国家医保局等部门将赴上海听取集采药品相关意见 国产仿制药能否稳住疗效口碑?
伴随着国家组织药品集中带量采购（以下简称“集采”）政策的持续推进，“以量换价”带来的药价大幅下降无疑为患者带来了看得见的实惠，曾经价格高昂的原研进口药，正迅速被国产仿制药取而代之。然而在近期上海市“两会”期间，...
前沿生物:收到仿制药上市许可申请《受理通知书》
证券日报网讯1月20日晚间，前沿生物发布公告称，近日，公司在研产品FB3002（治疗肌肉骨骼关节疼痛热熔胶贴剂）收到国家药品监督管理局下发的仿制药上市许可申请《受理通知书》。
湾区企业看成都丨微芯生物董事长鲁先平:从“仿制”到“创制”蓉湾布局下的创新药“加速跑”
用12年时间让创新药从研发到上市，开创了中国制药从“仿制”到“创制”的先河… 如今，这家企业正计划加强粤港澳大湾区与成渝地区双城经济圈的产业互联。他认为，成都微芯不是微芯生物的一次单纯性转移扩大，而是微芯生物...
低价+等效,仿制药,各国的“主流”
近日，第十批国家组织药品集中带量采购的拟中选结果公布后，部分国产仿制药以低价中选，特别是最低3分钱一片的阿司匹林肠溶片引发讨论。还有媒体报道称，一些医院用于治疗儿童支原体肺炎患者的进口阿奇霉素注射液已停止供应。...
[药渡药闻报告-仿制药篇]2025年第1期/总第112期
国内仿制药研发批准动态 01 新注册分类品种首家批准上市情况 根据药渡数据调研，本次统计周期（2025.01.04-01.10）新增3个新注册分类首家过评受理号，涉及2个品种，包含2个片剂。与上次统计周期相比，本次减少1个新注册分类首...
国药现代:控股孙公司注射用头孢唑肟钠(1.0g)通过仿制药一致性评价
金融界1月17日消息，近日，国药现代控股孙公司汕头金石粉针剂有限公司的注射用头孢唑肟钠（1.0g）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为第三代头孢菌素，...
国药现代:孙公司注射用头孢唑肟钠(1.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价
国药现代1月17日公告，公司控股孙公司汕头金石粉针剂有限公司（以下简称“国药金石粉针”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢唑肟钠（1.0g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。...
国药现代:控股孙公司药品通过仿制药一致性评价
每经AI快讯，1月17日，国药现代公告，公司控股孙公司国药金石粉针收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢唑肟钠（1.0g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为第三代头孢菌素，适用...
现代制药:控股孙公司药品通过仿制药一致性评价
现代制药公告，控股孙公司汕头金石粉针剂有限公司的注射用头孢唑肟钠（1g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。本文源自：同花顺财经
众多仿制药冲击之下 艾伯维“昔日药王”修美乐份额仍遥遥领先
智通财经APP获悉，生物仿制药生产商三星Bioepis在周四发布的一份新报告中表示，美国医药巨头艾伯维(ABBV.US)旗下最畅销的关节炎疗法修美乐(Humira)的市场份额仍保持在70%以上，这款重磅药物在美国遭遇生物仿制药威胁已满两年，...
仿制药便宜就是蛋糕吗
然而，部分价廉仿制药在服用后出现了发烧不退、消炎无效、血压不降等问题，也引发了疗效担忧。如果医院缺乏原研药，患者只能自费购买，这无疑又增加了患者的经济负担，也违背了药品集采的初衷。因此，政策上不能一刀切地淘汰...
Stada:从仿制药向OTC转型
因为活跃的商业行为，Stada的OTC和专科药两大业务都迎来了高速发展，总销售额从2017年的23.14亿欧元迅速增长至32.5亿欧元，仿制药在总销售额中所占的比重从59%下降至41%。随着仿制药所占比重的逐渐下降，公司的平均营业利润...
国产仿制药如何“降价不降质”
对此，市政协委员叶强表示，客观来说，仿制药逐步替代原研药是国际趋势，但在通过集采把成本降下来的同时，还需要对仿制药加强临床疗效的评估，重视对仿制药不同批次间的质量控制，“一致性评价”不能变成“一次性评价”，其次...
