此前,2023年10月,国家医保局也曾公布第二、三批国采中选仿制药的真实世界研究结果,研究称集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。而业内同样呼吁,对集采中选药品展开更多真实世界质量研究。另一个问题在于,“极致...
证券日报网讯12月20日晚间,中国医药发布公告称,公司下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的尼可地尔片《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
中国医药12月20日公告,近日,公司下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的尼可地尔片《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。尼可地尔片用于心绞痛的治疗,截至公告披露...
财中社12月20日电中国医药(600056)发布关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告。公司全资子公司天方药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准的尼可地尔片《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效...
中国医药公告,子公司天方药业的尼可地尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于心绞痛治疗,2023年国内公立医院及公立基层医疗终端销售额约为7.71亿元,2024年上半年约为4.41亿元。公司该药品2023年销售额约为0.89亿元...
该药新增2.25g、3.0g规格,通过仿制药质量和疗效一致性评价。本品适用于多种感染治疗,主流销售国家为中国。米内网显示2021年至2023年国内公立医院销售额分别为481,196万元、585,225万元和664,053万元。截至公告披露日,已有多...
美国FDA宣布,礼来公司减肥药Zepbound的活性成分司美格鲁肽(tirzepatide)不再短缺,复合药房将不再被允许生产未经批准的仿制药。FDA要求这些配药房在60到90天内停止生产仿制版本,过渡期旨在让患者切换至品牌药物。消息公布...
12月17日,诚意药业公告,公司生产的硫酸阿米卡星注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为中国国内已有100多家厂家获批上市,是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2023年版甲类品种。截至本公告披露日...
诚意药业12月17日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司生产的硫酸阿米卡星注射液(规格:2ml:0.2g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品是一种氨基糖苷类抗生素,适用于铜绿假...
诚意药业晚间公告称,公司生产的硫酸阿米卡星注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,该药品属医保甲类品种,已纳入十批集采目录。诚意药业:硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价 来源:第一财经 发表时间:2024/12/17 15:35:...
上证报中国证券网讯(记者俞立严)广济药业12月17日午间公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸伐昔洛韦片的《药品补充申请批准通知书》,盐酸伐昔洛韦片通过仿制药一致性评价。盐酸伐昔洛韦片为国家医保乙类品种,能...
(人民日报健康客户端记者 谭琪欣)国家第十批集采开标后,仿制药行业对这一结果的关注和讨论热度仍在上升。“从最开始的‘4+7’试点扩围到现在第十批集采,我们认为这次是集采的一个拐点,也是一个比较明确的信号:像以前那样...
证券日报网讯12月13日晚间,津药药业发布公告称,近日,公司子公司津药和平(天津)制药有限公司(简称“津药和平”)收到国家药品监督管理局核准签发的氯化钾注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和...
证券日报网讯12月13日晚间,白云山发布公告称,近日,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司的注射用头孢唑肟钠(1.0g、0.5g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
每经AI快讯,白云山公告,控股子公司天心制药的注射用头孢唑肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。2023年注射用头孢唑肟钠在中国公立医院的销售额为人民币38亿元。天心制药在该项目上已投入研发费用约为人民币272.02万元,2023...
白云山公告,公司控股子公司天心制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢唑肟钠(1.0g、0.5g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于治疗敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染...
津药药业公告,子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的氯化钾注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。氯化钾注射液为国家医保(2023)甲类品种,用于治疗和预防低钾血症。津药...
津药药业晚间公告称,子公司津药和平的氯化钾注射液获国家药监局核准通过仿制药质量和疗效一致性评价,该药品用于治疗和预防低钾血症。
津药药业公告,子公司津药和平制药有限公司的氯化钾注射液已通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。本文源自:同花顺财经
经济观察网讯 昂利康(002940.SZ)12月12日接受机构调研时表示,近两年公司研发费用持续增长,鉴于最近几年研发的投入情况,预计未来几年仿制药新产品的上市会形成一个高峰,未来公司研发重点会由仿制药逐步转向改良型新药和...
