北大医药:注射用头孢唑肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价
来源:金融界 金融界3月31日消息,近日,北大医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品补充申请批准通知书》。注射用头孢唑肟钠属第三代头孢菌素,具广谱抗菌作用,适用于多种感染。...
【仿制药】新闻资讯
来源:金融界 金融界3月31日消息,近日,北大医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品补充申请批准通知书》。注射用头孢唑肟钠属第三代头孢菌素,具广谱抗菌作用,适用于多种感染。...
3月30日傍晚,恒瑞医药(600276.SH)发布了2024年年报,在仿制药收入因集采影响略有下滑的背景下,公司的营业收入、净利润仍创新高。年报显示,2024年,公司实现营业收入279.85亿元,同比增22.63%;归属于上市公司股东的净利润...
新京报贝壳财经讯3月28日,白云山公告,控股子公司天心药业的注射用氨苄西林钠(1.0g、0.5g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。2024年,该药品在国内市场的销售额为69,201万元,天心药业的销售收入为115.07万元。截至公告日,...
白云山(600332.SH)公告称,公司控股子公司天心药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用氨苄西林钠(1.0g、0.5g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。以上内容为证券之星据公开信息整理,由...
联环药业公告,公司药品甲磺酸酚妥拉明注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于诊断嗜铬细胞瘤及治疗其所致的高血压发作等,公司为目前通过甲磺酸酚妥拉明注射液(1ml:10mg)一致性评价(含视同)的两家之一。...
每经AI快讯,中国医药(600056)3月28日晚间公告,下属全资子公司三洋药业收到国家药品监督管理局核准签发的两份注射用头孢唑肟钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
金融界3月27日消息,近日,国药现代全资子公司国药集团威奇达药业有限公司的注射用头孢呋辛钠(0.75g,1.5g)通过仿制药一致性评价。注射用头孢呋辛钠为广谱的第二代头孢菌素,2023年全国公立医疗机构销售额为25.93亿元。国药...
每经AI快讯,国药现代(600420)3月24日晚间公告,全资子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准盐酸格拉司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸格拉司琼注射...
每经AI快讯,3月24日晚间,现代制药公告,全资子公司国药集团容生制药有限公司的盐酸格拉司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于预防或治疗因化疗和放疗引起的恶心和呕吐、预防和治疗术后恶心和呕吐。2023年...
“我国仿制药上市的审评标准已同国际接轨,对药品上市前监管相对较严,但上市后的监管部门分散,影响监管效果。今年全国两会,除了带来关于放宽人口生育约束、构建婚育激励体系的建议,全国政协委员、中国科学院院士陈松蹊还...
“我国仿制药上市的审评标准已同国际接轨,对药品上市前监管相对较严,但上市后的监管部门分散,影响监管效果。今年全国两会,除了带来关于放宽人口生育约束、构建婚育激励体系的建议,全国政协委员、中国科学院院士陈松蹊还...
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