福元医药:仿制药板块增量较大,心血管领域表现突出
金融界2月21日消息，福元医药披露投资者关系活动记录表显示，公司仿制药板块增量较大的品种主要来自心血管领域，特别是新产品中标集采后的增量；境外销售的产品主要是安徽福元子公司生产的外用制剂，销售区域集中在非洲及...
国家药监局:加大创新药和高质量仿制药研发
中新经纬2月20日电国家药监局党组成员、副局长黄果表示，药品监管部门将不断完善相关政策，支持引导国内企业、研发机构等加大创新药和高质量仿制药研发。据国家药品监督管理局官方微信号消息，近日，黄果带队赴山东，实地走访...
国家药监局:支持引导国内企业、研发机构等加大创新药和高质量仿制药研发
来源:界面新闻 近日，国家药监局党组成员、副局长黄果带队赴山东，实地走访青岛海洋生物医药研究院、...同时将不断完善相关政策，支持引导国内企业、研发机构等加大创新药和高质量仿制药研发，积极参与国内、国际两个市场的竞争。
ST龙津:公司主要在售药品包括中成药和化学仿制药
ST龙津（002750.SZ）2月18日在投资者互动平台表示，公司主要在售药品包括中成药和化学仿制药，代表性产品包括龙津注射用灯盏花素、注射用降纤酶、注射用比伐芦定、注射用生长抑素、津乐舒七味糖脉舒胶囊等，主要用于心脑血管类...
ST龙津:主打药品包括中成药和化学仿制药,重点治疗心脑血管类、内分泌类疾病
公司回答表示：公司主要在售药品包括中成药和化学仿制药，代表性产品包括龙津注射用灯盏花素、注射用降纤酶、注射用比伐芦定、注射用生长抑素、津乐舒七味糖脉舒胶囊等，主要用于心脑血管类、内分泌类疾病的治疗。本文源自：...
入口即化的西地那非口崩片,选原研药还是仿制药?本文讲出实情
综上所述，对于西地那非口崩片来说，如果是经过严谨仿制药研究，经过严格注册认证的仿制药，其药物的有效性是完全可以保障的，但其 与原研的主要差异性，可能在于药物在口腔内的崩解速度以及口感问题，相比原研药迅速崩解，...
2042年专利保卫战提前开打!90%营收命脉遭仿制药围剿!微芯生物VS正大天晴 这场医药攻防战谁将胜出?
不过，业内人士指出，组合物专利通常用于抵御仿制药企对药物新适应症的“绕道开发”，若被无效可能削弱未来市场拓展的护城河。业绩承压：支柱产品营收占比近九成 专利争议背后，西达本胺对微芯生物的重要性不言而喻。2023年...
沢井制药:日本仿制药行业发展的见证者
政府频繁控制药价不但导致了仿制药市场增速放缓，还压低了仿制药企业的盈利水平。在有限的市场大盘之下，药价的不断下降导致了企业总利润减少，2016年以后，当时的跨国仿制药巨头出现了陆续撤资的现象，Teva、Sunpharma和Aspen...
两款仿制药一致性评价关键数据雷同,专业人士称“基本不可能”
在仿制药与原研药的一致性评价中，会通过生物等效性试验来证明疗效无异。其中，T/R比值是最关键的指标，也就是受试制剂（仿制药，T）与参比制剂（原研药，R）的血药浓度之比。理论上，不同药品试验得到的数据是不同的，如果...
健康元:公司决定终止PD-1项目并全额计提部分仿制药项目资产减值
金融界2月12日消息，有投资者在互动平台向健康元提问：您好，董秘，前天，贵公司发布计提资产减值的公告，一口气计提了较多关于以前研发投入的仿制药项目，以及子公司的PD1项目，搞了个全额计提，按照一般财务会计准则，为了不...