红日药业公告,公司伊班膦酸钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,并增加2ml:2mg规格。伊班膦酸钠注射液主要治疗绝经后骨质疏松症、预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件的发生等。本文源自:同花顺财经
由于注重员工的赋能,Hikma的年人均销售额从2017年的22.7万美元逐渐提升至2021年的29.3万美元,虽不及Teva、Sandoz等当时国际一线仿制药巨头,但已经远超印度当时同等规模的仿制药企业。就盈利能力而言,Olafsson接盘后Hikma的...
罗欣药业(002793.SZ)12月9日在投资者互动平台表示,公司自有产品主要分为创新药和仿制药两类,聚焦于消化、呼吸、抗肿瘤等优势领域,上市了150余个品种,300多个品规的产品,形成丰富且有竞争力的产品组合。创新药方面聚焦...
近日,由甘肃兰药药业有限公司自主研发的治疗非小细胞肺癌的靶向抗肿瘤药物“马来酸阿法替尼片(30mg、40mg)”,获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为甘肃省内第一个获批的...
太极集团12月5日公告,近日,公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局关于葡萄糖酸钙注射液(规格:10ml∶1g(按C₁₂H₂₂CaO₁₄计))的《药品补充申请批准通知书》,西南药业...
中国网财经12月5日讯(记者刘小菲)悦康药业今日盘后发布公告称,头孢丙烯片通过仿制药质量和疗效一致性评价。悦康药业表示,这体现了公司研发、生产及质量管理体系等综合实力。此次获批有利于扩大公司产品的市场份额,提升市场...
[本报讯]12月4日,记者从兰州新区获悉,由甘肃兰药药业有限公司自主研发的治疗非小细胞肺癌的靶向抗肿瘤药物“马来酸阿法替尼片(30mg、40mg)”,近日获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效...
药品集中采购是一项降低药价造福百姓的国家行政对药品市场的干预措施,在价低中标的大背景下,进口原研药显然竞争不过廉价的国产仿制药,集采后老百姓是用上便宜药了,但有些国产仿制药要么疗效不好,要么副作用更强烈。...
中国生物制药及其核心子公司正大天晴是国内最著名的老牌药企之一,由于时常斩获首仿品种以及“销”勇善战,地位堪称“仿制药老大哥”,正大天晴也以其在仿制药上的迅速而被业界称为“首仿之王”,代表产品有乙肝药恩替卡韦片,...
从普通仿制药到首仿药,从化学仿制药到生物类似药,中国仿制药企业不断提升海外竞争力。技术突破奠定出海实力 技术突破推动生物类似药及高技术壁垒仿制药的快速发展,进一步提升了我国仿制药行业的附加值与核心竞争力,为我国...
证券日报网讯11月18日晚间,鲁抗医药发布公告称,近日,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。
鲁抗医药晚间公告,控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》,盐酸艾司洛尔是一种超短效心脏选择性肾上腺素能β受体阻断药,被广泛...
e公司讯,中国医药(600056)11月13日晚间公告,公司下属全资子公司三洋药业收到国家药品监督管理局核准签发的两份注射用头孢西丁钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品2023年国内公立...
中国医药公告,其全资子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药监局核准签发的两份注射用头孢西丁钠的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢西丁钠为第二代半合成的内酰胺类头孢菌素...
快科技11月11日消息,据报道,诺和诺德公司的首席财务官KarstenMunkKnudsen表示,该公司畅销的减肥药复方仿制药已导致100人住院,并有10人不幸丧生。鉴于此严峻情况,诺和诺德已正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提出申请,...
经济观察网讯 11月8日,津药药业在上交所公告,子公司津药和平制药有限公司的二羟丙茶碱注射液新增规格已获国家药品监督管理局批准,并通过仿制药质量和疗效一致性评价。此药品适用于缓解支气管哮喘等症状,临床使用广泛。津药...
经济观察网讯 11月8日,仁和药业在深交所公告,下属子公司江西药都仁和制药有限公司收到国家药监局核准签发的关于铝碳酸镁咀嚼片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。产品适应症及特点为消化...
金融界11月8日消息,近日,仁和药业全资子公司江西药都仁和制药有限公司收到国家药监局核准签发的铝碳酸镁咀嚼片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。其规格为0.5g,剂型为片剂,药品注册...
