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国内第四款靶向CD19 CAR-T疗法获批上市

据相关数据统计,此前国内已有复星凯特、药明巨诺、合源生物三家企业的3款CD19CAR-T疗法获批上市,雷尼基奥仑赛注射液由此成为国内获批的第4款CD19CAR-T产品。该药品适用于经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞...

国产CAR-T疗法“上新”恒润达生雷尼基奥仑赛注射液获批上市

来源:上海证券报 上证报中国证券网讯(记者何昕怡)7月30日,国家药监局官网显示,恒润达生申报的雷尼基奥仑赛注射液获批上市,用于治疗经过二线或...据悉,这是国内上市的第七款CAR-T产品,也是国内第四款靶向CD19CAR-T疗法。

下一代CAR-T呼之欲出

在目前的创新药市场,CAR-T呈现烈火烹油之势。远的不说,强生/传奇的拳头产品西达基奥仑赛(CARVYKTI)上市数年销售增长仍然非常可观:2025年Q2,CARVYKTI的销售额达到了4.39亿美元,同比增长达到136%,环比增长也达到了18.9%...
153亿授权!科弈药业凭双靶向CAR-T突围骨髓瘤赛道

153亿授权!科弈药业凭双靶向CAR-T突围骨髓瘤赛道

2025年7月22日,科弈药业与美国生物医药企业ERIGENLLC签署独家海外授权许可协议,将其全球首个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003(靶向BCMA/CD19)的大中华区以外全球权益授予ERIGEN。根据协议,科弈药业将获得1500万...

科弈药业CAR-T授权出海 市场影响几何?

7月22日,科弈(浙江)药业科技有限公司(以下简称“科弈药业”)宣布与美国生物医药巨头ERIGENLLC达成重要战略合作,双方共同签署了关于科弈药业自主研发的创新性全球首款并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003(针对BCMA...

超 13 亿美元!国产双靶向 CAR-T 达成海外授权

7月22日,科弈药业宣布,与美国生物医药企业ERIGENLLC就全球首个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003(靶向BCMA/CD19)达成独家海外授权许可协议。此次合作涵盖大中华区以外(不含印度、土耳其及俄罗斯)的全球权益,...

科济药业成功捍卫其GPC3 CAR-T欧洲专利的有效性

上海2025年7月14日-科济药业(股票代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司,宣布其欧洲专利EP3445407在欧洲专利局(EuropeanPatentOffice,EPO)的异议程序中取得了积极成果。该专利涉及科济药业自主...
体内CAR-T烈火烹油

体内CAR-T烈火烹油

体内CAR-T之所以被视为一种颠覆性前沿技术,是因为其有能力通过技术创新,从根本上解决现有CAR-T疗法的痛点。众所周知,CAR-T疗法虽然在肿瘤治疗效果上取得了颠覆性突破,但其整体生产过程复杂、周期漫长且成本昂贵,一定程度...

当跨国药企为体内CAR-T技术豪掷万金

艾伯维再次让市场见识到,体内CAR-T(invivoCAR-T)的火热。6月30日,艾伯维宣布以21亿美元的高价,收购一家体内CAR-T公司CapstanTherapeutics,后者核心管线尚处于1期临床阶段。同一天,云顶新耀因上周研发日公布的一系列积极...

全球首款!实体瘤CAR-T疗法申请上市

归根结底,就在于实体瘤CAR-T面临着诸多挑战,包括肿瘤特异性抗原(TSA)缺乏与靶点特异性不足、CAR-T细胞的运输与肿瘤浸润困难、免疫抑制性肿瘤微环境(TME)、CAR-T细胞功能耗竭与持久性不足、生产成本与标准化难题等。...