安科生物:全资子公司头孢克洛分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价
证券日报网讯2月11日晚间，安科生物发布公告称，公司全资子公司安徽安科恒益药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的头孢克洛分散片《药品补充申请批准通知书》，头孢克洛分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
安科生物:子公司头孢克洛分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价
安科生物(300009)2月11日晚间公告，近日，公司全资子公司安徽安科恒益药业有限公司（简称“安科恒益”）收到国家药品监督管理局下发的头孢克洛分散片《药品补充申请批准通知书》，安科恒益头孢克洛分散片通过仿制药质量和疗效...
安科生物最新公告:全资子公司头孢克洛分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价
安科生物公告称，公司全资子公司安科恒益收到国家药品监督管理局下发的头孢克洛分散片《药品补充申请批准通知书》，安科恒益头孢克洛分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成...
翰宇药业:产品及业务覆盖多肽创新药、高壁垒多肽仿制药,多肽及小核酸原料药、CDMO
产品及业务覆盖多肽创新药、高壁垒多肽仿制药，多肽及小核酸原料药、CDMO。发展至今，已经打通了上中下游垂直产业链，确保了从原料到药品的全链条控制。翰宇药业一直秉承持续创新，成为多肽行业领跑者为愿景；守护生命健康为...
医保局回应!仿制药与原研药无统计学差异,且中采价格可覆盖成本
我国的仿制药一致性评价技术要求已与国际接轨，采纳国际人用药品注册技术协调会（ICH）等国际通行技术标准开展仿制药的技术审评，包括药学、非临床、临床等，已经采纳实施了全部ICH技术指导原则。欧美等发达国家也是采用上述...
仿制药与原研药比较如何?101篇研究文献或可供参考
仿制药与原研药比较如何?101篇研究文献或可供参考 来源:身边24小时 发表时间:2025/02/10 16:49:45
集采仿制药未发现疗效差异
本报讯（记者柴嵘）针对部分集采药品疗效不佳的说法，国家医保局昨天表示，集采仿制药和原研药疗效、安全性相当，未发现两者疗效差异。今年1月，有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。...
买印度仿制药，只有两个情况，一个是买得到，原研药没有上市，只能买印度仿制药，另一
买印度仿制药，只有两个情况，一个是买得到，原研药没有上市，只能买印度仿制药，另一个就是便宜，原研药太贵买不起，吃不起，印度仿制药便宜很多，虽然功效差一些，但是，肯定还是有用，自己没那么多钱，只能如此，应该没有人...
国家医保局:仿制药无疗效差异
针对部分集采药品疗效不佳的说法，国家医保局昨天表示，集采仿制药和原研药疗效、安全性相当，未发现两者疗效差异。今年1月，有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。医保、药监等有关部门...
仿制药与原研药选择!3类药可选便宜集采药,另4类还应优选原研药
自2016年我国启动仿制药一致性评价以来，已有超过2400个品种通过评价。在药品集采降费的大环境下，很多仿制药也都以超低价入局了药品集采，而通过低价竞标进入集采的仿制药，全部都是通过了一致性评价的药物。过低的价格，以及...
仿制药他达拉非一片不到2块钱,对比20多的原研药,差异有多大?
在原研药专利到期后，仿制药正式进入市场，特别是国内的仿制药更是如雨后春笋，目前已经有超过60家企业的仿制药通过审评并均通过了一致性评价。其价格也出现了较大的下调，不同仿制药不同规格的他达拉非片，目前市场售价最低...
这5类仿制药,即使已过一致性评价,也建议你选原研药!
近期，关于仿制药疗效比不上原研药的话题频繁登上热搜，也引发了大家的广泛关注和探讨。如果我们抛开数据造假，“干活太糙”这些完全不讲底线的“伪一致性评价”（有网友戏称“一次性评价”）仿制药不谈，如果是常规普通剂型...
国家医保和药监部门今天发布答记者问，老胡认真读了，它针对了目前大家对集采仿制药的
国家医保和药监部门今天发布答记者问，老胡认真读了，它针对了目前大家对集采仿制药的各种疑问，客观说，只要不先入为主，抱定拒绝的态度，我觉得它的阐述还是很有道理的。其中有两点对我来说最有说服力： 一是之前看了很多...