华润双鹤:关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司部分产品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告
华润双鹤发布公告称，近日，公司全资子公司华润双鹤利民药业（济南）有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的阿奇霉素分散片、碳酸氢钠注射液《药品补充申请批准通知书》，阿奇霉素分散片、碳酸氢钠注射液通过仿制药质量和疗效...
华润双鹤:子公司阿奇霉素分散片通过仿制药一致性评价
每经AI快讯，华润双鹤公告，全资子公司双鹤利民的阿奇霉素分散片和碳酸氢钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。华润双鹤:子公司阿奇霉素分散片通过仿制药一致性评价 来源:每日经济新闻 发表时间:2025/01/14 16:41:49
国产仿制药如何“降价不降质”
仿制药的药效究竟如何？“3分钱一片的药，你敢吃吗？在今年的上海两会召开前夕，集采常态化开展的过程中，公众对药物选择权的在意，也引起了代表委员的关注。记者调查发现，在上海的社区医院很难配到进口阿奇霉素，大部分三甲...
中国医药:关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
证券日报网讯1月13日晚间，中国医药发布公告称，近日，公司下属全资子公司海南通用康力制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的两份氟马西尼注射液（简称“该药品”）《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量...
中国医药最新公告:子公司康力药业氟马西尼注射液通过仿制药一致性评价
中国医药公告，其全资子公司康力药业收到国家药监局核准签发的两份氟马西尼注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。氟马西尼注射液主要用于逆转苯二氮䓬类药物所致的中枢镇静作用。通过一致...
中国医药:子公司药品通过仿制药一致性评价
中国医药公告，下属全资子公司康力药业收到国家药监局核准签发的两份氟马西尼注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至公告披露日，该药品累计投入约432万元人民币。2024年国内公立医院...
官方回应奥司他韦原研药和仿制药区别
[#官方回应奥司他韦原研药和仿制药区别#]据@第一财经日报报道，1月12日，国家卫健委召开新闻发布会，介绍了呼吸道疾病的有关情况。值得关注的是，针对老百姓关心的流感等呼吸道疾病的药品供应情况，工信部相关负责人予以详细...
奥司他韦吃多了会耐药吗#【磷酸奥司他韦原研药和仿制药有何区别？专家详解】国
工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋介绍，“原研药”和“仿制药”是长期以来由于历史原因逐渐形成的说法，按照药品研发上市先后次序，首个上市的原创研究新药被业界称为“原研药”，待该产品的专利过期或得到专利授权后，...
仿制药企何时触底?
3分钱一片的阿司匹林，再度让仿制药因低价而登上热搜。仅以表象来看，治病的关键药物仅3分钱一片，确实让很多人大呼意外，但若从更深层思考，在“降价不降质”的情况下，3分钱不正代表我国药物集采的成功吗？任何事物都存在...
奥司他韦原研药和仿制药有何区别?“流感神药”供应如何?官方回应
根据2015年印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，其中明确将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”，并且从2016年加快推进仿制药的一致性评价工作，评价标准也进一步明确...
磷酸奥司他韦原研药和仿制药有什么区别?权威人士解读
目前市场上既有原研药，又有仿制药，有什么区别？1月12日，工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋在国家卫生健康委新闻发布会上对此作出解释。他表示，磷酸奥司他韦是一个药品的通用名称，“原研药”和“仿制药”实际上是...
奥司他韦原研药和仿制药有何区别?工信部释疑
工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋表示，2019年2月，我国首个国产的磷酸奥司他韦通过了仿制药的一致性评价。截至目前，我国已经有超过100个品规的磷酸奥司他韦通用名药通过了一致性评价，大家可以遵医嘱，根据医生开具的...
仿制药高质量发展调研行②:“微米级杂质即为不合格”不让一支有风险的药离开公司大门
在“智能化技术”加持下，如今，仿制药质量提升的命题又有了全新的注解。在质量部门全面评估之前，连厂长说的都不算数 “我们的药品数十年如一日，市场抽检合格率100%。2024年12月26日，在华北制药无菌制剂生产车间内，华北...
