丰富差异化、引领性的创新医药产品...
华东医药最新公告:全资子公司独家商业化产品IM19 CAR-T细胞注射液注册上市许可申请获受理
华东医药公告，全资子公司华东医药（杭州）有限公司独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成...
华东医药:独家商业化的IM19 CAR-T细胞注射液注册上市许可申请获受理
金融界11月27日消息，2024年11月27日，华东医药股份有限公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品，IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理。...
华东医药:CAR-T产品上市申请获受理
华东医药公告，全资子公司华东医药的IM19CAR-T细胞注射液药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。IM19CAR-T产品针对复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤，具有良好的疗效和安全性。该产品在中国大陆的独家商业化权益...
开发潜在“first-in-class”和“best-in-class”现货型CAR-T疗法!罗氏达15亿美元收购协议
罗氏（Roche）今日宣布已与嵌合抗原受体-T（CAR-T）细胞疗法公司PoseidaTherapeutics签署最终收购协议。本次收购将进一步强化罗氏的医药战略，助力其在肿瘤学、免疫学和神经学领域开发一系列潜在“first-in-class”和“best-in...
5年总生存期低于1%的癌症治疗新希望:CAR-T细胞疗法使近乎瘫痪的患者肿瘤体积缩小91%
11月13日，《Nature》发表的一篇题为：Intravenous and intracranial GD2-CAR T cells for H3K27M diffuse midline gliomas+的文章中，让5年总生存期低于1%的弥漫内生性脑桥胶质瘤治疗或有一种潜在疗法-CAR-T细胞疗法。...
成功治疗红斑狼疮患儿CAR-T细胞疗法为免疫疾病治疗带来新希望
近日，浙江大学医学院附属儿童医院（以下简称“浙大儿院”）发起的“靶向CD19嵌合抗原受体T淋巴细胞治疗难治性儿童系统性红斑狼疮”临床研究，随着第20例患者完成CAR-T细胞回输，圆满结束。“这是迄今为止全球最大队列的CAR-T...
CAR-T细胞疗法为免疫疾病治疗带来新希望
近日，浙江大学医学院附属儿童医院（以下简称“浙大儿院”）发起的“靶向CD19嵌合抗原受体T淋巴细胞治疗难治性儿童系统性红斑狼疮”临床研究，随着第20例患者完成CAR-T细胞回输，圆满结束。“这是迄今为止全球最大队列的CAR-T...
无瘤生存超过8年!靶向GPC3的CAR-T细胞产品助力肝癌患者“重获新生”
2015年上海仁济医院肿瘤介入科联合科济药业开展了全球首个靶向GPC3的CAR-T细胞治疗晚期肝细胞癌（HCC）的临床试验，该试验中有2例肝细胞癌患者经CAR-T细胞输注后效果显著，患者3在CAR-T细胞输注后肿瘤病灶大小 从 31.0×27.8 ...
靶向GD2的CAR-T细胞疗法有望打破CAR-T难以根除实体瘤局面!
2024年11月13日，《自然》期刊发表了一项靶向GD2的CAR-T细胞疗法治疗H3K27M突变型 弥漫性中线神经胶质瘤（DMG）的临床试验结果。H3K27M突变型弥漫性中线胶质瘤分类依据主要来源于组织形态学、分子生物学及肿瘤发生部位等特征，...
湖北援非医生牵线,完成CAR-T治疗的阿尔及利亚小女孩在光谷和医生比心合影
11月12日，在武汉同济医院光谷院区儿童血液与肿瘤科，完成CAR-T细胞免疫治疗后出院的阿尔及利亚小女孩诺诺（化名），离开前和她一家人向科室医生送去鲜花表示感谢，并约定一个月后再回中国复诊，主治医生用英语祝她早日康复。...
援非医生牵线,阿尔及利亚小女孩在同济医院成功接受CAR-T治疗
11月12日，来自阿尔及利亚的小女孩诺诺（化名）在同济医院儿童血液与肿瘤科完成CAR-T细胞免疫治疗出院。出院前一家人送来鲜花表示感谢，并约定一个月后再回中国复诊。4岁的诺诺，1年前被诊断患有急性淋巴细胞白血病，尽管经过...
一针上百万元,CAR-T药如何用得安心?官方指南发布
作为一种个人定制化的活细胞药品，CAR-T药品已成功应用于临床治疗血液系统恶性肿瘤，一经上市便引起了各方的关注。目前，上海已有3款CAR-T药品获得国家药监局批准上市，数量占到全国的一半。上海有近20家医疗机构通过相关持有...
超百万元一针的CAR-T创新药,如何保障质量安全有效?
目前，医疗机构使用CAR-T药品大多采用由患者从零售药店签约购买，通过零售环节配送至临床使用的模式，如何保障CAR-T药品零售-使用交付环节的质量可控成为摆在监管部门面前的难题。“由于CAR-T药品是由活细胞制备的，成品需全程...