ST天圣最新公告:全资子公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价
ST天圣公告，全资子公司湖南天圣药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，其产品“注射用头孢唑肟钠”通过仿制药质量与疗效一致性评价。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成...
ST天圣:注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价
ST天圣公告，全资子公司湖南天圣药业有限公司的注射用头孢唑肟钠通过仿制药质量与疗效一致性评价。该药品规格为0.5g和1.0g，包装规格为10瓶/盒和50瓶/盒。原药品批准文号为国药准字H20193321和国药准字H20193322。通知书编号为...
ST天圣:全资子公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价
ST天圣公告，全资子公司湖南天圣药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，湖南天圣产品“注射用头孢唑肟钠”通过仿制药质量与疗效一致性评价。
亚太药业注射用盐酸地尔硫?通过仿制药一致性评价
财中社2月6日电亚太药业（002370）发布公告，公司注射用盐酸地尔硫近日通过仿制药质量和疗效一致性评价，获得国家药品监督管理局核准的《药品补充申请批准通知书》。此次评估的药品为注射剂，规格为50mg，原药品批准文号为国药...
原研药与仿制药之争:集采背后的市场变局与患者选择
在近年来医药行业的热议话题中，原研药与仿制药的争议无疑占据了重要一席。从国家集采政策的推进，到患者对药品质量的关切，再到医药市场的渠道变革，这一话题已经“破圈”，成为社会各界广泛关注的焦点。作为一名财经博主，我...
仿制药话题上饭桌:众人抛出诸多问题,到底在关注什么?
此事热度未减之际，一则关于多个仿制药一致性评价数据雷同的消息跳出，仿制药质量问题被推上风口浪尖。国家药监局回应：系编辑错误导致，并更新了相关数据。对于上述问题，21世纪经济报道记者采访了多位专家，中国医药教育协会...
仿制药一致性评价生意为何“变冷”
近期，关于仿制药和原研药的讨论热火朝天，一致性评价出现数据雷同成为2025年医药圈首场“乌龙”，但在舆论场上，药企和CRO（医药研发外包）公司的声音却几不可闻，甚至有CRO公司对《每日经济新闻》记者直言，“最近这五六年都...
仿制药是“劣币”一场关于原研与仿制的谈话
在INSEAD欧洲工商管理学院（新加坡分校）担任助理教授的梁馨予（XinyuLiang）做研究的契机是，2014年看了美国记者凯瑟琳·埃班的《仿制药的真相》，书中描述的仿制药全球产业链的数据问题以及药厂间的生产质量差异，带给了她很...
仿制药数据风波背后
按照评审流程，仿制药企业提交一致性评价申请后，国家药监局药品核查中心会首先核查数据的真实性、完整性与可靠性，再由国家药监局药品审评中心结合这些数据进行技术审评，确保仿制药在吸收速度和程度上与原研药无显著差异，并...
药企回应“仿制药一致性评价多个数据雷同”已启动自查,有后续结果会公布
红星新闻记者注意到，第一财经于1月24日报道称，国家药监局药品审评中心网站搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片”发现，确有两个仿制药生物等效性数据完全相同。远大医药： 发现问题后启动自查 相关政府部门已介入 ...
业内人士谈仿制药临床数据重复问题:造假可能性不大,建议仿制药做好一致性评价的日常抽检
1月24日，一篇网络文章《仿制药一致性评价大量数据雷同》引发热议。作者用三个品种举例，如瑞舒伐他汀钙片，两家生产企业南京正大天晴与LekPharmaceuticalsd.d的生物等效性试验数据完全相同；盐酸曲美他嗪片的6个通过一致性...
药企回应仿制药一致性评价数据雷同
红星新闻记者注意到，第一财经于1月24日报道称，国家药监局药品审评中心网站搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片”发现，确有两个仿制药生物等效性数据完全相同。远大医药： 发现问题后启动自查 相关政府部门已介入 ...
多个仿制药生物等效性数据雷同 专家称肯定不正常
2025年1月24日，网传消息称，多个仿制药一致性评价试验数据存在完全相同的现象。《中国经营报》记者于2025年1月24日下午1点左右通过国家药品监督管理局药品审评中心查询获悉，南京正大天晴制药有限公司生产的两个规格（5mg及10...