华润双鹤药业股份有限公司关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司法莫替丁注射液通过仿制药质量和...
法莫替丁注射液通过仿制药质量 和疗效一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。近日，华润双鹤药业股份有限公司...
山东对医药类科技成果集中路演 共发布30项新药和仿制药项目
本次活动采取“线下路演+线上直播”的模式，共发布烟台新药创制山东省实验室研发公共平台、中国科学院上海药物研究所技术平台等7个平台，以及抗AML候选药物TLX-83、可口服临床候选新药CHK1抑制剂等30项新药和仿制药项目。...
华润双鹤:子公司法莫替丁注射液通过仿制药一致性评价
华润双鹤公告，全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司的法莫替丁注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于消化性溃疡所致上消化道出血等，累计研发投入为427.04万元。本文源自：同花顺财经
华润双鹤:全资子公司法莫替丁注射液通过仿制药一致性评价
金融界1月3日消息，近日，华润双鹤全资子公司华润双鹤利民药业（济南）有限公司的法莫替丁注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。双鹤利民自2022年启动相关工作，于2023年6月28日提交申请，2023年7月6日获受理，2024年12月24...
上海医药最新公告:全资子公司上药第一生化的硝酸异山梨酯注射液通过仿制药一致性评价
上海医药公告，全资子公司上药第一生化收到国家药监局颁发的关于硝酸异山梨酯注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于不稳定性心绞痛的对症治疗，血管痉挛性心绞痛的长期...
印度仿制药称霸全球:吃不起药的中国医疗困境,我们学还是不学?
“因为贫穷，所以只能买仿制药”。国内很多患者家属都发出了这样的感慨，因为他们所购买的仿制药不仅药效不错，且价格低廉，大多是来源于 印度。印度的仿制药已经可以说是称霸全球了，那么这一情况是否可以用于人口基数大的...
集采仿制药与原研药等效
本报讯（记者柴嵘）昨天，国家医保局介绍，随着最新一批国家集采中选药品临床真实世界研究完成，累计63种药品的结果均显示：仿制药与原研药等效。12月13日，第十批国家药品集采结果发布，其中阿司匹林肠溶片以3分钱一片的低价...
63种国家集采药品完成临床研究3分钱一片的仿制药与原研药等效
本报讯（记者柴嵘）昨天，国家医保局介绍，随着最新一批国家集采中选药品临床真实世界研究完成，累计63种药品的结果均显示：仿制药与原研药等效。12月13日，第十批国家药品集采结果发布，其中阿司匹林肠溶片以3分钱一片的低价...
63种国家集采药品经临床研究,结果显示仿制药与原研药等效
12月30日，该局介绍，63种国家集采中选药品经过临床真实世界研究，结果均显示仿制药与原研药等效。12月13日，第十批国家药品集采结果发布，其中阿司匹林肠溶片以3分钱一片的价格引发关注。中选公司负责人表示，阿司匹林肠溶片...
华润双鹤:喷他佐辛注射液通过仿制药一致性评价
华润双鹤晚间公告，公司收到国家药监局颁发的喷他佐辛注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。华润双鹤:喷他佐辛注射液通过仿制药一致性评价 来源:第一财经 发表时间:2024/12/30 17:01:11
国药现代:全资子公司药品通过仿制药一致性评价
上海现代制药股份有限公司全资子公司国药集团威奇达药业有限公司、国药集团汕头金石制药有限公司分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂和阿莫西林胶囊通过仿制药质量和...
江中药业:公司仿制药产品占整体营收和利润的比例均较低
每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：贵公司生产的仿制药利润占比是多少？江中药业（600750.SH）12月27日在投资者互动平台表示，您好，感谢您的关注。公司以OTC业务为主，2024年前三季度OTC业务营收和毛利占比约80%左右...
江中药业:仿制药营收及利润占比均较低
金融界12月27日消息，有投资者在互动平台向江中药业提问：贵公司生产的仿制药利润占比是多少？公司回答表示：公司以OTC业务为主，2024年前三季度OTC业务营收和毛利占比约80%左右。公司仿制药产品占整体营收和利润的比例均较低...