金融界11月7日消息,华润双鹤披露投资者关系活动记录表显示,公司对外表示其在仿制药方面将保持每年25-30个的仿制药获批速度,创新药方面十余个创新药项目稳步拓展,预计将有儿童白血病、脑胶质瘤及造影剂等领域产品获批。...
诺和诺德首席财务官KarstenMunkKnudsen周三(11月6日)表示,公司了解到,在服用复方仿制减肥药中已有10人死亡,另还有100人住院。诺和诺德研发的司美格鲁肽(semaglutide)在治疗2型糖尿病方面,以及作为减肥药都有突出的效果...
证券日报网讯11月5日晚间,新华制药公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)的《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
证券日报网讯11月5日晚间,灵康药业公告称,全资子公司海南灵康制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用头孢呋辛钠”《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
证券日报网讯11月5日晚间,卫信康发布公告称,近日,公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的复方电解质注射液(II)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
卫信康公告,全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司的复方电解质注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水,补充细胞外液的丢失。本文源自:同花顺财经
证券日报网讯11月5日晚间,国药现代发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
白云山公告,分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,头孢克肟分散片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。
白云山公告,公司分公司白云山制药总厂的头孢克肟分散片获得国家药品监督管理局核准,已通过仿制药质量和疗效一致性评价。本文源自:同花顺财经
每经AI快讯,国药现代(600420)11月5日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准非那雄胺片(规格:1mg、5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。非那雄胺片(1mg)适用于治疗男性秃发(雄...
经济观察网讯 11月5日,灵康药业在上交所公告,全资子公司灵康制药近日收到国家药监局核准签发的关于“注射用头孢呋辛钠”《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
每经AI快讯,鲁抗医药(600789)11月5日晚间公告,近日,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药监局颁发的关于氟哌啶醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。氟哌啶醇属丁酰...
灵康药业晚间公告,公司全资子公司海南灵康制药近日收到国家药监局核准签发的关于“注射用头孢呋辛钠”《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
健友股份公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的达肝素钠注射液0.3ml:7500AXaIU规格的药品补充申请批准证书,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于治疗急性深静脉血栓,预防急性肾功能衰竭或...
经济观察网讯 11月4日,上海医药在上交所公告,控股子公司常州制药厂收到国家药监局颁发的关于己酮可可碱注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。己酮可可碱注射液主要用于外周动脉疾病,...
上海医药公告,控股子公司常州制药厂收到国家药监局颁发的关于己酮可可碱注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。己酮可可碱注射液主要用于外周动脉疾病,内耳循环障碍。以上内容为证券之...
【#仿制药疗效不佳是另有隐情#】 原研药仿制药都有2成患者疗效不佳# 近年来,市民对仿制药的态度有着很大的转变。2018年,电影《我不是药神》上映后,“印度仿制药”被推上热搜,网络上也激起仿制药的推崇。但今年以来,仿制药...
【#原研药与仿制药到底如何区分#?仿制药的疗效差于原研药吗# 10月31日,国家药监局官网发布关于仿制药参比制剂目录(第八十四批)及调出参比制剂目录品种清单(第一批)的通告。梳理发现,在此次发布的第八十四批仿制药参比制剂...
近年来,市民对仿制药的态度有着很大的转变。2018年,电影《我不是药神》上映后,“印度仿制药”被推上热搜,网络上也激起仿制药的推崇。但今年以来,仿制药却屡屡与“疗效不佳”等关键词捆绑,引发热议。同时,也有很多市民...
去年初,用了10多年原研药的田瑜尝试用仿制药替代。但她很快感到坐立难安,“特别特别难受”。这是她从未有过的药物副作用,持续整整一周。田瑜质疑,是不是仿制药的质量、疗效不如原研药?当她就此询问医生,对方表示在医院...
2016年,国务院出台《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求仿制药的相关指标与原研药保持一致,此举让仿制药在临床上实现与原研药的相互替代,不仅节约了医疗费用,也提升了我国仿制药质量和制药行业的整体发展...