中新健康|仿制药一致性评价数据雷同?多方回应
稍早，有自媒体称，有仿制药一致性评价数据雷同，其中包括南京正大天晴制药有限公司产品瑞舒伐他汀钙片与LekPharmaceuticalsd.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的药品批件中，两者一致性评价生物有效性数据...
多款仿制药生物等效数据高度雷同,药审中心称编辑错误致歉
LekPharmaceuticalsd.d此前是山德士（Sandoz）旗下公司，其生产的瑞舒伐他汀钙片于2019年通过中国的仿制药一致性评价，是第一款拿到该批文的外资药企，曾被视为“进口仿制药在中国市场的里程碑事件”。对于此次的数据相同的...
界面晚报|药监局回应个别仿制药数据重复;日本央行上调利率25个基点
个别仿制药数据重复？国家药监局药审中心回应：编辑错误导致 针对媒体报道的个别仿制药一致性评价数据重复问题，国家药品监督管理局药品审评中心数据管理处发布《更正声明》称，系编辑错误导致，已经更正。近日有网上消息称，...
官方回应仿制药一致性评价出现数据雷同#【国家药品监督管理局药品审评中心回应个别
官方回应仿制药一致性评价出现数据雷同#【国家药品监督管理局药品审评中心回应个别品种数据重复：编辑错误导致，已更正】#仿制药一致性评价出现数据雷同#据国家药品监督管理局药品审评中心官网，药审中心数据管理处发布更正...
【#仿制药一致性评价出现数据雷同#】近日有网上消息称，国家药监局仿制药一致性评价
【#仿制药一致性评价出现数据雷同#】近日有网上消息称，国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同引发关注。1月24日，第一财经记者查询国家药监局药品审评中心网站，在搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片”...
个别仿制药数据重复?国家药监局药审中心回应:编辑错误导致
针对媒体报道的个别仿制药一致性评价数据重复问题，2025年1月24日，国家药品监督管理局药品审评中心数据管理处发布《更正声明》称，系编辑错误导致，已经更正。此前据第一财经报道，近日有网上消息称，国家药监局仿制药一致性...
公开的仿制药一致性评价数据雷同?国家药监局药审中心:编辑错误导致 知情人士称底稿数据无误
1月24日，有自媒体反映，国家药监局药品审评中心网站对外公开数个仿制药一致性评价的数据，存在同一品种药物不同厂家提交的数据存在雷同的问题。当天下午，药审中心数据管理处在药审中心官网发布更正声明。声明表示，该中心...
仿制药一致性评价数据雷同?国家药监局:编辑错误导致
此前一篇网络文章“仿制药一致性评价大量数据雷同”引发热议。网文作者针对瑞舒伐他汀钙片的两家生产企业南京正大天晴与LekPharmaceuticalsd.d的通过仿制药一致性评价的生物等效性试验数据进行了对比，其参比制剂为阿斯利康...
“多个仿制药一致性评价数据雷同”南京正大天晴回应
1月24日，有自媒体文章称，多个仿制药一致性评价数据雷同，其中包括南京正大天晴制药有限公司产品瑞舒伐他汀钙片与LekPharmaceuticalsd.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的药品批件中，两者一致性评价生物有效...
仿制药一致性评价出现数据雷同,国家药监局:编辑错误导致
近日，我中心收到有关媒体和...第一财经又搜索了仿制药大品种“苯磺酸氨氯地平片”的生物等效性数据，在60个通过一致性评价的仿制药中，第一财经随机查询了30个仿制药的数据，经过仔细对比后，未发现网上所称“大量雷同”的情况。
“多个仿制药一致性评价数据雷同”南京正大天晴回应
1月24日，有自媒体文章称，多个仿制药一致性评价数据雷同，其中包括南京正大天晴制药有限公司产品瑞舒伐他汀钙片与LekPharmaceuticalsd.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的药品批件中，两者一致性评价生物有效...
