亚硝胺药物相关杂质NDSRIs是一类亚硝胺，其结构与API相似（化学结构中含有API或API片段），并且通常每种API都独有。NDSRI是通过含有二级、三级或四级胺的API（或API片段）在暴露于亚硝化化合物（例如辅料中的亚硝酸盐杂质）时...
请参考国际药品监管机构发布的亚硝胺杂质相关技术要求和亚硝胺杂质清单信息（如FDA公布的n-亚硝基-地氯雷他定（AI值为400ng/day）等），对本品的相关亚硝胺杂质进行风险评估，可定向合成潜在的NDSRI，采用高灵敏的分析方法（如...
新京报讯（记者王思炀）7月26日，据广东省市场监督管理局关于12批次食品不合格情况的通告，4批次由广东盈盛食品、伊达食品生产的水产制品被检出污染物N-二甲基亚硝胺超标，最严重的1批次超出国家标准最大限量值9.66倍。通告...
新京报讯（记者王思炀）6月27日，据广东市场监管局13批次食品不合格情况通告，2批次惠州市德福食品有限公司（简称“德福食品”）生产的自然派鱿鱼丝存在污染物N-二甲基亚硝胺超标情况。据公告，标称德福食品生产的自然派炭烧味...