石四药集团:呋塞米注射液已取得国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价
石四药集团发布公告，本集团的呋塞米注射液（2ml：20mg）已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。呋塞米注射液主要用于治疗各种水肿性疾病、高血压、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿...
石四药集团:呋塞米注射液(2ml:20mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价
石四药集团12月27日在港交所公告，集团的呋塞米注射液（2ml:20mg）已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。呋塞米注射液主要用于治疗各种水肿性疾病、高血压、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、...
次新股+外用药+仿制药,2天2板!2天上涨21%!还有机会吗?
3、在仿制药相关领域，公司有仿制药，比如：开塞露、甘油灌肠剂、炉甘石洗剂、氧化锌软膏、氧氟沙星滴耳液、呋麻滴鼻液等。在仿制药概念的带动下，相关个股迎来上涨行情。四、投资建议 从技术面上来看，小方制药（603207）该股...
FDA批准首个用于治疗低血糖的GLP-1仿制药
美国食品药品管理局（FDA）批准首个用于治疗低血糖的GLP-1仿制药。批准首个提及VICTOZA的仿制药。适用于改善糖尿病患者的血糖控制。本文源自：财联社财经
揭秘集采“地板价”国产仿制药企的极限生存游戏
此前，2023年10月，国家医保局也曾公布第二、三批国采中选仿制药的真实世界研究结果，研究称集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。而业内同样呼吁，对集采中选药品展开更多真实世界质量研究。另一个问题在于，“极致...
[深度]揭秘集采“地板价”国产仿制药企的极限生存游戏
此前，2023年10月，国家医保局也曾公布第二、三批国采中选仿制药的真实世界研究结果，研究称集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。而业内同样呼吁，对集采中选药品展开更多真实世界质量研究。另一个问题在于，“极致...
中国医药:子公司天方药业尼可地尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价
证券日报网讯12月20日晚间，中国医药发布公告称，公司下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的尼可地尔片《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
中国医药:子公司尼可地尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价
中国医药12月20日公告，近日，公司下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的尼可地尔片《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。尼可地尔片用于心绞痛的治疗，截至公告披露...
中国医药子公司尼可地尔片通过仿制药一致性评价
财中社12月20日电中国医药（600056）发布关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告。公司全资子公司天方药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准的尼可地尔片《药品补充申请批准通知书》，该药品已通过仿制药质量和疗效...
中国医药:尼可地尔片通过仿制药一致性评价
中国医药公告，子公司天方药业的尼可地尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于心绞痛治疗，2023年国内公立医院及公立基层医疗终端销售额约为7.71亿元，2024年上半年约为4.41亿元。公司该药品2023年销售额约为0.89亿元...
金城医药:子公司广东金城金素制药有限公司注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠新增规格获批通过仿制药一致性评价
该药新增2.25g、3.0g规格，通过仿制药质量和疗效一致性评价。本品适用于多种感染治疗，主流销售国家为中国。米内网显示2021年至2023年国内公立医院销售额分别为481,196万元、585,225万元和664,053万元。截至公告披露日，已有多...
FDA宣布礼来减肥药原料不再短缺,复合药房将停止生产仿制药
美国FDA宣布，礼来公司减肥药Zepbound的活性成分司美格鲁肽（tirzepatide）不再短缺，复合药房将不再被允许生产未经批准的仿制药。FDA要求这些配药房在60到90天内停止生产仿制版本，过渡期旨在让患者切换至品牌药物。消息公布...
诚意药业:硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价
12月17日，诚意药业公告，公司生产的硫酸阿米卡星注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为中国国内已有100多家厂家获批上市，是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2023年版甲类品种。截至本公告披露日...
诚意药业:硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价
诚意药业12月17日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司生产的硫酸阿米卡星注射液（规格：2ml：0.2g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品是一种氨基糖苷类抗生素，适用于铜绿假...
诚意药业:硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价
诚意药业晚间公告称，公司生产的硫酸阿米卡星注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，该药品属医保甲类品种，已纳入十批集采目录。诚意药业:硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价 来源:第一财经 发表时间:2024/12/17 15:35:...