“仿制药一致性评价大量数据雷同”是造假?消息人士称导入上传时出错
1月24日，一篇网络文章“仿制药一致性评价大量数据雷同”引发热议，仿制药一致性评价的数据一旦造假，中国的药品是否还值得信赖？是否还能吃？网文作者针对瑞舒伐他汀钙片的两家生产企业南京正大天晴与LekPharmaceuticalsd.d的...
仿制药一致性评价出现数据雷同是否正常?专家呼吁严格对照实验标准
近日有网上消息称，国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同引发关注。1月24日，第一财经记者查询国家药监局药品审评中心网站，在搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片”时，发现确有两个仿制药生物等效性...
仿制药能替代原研药吗?
在这个前提下，如果仿制药稳定性更好或生产工艺更完善，当然没问题，但是，只要是FDA仿制药标准批准的仿制药并不能说比原研更好，所以，如果说仿制药要想比原研药更好，那么更好的定义就是好到通不过FDA仿制药的标准，那么可能...
白云山:分公司药品通过仿制药一致性评价
每经AI快讯，1月23日，白云山公告，分公司白云山制药总厂的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂已视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品于2004年8月在国内上市，2023年9月15日获得一致性评价申请受理。2023年度该药品销售收入为...
哈药股份:关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告
证券日报网讯1月22日晚间，哈药股份发布公告称，近日，公司所属企业哈药集团制药总厂收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢西丁钠的《药品补充申请批准通知书》[编号：2025B00252]，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价...
葫芦娃最新公告:奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价
葫芦娃公告，公司近日收到国家药监局核准签发的关于奥美拉唑肠溶胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成（网信算备...
哈药股份最新公告:所属企业药品通过仿制药一致性评价
哈药集团公告，公司所属企业哈药集团制药总厂收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢西丁钠的《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢西丁钠适用于治疗由敏感细菌引起的严重感染，...
哈药股份:所属企业注射用头孢西丁钠通过仿制药一致性评价
每经AI快讯，1月22日，哈药股份公告，公司所属企业哈药集团制药总厂收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢西丁钠的《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
哈药股份:注射用头孢西丁钠通过仿制药一致性评价
哈药股份公告，所属企业哈药集团制药总厂的注射用头孢西丁钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至公告日，国内共有102个注射用头孢西丁钠生产批文，23个厂家通过一致性评价。2023年零售市场销售额为58万元，2024年前三季度为...
国家医保局等部门将赴上海听取集采药品相关意见 国产仿制药能否稳住疗效口碑?
伴随着国家组织药品集中带量采购（以下简称“集采”）政策的持续推进，“以量换价”带来的药价大幅下降无疑为患者带来了看得见的实惠，曾经价格高昂的原研进口药，正迅速被国产仿制药取而代之。然而在近期上海市“两会”期间，...
前沿生物:收到仿制药上市许可申请《受理通知书》
证券日报网讯1月20日晚间，前沿生物发布公告称，近日，公司在研产品FB3002（治疗肌肉骨骼关节疼痛热熔胶贴剂）收到国家药品监督管理局下发的仿制药上市许可申请《受理通知书》。
湾区企业看成都丨微芯生物董事长鲁先平:从“仿制”到“创制”蓉湾布局下的创新药“加速跑”
用12年时间让创新药从研发到上市，开创了中国制药从“仿制”到“创制”的先河… 如今，这家企业正计划加强粤港澳大湾区与成渝地区双城经济圈的产业互联。他认为，成都微芯不是微芯生物的一次单纯性转移扩大，而是微芯生物...
全球仿制药供应链,中国深度融入
据德国西南广播公司报道，为确保仿制药的价格保持在低位，德国公共医疗健康机构与多家本土仿制药企签订长期折扣协议，有的超过20年。尽管一些西方国家的仿制药市场发展迅速，但也面临一些挑战。美国生命科学专业网站BioSpace...
低价+等效,仿制药,各国的“主流”
近日，第十批国家组织药品集中带量采购的拟中选结果公布后，部分国产仿制药以低价中选，特别是最低3分钱一片的阿司匹林肠溶片引发讨论。还有媒体报道称，一些医院用于治疗儿童支原体肺炎患者的进口阿奇霉素注射液已停止供应。...
