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天坛生物下属企业终止静注COVID-19人免疫球蛋白的Ⅱ期临床试验及后续研发

公司决定终止由国药集团武汉生物制药有限公司研制的“静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）”的Ⅱ期临床试验及后续研发。该药物的研发投入共计1.21亿元，其中研究开发费累计达1.17亿元，已计入以前年度会计期间损益的金额为1.17亿...

天坛生物公告，公司下属国药集团武汉生物制药有限公司研制的“静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）”处于Ⅱ期临床试验研究阶段。近日，经综合评估，公司决定终止该药物的Ⅱ期临床试验研究及后续研发。该药物研发投入共计1.21亿元...

天坛生物(600161.SH)发布公告，公司下属国药集团武汉生物制药有限公司研制的“静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)”处于Ⅱ期临床试验研究阶段。近日，经综合评估，公司决定终止该药物的Ⅱ期临床试验研究及后续研发。据称，静注...

每经AI快讯，12月27日，天坛生物公告，公司下属企业研制的静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）处于Ⅱ期临床试验研究阶段。经综合评估，公司决定终止该药物的Ⅱ期临床试验研究及后续研发。该药物研发投入共计1.21亿元，包括研究...

天坛生物公告，公司下属国药集团武汉生物制药有限公司研制的“静注COVID-19人免疫球蛋白”处于Ⅱ期临床试验研究阶段。近日，经综合评估，公司决定终止该药物的Ⅱ期临床试验研究及后续研发。静注COVID-19人免疫球蛋白研发投入...

新京报讯12月25日，国家药监局发布公告，决定对破伤风人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。根据修订要求，破伤风人免疫球蛋白说明书[不良反应]项应增加以下内容：上市后监测发现破伤风人免疫球蛋白有以下不良反应/事件报告：...

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对破伤风人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：一、上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求...

国家药监局关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告（2024年第153号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对破伤风人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：一、上述...

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对破伤风人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：一、上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求...

每经AI快讯，天坛生物(600161)11月22日晚间公告，所属成都蓉生研制的“皮下注射人免疫球蛋白”完成了Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告，结果显示，用药后能维持更加稳定的体内免疫球蛋白G（IgG）血药浓度，有效减少严重细菌...

天坛生物公告，所属企业成都蓉生研制的皮下注射人免疫球蛋白已完成Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。该产品用于治疗免疫缺陷疾病，包括原发性免疫缺陷病（PID）和继发性免疫缺陷病（SID）。临床研究结果显示，该产品能维持...

格隆汇11月22日丨天坛生物(600161.SH)公布，公司所属成都蓉生药业有限责任公司（简称“成都蓉生”）研制的“皮下注射人免疫球蛋白”完成了Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告，成都蓉生生产的皮下注射人免疫球蛋白临床研究...

天坛生物公告，所属成都蓉生药业有限责任公司研制的“皮下注射人免疫球蛋白”已完成Ⅲ期临床试验，并取得临床试验总结报告。本文源自：同花顺财经

人免疫球蛋白有抗感染和抗炎的作用，但其只作为治疗用药，有着严格的适应证，而且需要较大剂量才会产生疗效。比如说原发性血小板减少性紫癜，需要连续用药5天，每天用药量为每公斤体重0.4克。如果是一个体重100斤（50公斤）的...

对于用药者来说，静注人免疫球蛋白也是一种异体蛋白，有可能刺激人体产生相应抗体，使药物被抗体中和，不能发挥作用。用药次数越多，产生抗体的概率就越大。健康人可以自身合成免疫球蛋白，但外源性免疫球蛋白输入过多，可能会...

赛伦生物（688163.SH）11月5日在投资者互动平台表示，公司的主要产品有抗蛇毒血清系列、马破伤风免疫球蛋白等，主要在研新产品有抗蝰蛇毒血清、抗蜂毒血清、蛇毒快速诊断试剂系列等。公司正在积极扩大产品市场覆盖、推进新产品...

进一步研究发现，在一些“衰老敏感区”中，负责产生抗体的细胞密集分布在这些区域内，而且越靠近这些敏感区域的细胞，免疫球蛋白基因的表达水平越高。研究显示，随着人类和小鼠的衰老过程，IgG蛋白（免疫球蛋白的一种）会在多...

在免疫器官中，负责抗体合成的浆细胞及具有特定结构和功能的细胞，构成了衰老敏感位点微环境的主要成分，且这些细胞的免疫球蛋白相关基因表达水平随着与衰老敏感位点距离的临近而升高。研究显示，在人类和小鼠衰老过程中，免疫...

天坛生物（600161.SH）10月8日在投资者互动平台表示，成都蓉生静注人免疫球蛋白（pH4）（10%,50ml）正在按计划投放市场销售。公司将积极安排成都蓉生重组人凝血因子Ⅷ现有车间的生产和新车间规模化生产的场地转移。(记者毕陆名...