广济药业盐酸伐昔洛韦片通过仿制药一致性评价
上证报中国证券网讯（记者俞立严）广济药业12月17日午间公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸伐昔洛韦片的《药品补充申请批准通知书》，盐酸伐昔洛韦片通过仿制药一致性评价。盐酸伐昔洛韦片为国家医保乙类品种，能...
超50个药品集采价格降幅超90%,仿制药企如何谋新路?
（人民日报健康客户端记者 谭琪欣）国家第十批集采开标后，仿制药行业对这一结果的关注和讨论热度仍在上升。“从最开始的‘4+7’试点扩围到现在第十批集采，我们认为这次是集采的一个拐点，也是一个比较明确的信号：像以前那样...
津药药业:关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
证券日报网讯12月13日晚间，津药药业发布公告称，近日，公司子公司津药和平（天津）制药有限公司（简称“津药和平”）收到国家药品监督管理局核准签发的氯化钾注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和...
白云山:子公司药品通过仿制药一致性评价
证券日报网讯12月13日晚间，白云山发布公告称，近日，公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司的注射用头孢唑肟钠（1.0g、0.5g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
白云山:注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价
每经AI快讯，白云山公告，控股子公司天心制药的注射用头孢唑肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。2023年注射用头孢唑肟钠在中国公立医院的销售额为人民币38亿元。天心制药在该项目上已投入研发费用约为人民币272.02万元，2023...
白云山最新公告:子公司天心制药注射用头孢唑肟钠(1.0g、0.5g)通过仿制药一致性评价
白云山公告，公司控股子公司天心制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，注射用头孢唑肟钠（1.0g、0.5g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于治疗敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染...
津药药业最新公告:子公司津药和平氯化钾注射液通过仿制药一致性评价
津药药业公告，子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的氯化钾注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。氯化钾注射液为国家医保（2023）甲类品种，用于治疗和预防低钾血症。津药...
津药药业:子公司药品通过仿制药一致性评价
津药药业晚间公告称，子公司津药和平的氯化钾注射液获国家药监局核准通过仿制药质量和疗效一致性评价，该药品用于治疗和预防低钾血症。
津药药业:子公司药品氯化钾注射液通过仿制药一致性评价
津药药业公告，子公司津药和平制药有限公司的氯化钾注射液已通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。本文源自：同花顺财经
昂利康:预计未来几年仿制药新产品上市会形成一个高峰
经济观察网讯 昂利康（002940.SZ）12月12日接受机构调研时表示，近两年公司研发费用持续增长，鉴于最近几年研发的投入情况，预计未来几年仿制药新产品的上市会形成一个高峰，未来公司研发重点会由仿制药逐步转向改良型新药和...
红日药业:伊班膦酸钠注射液通过仿制药一致性评价
红日药业公告，公司伊班膦酸钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，并增加2ml：2mg规格。伊班膦酸钠注射液主要治疗绝经后骨质疏松症、预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件的发生等。本文源自：同花顺财经
Hikma仿制药企业的成功秘籍
由于注重员工的赋能，Hikma的年人均销售额从2017年的22.7万美元逐渐提升至2021年的29.3万美元，虽不及Teva、Sandoz等当时国际一线仿制药巨头，但已经远超印度当时同等规模的仿制药企业。就盈利能力而言，Olafsson接盘后Hikma的...
罗欣药业:公司自有产品主要分为创新药和仿制药两类
罗欣药业（002793.SZ）12月9日在投资者互动平台表示，公司自有产品主要分为创新药和仿制药两类，聚焦于消化、呼吸、抗肿瘤等优势领域，上市了150余个品种，300多个品规的产品，形成丰富且有竞争力的产品组合。创新药方面聚焦...
甘肃省首个获批仿制药在兰州诞生
近日，由甘肃兰药药业有限公司自主研发的治疗非小细胞肺癌的靶向抗肿瘤药物“马来酸阿法替尼片（30mg、40mg）”，获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为甘肃省内第一个获批的...
太极集团:子公司葡萄糖酸钙注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
太极集团12月5日公告，近日，公司控股子公司西南药业股份有限公司（以下简称：西南药业）收到国家药品监督管理局关于葡萄糖酸钙注射液（规格：10ml∶1g（按C₁₂H₂₂CaO₁₄计））的《药品补充申请批准通知书》，西南药业...