[药渡药闻报告-仿制药篇]2025年第1期/总第112期
国内仿制药研发批准动态 01 新注册分类品种首家批准上市情况 根据药渡数据调研，本次统计周期（2025.01.04-01.10）新增3个新注册分类首家过评受理号，涉及2个品种，包含2个片剂。与上次统计周期相比，本次减少1个新注册分类首...
国药现代:控股孙公司注射用头孢唑肟钠(1.0g)通过仿制药一致性评价
金融界1月17日消息，近日，国药现代控股孙公司汕头金石粉针剂有限公司的注射用头孢唑肟钠（1.0g）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为第三代头孢菌素，...
国药现代:孙公司注射用头孢唑肟钠(1.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价
国药现代1月17日公告，公司控股孙公司汕头金石粉针剂有限公司（以下简称“国药金石粉针”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢唑肟钠（1.0g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。...
国药现代:控股孙公司药品通过仿制药一致性评价
每经AI快讯，1月17日，国药现代公告，公司控股孙公司国药金石粉针收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢唑肟钠（1.0g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为第三代头孢菌素，适用...
现代制药:控股孙公司药品通过仿制药一致性评价
现代制药公告，控股孙公司汕头金石粉针剂有限公司的注射用头孢唑肟钠（1g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。本文源自：同花顺财经
众多仿制药冲击之下 艾伯维“昔日药王”修美乐份额仍遥遥领先
智通财经APP获悉，生物仿制药生产商三星Bioepis在周四发布的一份新报告中表示，美国医药巨头艾伯维(ABBV.US)旗下最畅销的关节炎疗法修美乐(Humira)的市场份额仍保持在70%以上，这款重磅药物在美国遭遇生物仿制药威胁已满两年，...
仿制药便宜就是蛋糕吗
然而，部分价廉仿制药在服用后出现了发烧不退、消炎无效、血压不降等问题，也引发了疗效担忧。如果医院缺乏原研药，患者只能自费购买，这无疑又增加了患者的经济负担，也违背了药品集采的初衷。因此，政策上不能一刀切地淘汰...
Stada:从仿制药向OTC转型
因为活跃的商业行为，Stada的OTC和专科药两大业务都迎来了高速发展，总销售额从2017年的23.14亿欧元迅速增长至32.5亿欧元，仿制药在总销售额中所占的比重从59%下降至41%。随着仿制药所占比重的逐渐下降，公司的平均营业利润...
国产仿制药如何“降价不降质”
对此，市政协委员叶强表示，客观来说，仿制药逐步替代原研药是国际趋势，但在通过集采把成本降下来的同时，还需要对仿制药加强临床疗效的评估，重视对仿制药不同批次间的质量控制，“一致性评价”不能变成“一次性评价”，其次...
华润双鹤:关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司部分产品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告
华润双鹤发布公告称，近日，公司全资子公司华润双鹤利民药业（济南）有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的阿奇霉素分散片、碳酸氢钠注射液《药品补充申请批准通知书》，阿奇霉素分散片、碳酸氢钠注射液通过仿制药质量和疗效...
华润双鹤:子公司阿奇霉素分散片通过仿制药一致性评价
每经AI快讯，华润双鹤公告，全资子公司双鹤利民的阿奇霉素分散片和碳酸氢钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。华润双鹤:子公司阿奇霉素分散片通过仿制药一致性评价 来源:每日经济新闻 发表时间:2025/01/14 16:41:49
国产仿制药如何“降价不降质”
仿制药的药效究竟如何？“3分钱一片的药，你敢吃吗？在今年的上海两会召开前夕，集采常态化开展的过程中，公众对药物选择权的在意，也引起了代表委员的关注。记者调查发现，在上海的社区医院很难配到进口阿奇霉素，大部分三甲...
中国医药:关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
证券日报网讯1月13日晚间，中国医药发布公告称，近日，公司下属全资子公司海南通用康力制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的两份氟马西尼注射液（简称“该药品”）《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量...