悦康药业头孢丙烯片通过仿制药一致性评价
中国网财经12月5日讯(记者刘小菲)悦康药业今日盘后发布公告称，头孢丙烯片通过仿制药质量和疗效一致性评价。悦康药业表示，这体现了公司研发、生产及质量管理体系等综合实力。此次获批有利于扩大公司产品的市场份额，提升市场...
我省首个获批仿制药在新区诞生
[本报讯]12月4日，记者从兰州新区获悉，由甘肃兰药药业有限公司自主研发的治疗非小细胞肺癌的靶向抗肿瘤药物“马来酸阿法替尼片（30mg、40mg）”，近日获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效...
进口药被从医院赶跑了,部分国产仿制药疗效却不给力
药品集中采购是一项降低药价造福百姓的国家行政对药品市场的干预措施，在价低中标的大背景下，进口原研药显然竞争不过廉价的国产仿制药，集采后老百姓是用上便宜药了，但有些国产仿制药要么疗效不好，要么副作用更强烈。...
仿制药老大哥困在双重焦虑中
中国生物制药及其核心子公司正大天晴是国内最著名的老牌药企之一，由于时常斩获首仿品种以及“销”勇善战，地位堪称“仿制药老大哥”，正大天晴也以其在仿制药上的迅速而被业界称为“首仿之王”，代表产品有乙肝药恩替卡韦片，...
仿制药企深拓国际化蓝海
从普通仿制药到首仿药，从化学仿制药到生物类似药，中国仿制药企业不断提升海外竞争力。技术突破奠定出海实力 技术突破推动生物类似药及高技术壁垒仿制药的快速发展，进一步提升了我国仿制药行业的附加值与核心竞争力，为我国...
鲁抗医药:子公司药品通过仿制药一致性评价
证券日报网讯11月18日晚间，鲁抗医药发布公告称，近日，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。
鲁抗医药:子公司盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药一致性评价
鲁抗医药晚间公告，控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》，盐酸艾司洛尔是一种超短效心脏选择性肾上腺素能β受体阻断药，被广泛...
中国医药:注射用头孢西丁钠通过仿制药一致性评价
e公司讯，中国医药(600056)11月13日晚间公告，公司下属全资子公司三洋药业收到国家药品监督管理局核准签发的两份注射用头孢西丁钠《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品2023年国内公立...
中国医药最新公告:子公司三洋药业药品通过仿制药一致性评价
中国医药公告，其全资子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药监局核准签发的两份注射用头孢西丁钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢西丁钠为第二代半合成的内酰胺类头孢菌素...
减肥药致10人死亡100人住院!司美格鲁肽仿制药存安全问题
快科技11月11日消息，据报道，诺和诺德公司的首席财务官KarstenMunkKnudsen表示，该公司畅销的减肥药复方仿制药已导致100人住院，并有10人不幸丧生。鉴于此严峻情况，诺和诺德已正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提出申请，...
津药药业:子公司药品通过仿制药一致性评价
经济观察网讯 11月8日，津药药业在上交所公告，子公司津药和平制药有限公司的二羟丙茶碱注射液新增规格已获国家药品监督管理局批准，并通过仿制药质量和疗效一致性评价。此药品适用于缓解支气管哮喘等症状，临床使用广泛。津药...
仁和药业:铝碳酸镁咀嚼片通过仿制药质量和疗效一致性评价
经济观察网讯 11月8日，仁和药业在深交所公告，下属子公司江西药都仁和制药有限公司收到国家药监局核准签发的关于铝碳酸镁咀嚼片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。产品适应症及特点为消化...
仁和药业:全资子公司铝碳酸镁咀嚼片通过仿制药一致性评价
金融界11月8日消息，近日，仁和药业全资子公司江西药都仁和制药有限公司收到国家药监局核准签发的铝碳酸镁咀嚼片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。其规格为0.5g，剂型为片剂，药品注册...
华润双鹤:每年将保持25-30个仿制药获批,积极利润分配回报股东,紫竹收购整合进度符合预期
金融界11月7日消息，华润双鹤披露投资者关系活动记录表显示，公司对外表示其在仿制药方面将保持每年25-30个的仿制药获批速度，创新药方面十余个创新药项目稳步拓展，预计将有儿童白血病、脑胶质瘤及造影剂等领域产品获批。...
诺和诺德警示复方仿制减肥药风险,已有10人死亡百余人住院
诺和诺德首席财务官KarstenMunkKnudsen周三（11月6日）表示，公司了解到，在服用复方仿制减肥药中已有10人死亡，另还有100人住院。诺和诺德研发的司美格鲁肽（semaglutide）在治疗2型糖尿病方面，以及作为减肥药都有突出的效果...
新华制药:葡萄糖酸钙注射液通过仿制药一致性评价
证券日报网讯11月5日晚间，新华制药公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发葡萄糖酸钙注射液（10ml：1g）的《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
灵康药业:子公司注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价
证券日报网讯11月5日晚间，灵康药业公告称，全资子公司海南灵康制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用头孢呋辛钠”《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
卫信康:全资子公司复方电解质注射液(II)通过仿制药质量和疗效一致性评价
证券日报网讯11月5日晚间，卫信康发布公告称，近日，公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的复方电解质注射液（II）《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
卫信康:子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价
卫信康公告，全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司的复方电解质注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水，补充细胞外液的丢失。本文源自：同花顺财经
国药现代:非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价
证券日报网讯11月5日晚间，国药现代发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
白云山最新公告:分公司药品通过仿制药一致性评价
白云山公告，分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，头孢克肟分散片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
白云山:头孢克肟分散片通过仿制药一致性评价
白云山公告，公司分公司白云山制药总厂的头孢克肟分散片获得国家药品监督管理局核准，已通过仿制药质量和疗效一致性评价。本文源自：同花顺财经
国药现代:非那雄胺片通过仿制药一致性评价
每经AI快讯，国药现代(600420)11月5日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准非那雄胺片（规格：1mg、5mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。非那雄胺片（1mg）适用于治疗男性秃发（雄...
灵康药业:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价
经济观察网讯 11月5日，灵康药业在上交所公告，全资子公司灵康制药近日收到国家药监局核准签发的关于“注射用头孢呋辛钠”《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
鲁抗医药:子公司药品通过仿制药一致性评价
每经AI快讯，鲁抗医药(600789)11月5日晚间公告，近日，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药监局颁发的关于氟哌啶醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。氟哌啶醇属丁酰...
灵康药业:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价
灵康药业晚间公告，公司全资子公司海南灵康制药近日收到国家药监局核准签发的关于“注射用头孢呋辛钠”《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
健友股份最新公告:达肝素钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
健友股份公告，公司于近日收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的达肝素钠注射液0.3ml：7500AXaIU规格的药品补充申请批准证书，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于治疗急性深静脉血栓，预防急性肾功能衰竭或...
上海医药:己酮可可碱注射液通过仿制药一致性评价
经济观察网讯 11月4日，上海医药在上交所公告，控股子公司常州制药厂收到国家药监局颁发的关于己酮可可碱注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。己酮可可碱注射液主要用于外周动脉疾病，...
上海医药最新公告:己酮可可碱注射液通过仿制药一致性评价
上海医药公告，控股子公司常州制药厂收到国家药监局颁发的关于己酮可可碱注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。己酮可可碱注射液主要用于外周动脉疾病，内耳循环障碍。以上内容为证券之...
【#仿制药疗效不佳是另有隐情#】原研药仿制药都有2成患者疗效不佳#近年来，市民
【#仿制药疗效不佳是另有隐情#】 原研药仿制药都有2成患者疗效不佳# 近年来，市民对仿制药的态度有着很大的转变。2018年，电影《我不是药神》上映后，“印度仿制药”被推上热搜，网络上也激起仿制药的推崇。但今年以来，仿制药...
【#原研药与仿制药到底如何区分#？仿制药的疗效差于原研药吗#10月31日，国
【#原研药与仿制药到底如何区分#？仿制药的疗效差于原研药吗# 10月31日，国家药监局官网发布关于仿制药参比制剂目录(第八十四批)及调出参比制剂目录品种清单(第一批)的通告。梳理发现，在此次发布的第八十四批仿制药参比制剂...