中国医药最新公告:子公司康力药业氟马西尼注射液通过仿制药一致性评价
中国医药公告，其全资子公司康力药业收到国家药监局核准签发的两份氟马西尼注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。氟马西尼注射液主要用于逆转苯二氮䓬类药物所致的中枢镇静作用。通过一致...
中国医药:子公司药品通过仿制药一致性评价
中国医药公告，下属全资子公司康力药业收到国家药监局核准签发的两份氟马西尼注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至公告披露日，该药品累计投入约432万元人民币。2024年国内公立医院...
官方回应奥司他韦原研药和仿制药区别
[#官方回应奥司他韦原研药和仿制药区别#]据@第一财经日报报道，1月12日，国家卫健委召开新闻发布会，介绍了呼吸道疾病的有关情况。值得关注的是，针对老百姓关心的流感等呼吸道疾病的药品供应情况，工信部相关负责人予以详细...
奥司他韦吃多了会耐药吗#【磷酸奥司他韦原研药和仿制药有何区别？专家详解】国
工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋介绍，“原研药”和“仿制药”是长期以来由于历史原因逐渐形成的说法，按照药品研发上市先后次序，首个上市的原创研究新药被业界称为“原研药”，待该产品的专利过期或得到专利授权后，...
仿制药企何时触底?
3分钱一片的阿司匹林，再度让仿制药因低价而登上热搜。仅以表象来看，治病的关键药物仅3分钱一片，确实让很多人大呼意外，但若从更深层思考，在“降价不降质”的情况下，3分钱不正代表我国药物集采的成功吗？任何事物都存在...
奥司他韦原研药和仿制药有何区别?“流感神药”供应如何?官方回应
根据2015年印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，其中明确将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”，并且从2016年加快推进仿制药的一致性评价工作，评价标准也进一步明确...
磷酸奥司他韦原研药和仿制药有什么区别?权威人士解读
目前市场上既有原研药，又有仿制药，有什么区别？1月12日，工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋在国家卫生健康委新闻发布会上对此作出解释。他表示，磷酸奥司他韦是一个药品的通用名称，“原研药”和“仿制药”实际上是...
奥司他韦原研药和仿制药有何区别?工信部释疑
工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋表示，2019年2月，我国首个国产的磷酸奥司他韦通过了仿制药的一致性评价。截至目前，我国已经有超过100个品规的磷酸奥司他韦通用名药通过了一致性评价，大家可以遵医嘱，根据医生开具的...
仿制药高质量发展调研行②:“微米级杂质即为不合格”不让一支有风险的药离开公司大门
在“智能化技术”加持下，如今，仿制药质量提升的命题又有了全新的注解。在质量部门全面评估之前，连厂长说的都不算数 “我们的药品数十年如一日，市场抽检合格率100%。2024年12月26日，在华北制药无菌制剂生产车间内，华北...
华润双鹤药业股份有限公司关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司法莫替丁注射液通过仿制药质量和...
法莫替丁注射液通过仿制药质量 和疗效一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。近日，华润双鹤药业股份有限公司...
山东对医药类科技成果集中路演 共发布30项新药和仿制药项目
本次活动采取“线下路演+线上直播”的模式，共发布烟台新药创制山东省实验室研发公共平台、中国科学院上海药物研究所技术平台等7个平台，以及抗AML候选药物TLX-83、可口服临床候选新药CHK1抑制剂等30项新药和仿制药项目。...
华润双鹤:子公司法莫替丁注射液通过仿制药一致性评价
华润双鹤公告，全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司的法莫替丁注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于消化性溃疡所致上消化道出血等，累计研发投入为427.04万元。本文源自：同花顺财经
华润双鹤:全资子公司法莫替丁注射液通过仿制药一致性评价
金融界1月3日消息，近日，华润双鹤全资子公司华润双鹤利民药业（济南）有限公司的法莫替丁注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。双鹤利民自2022年启动相关工作，于2023年6月28日提交申请，2023年7月6日获受理，2024年12月24...
上海医药最新公告:全资子公司上药第一生化的硝酸异山梨酯注射液通过仿制药一致性评价
上海医药公告，全资子公司上药第一生化收到国家药监局颁发的关于硝酸异山梨酯注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于不稳定性心绞痛的对症治疗，血管痉挛性心绞痛的长期...
印度仿制药称霸全球:吃不起药的中国医疗困境,我们学还是不学?
“因为贫穷，所以只能买仿制药”。国内很多患者家属都发出了这样的感慨，因为他们所购买的仿制药不仅药效不错，且价格低廉，大多是来源于 印度。印度的仿制药已经可以说是称霸全球了，那么这一情况是否可以用于人口基数大的...
集采仿制药与原研药等效
本报讯（记者柴嵘）昨天，国家医保局介绍，随着最新一批国家集采中选药品临床真实世界研究完成，累计63种药品的结果均显示：仿制药与原研药等效。12月13日，第十批国家药品集采结果发布，其中阿司匹林肠溶片以3分钱一片的低价...
63种国家集采药品完成临床研究3分钱一片的仿制药与原研药等效
本报讯（记者柴嵘）昨天，国家医保局介绍，随着最新一批国家集采中选药品临床真实世界研究完成，累计63种药品的结果均显示：仿制药与原研药等效。12月13日，第十批国家药品集采结果发布，其中阿司匹林肠溶片以3分钱一片的低价...
63种国家集采药品经临床研究,结果显示仿制药与原研药等效
12月30日，该局介绍，63种国家集采中选药品经过临床真实世界研究，结果均显示仿制药与原研药等效。12月13日，第十批国家药品集采结果发布，其中阿司匹林肠溶片以3分钱一片的价格引发关注。中选公司负责人表示，阿司匹林肠溶片...
华润双鹤:喷他佐辛注射液通过仿制药一致性评价
华润双鹤晚间公告，公司收到国家药监局颁发的喷他佐辛注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。华润双鹤:喷他佐辛注射液通过仿制药一致性评价 来源:第一财经 发表时间:2024/12/30 17:01:11
国药现代:全资子公司药品通过仿制药一致性评价
上海现代制药股份有限公司全资子公司国药集团威奇达药业有限公司、国药集团汕头金石制药有限公司分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂和阿莫西林胶囊通过仿制药质量和...
江中药业:公司仿制药产品占整体营收和利润的比例均较低
每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：贵公司生产的仿制药利润占比是多少？江中药业（600750.SH）12月27日在投资者互动平台表示，您好，感谢您的关注。公司以OTC业务为主，2024年前三季度OTC业务营收和毛利占比约80%左右...
江中药业:仿制药营收及利润占比均较低
金融界12月27日消息，有投资者在互动平台向江中药业提问：贵公司生产的仿制药利润占比是多少？公司回答表示：公司以OTC业务为主，2024年前三季度OTC业务营收和毛利占比约80%左右。公司仿制药产品占整体营收和利润的比例均较低...
石四药集团:呋塞米注射液已取得国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价
石四药集团发布公告，本集团的呋塞米注射液（2ml：20mg）已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。呋塞米注射液主要用于治疗各种水肿性疾病、高血压、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿...
石四药集团:呋塞米注射液(2ml:20mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价
石四药集团12月27日在港交所公告，集团的呋塞米注射液（2ml:20mg）已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。呋塞米注射液主要用于治疗各种水肿性疾病、高血压、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、...
次新股+外用药+仿制药,2天2板!2天上涨21%!还有机会吗?
3、在仿制药相关领域，公司有仿制药，比如：开塞露、甘油灌肠剂、炉甘石洗剂、氧化锌软膏、氧氟沙星滴耳液、呋麻滴鼻液等。在仿制药概念的带动下，相关个股迎来上涨行情。四、投资建议 从技术面上来看，小方制药（603207）该股...
FDA批准首个用于治疗低血糖的GLP-1仿制药
美国食品药品管理局（FDA）批准首个用于治疗低血糖的GLP-1仿制药。批准首个提及VICTOZA的仿制药。适用于改善糖尿病患者的血糖控制。本文源自：财联社财经