【医疗器械】新闻资讯

支持药械创新 药品医疗器械监管深化进行时

1月3日,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。《意见》设定了到2027年和2035年的具体目标,包括完善法律法规制度、提升审评审批质量效率、加强全生命周期...

阳信县商店市场监管所开展医疗器械专项检查

执法人员重点查看医疗器械经营单位证照是否齐全,购进的医疗器械是否保留相关资质和票据,并建立验收记录和销售记录,有无从非法渠道购进医疗器械的违法行为,有无使用假劣医疗器械等情形;查看医疗器械是否按规定要求储存,...

国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息

新京报讯12月9日,国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息,涉及上海科灵精密量仪有限公司、甘肃嘉悦创兴商贸有限公司、石家庄雍禾医疗服务有限公司桥西医疗美容诊所等3家企业。具体案件信息包括:上海科灵精密量仪有限公司...

视通医疗完成A+轮融资,专注于医疗器械生产

投资界(ID:pedaily2012)12月9日消息,天眼查显示,视通医疗获得 A+轮融资,...视通医疗是一家医疗器械生产商,以从事科技推广和应用服务业为主,专注于医疗器械生产、医疗器械销售、医学研究和试验发展、信息技术咨询服务。

美中嘉和:质子治疗设备医疗器械注册证获批

上证报中国证券网讯(记者王子霖)12月9日,美中嘉和发布公告称,公司旗下广州泰和肿瘤医院配置的瓦里安ProBeam质子放射治疗系统获得国家药监局批复的医疗器械注册证,质子治疗服务将于完成若干部署后尽快开始。广州泰和肿瘤...

壮大优质医疗器械企业集群

本报讯(四川日报全媒体记者肖莹佩)近日,2024成都高新区IVD生态伙伴大会暨医疗器械产业“立园满园”论坛举行,吸引来自全国各地的IVD(体外诊断)企业和上下游供应链企业、科研院所、医疗机构、行业协会、投资机构等的200余...

第23届山西<em>医疗器械</em>展览会获得众多媒体报道

第23届山西医疗器械展览会获得众多媒体报道

2025年5月22日至24日,备受瞩目的第23届山西医疗器械展览会将在太原晋阳湖国际会展中心盛大开幕。这届山西省医疗器械行业展览例会,得到众多主流媒体的关注和报道。《山西日报》客户端 《央广网》 《中国卫生报》

打造创新药和医疗器械全链条高校技术转移模式

其中,全国高校生物医药区域技术转移转化中心(江苏)苏州生物医药分中心,落户在苏州工业园区苏州生物医药产业园四期B区,围绕高校科技成果转化和产业发展的核心任务,打造创新药和医疗器械全链条高校技术转移模式,构建生物...

推进植入性医疗器械高质量创新

我国目前以植入性医疗器械为代表的高端医疗器械创新水平偏低。建议:一、优化国产植入性医疗器械的应用环境,支持国家级科研机构联合医疗机构、企业等成立植入性医疗器械研发联盟。二、进一步推进职务科技成果权属改革,组织...

九强生物最新公告:取得三款医疗器械注册证书

九强生物公告,公司于2024年12月4日收到北京市药品监督管理局颁发的三款医疗器械注册证,包括碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)和天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒...

中国医疗器械出海:东南亚市场的机遇与挑战

近年来,随着中国医疗器械行业的迅速发展,出海成为了企业拓展市场的重要途径。尤其是在疫情之后,中国医疗器械的出口规模和创新能力均得到了显著提升,为企业走向国际市场提供了良好的基础。一、市场规模与出口情况 根据相关...

九强生物:取得医疗器械注册证书

九强生物公告,公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称分别为碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒...

九强生物取得三项医疗器械注册证书

智通财经APP讯,九强生物(300406.SZ)发布公告,2024年12月4日,公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称分别为:碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物...

医疗器械ETF(562600)跌0.78%,半日成交额82.23万元

12月4日,截止午间收盘,医疗器械ETF(562600)跌0.78%,报0.892元,成交额82.23万元。医疗器械ETF(562600)重仓股方面,迈瑞医疗截止午盘跌0.42%,联影医疗跌0.76%,爱美客跌1.71%,惠泰医疗涨3.26%,新产业跌0.84%,鱼跃...

天津加强医疗器械领域政企合作恳谈交流

本报天津讯近日,天津市药监局召开第二次政企合作面对面恳谈会,邀请15家医疗器械生产企业和市医疗器械商会、市食品药品质量监督管理协会、天津高端医疗器械创新研究院等单位代表参会。天津市科技局、市卫生健康委、市医保局,...

五款创新医疗器械获批上市

本报北京讯近日,国家药监局批准杭州睿笛生物科技有限公司的陡脉冲治疗设备和一次性使用陡脉冲消融针、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的超声诊断系统、创领心律管理医疗器械(上海)有限公司的植入式心脏起搏电极导线、北京...

广西南宁指导医疗器械网售企业合规经营

座谈会上,南宁市市场监管局工作人员针对近期医疗器械网络销售监测发现的问题,详细解读了医疗器械经营相关法规,并对企业在网络销售医疗器械过程中存在的问题进行规范指导,要求相关企业及时开展自查自纠和整改,完善医疗器械...

成都二类<em>医疗器械</em>备案怎么办?资料/条件

成都二类医疗器械备案怎么办?资料/条件

在成都想要办二类医疗器械备案的老板看过来,我在成都已经有10年的许可证代办经验。我手上拿的就是最近才办下来的二类医疗器械备案。今天小陈就来讲一讲办二类医疗器械备案需要什么条件。首先要求必须是公司,个体户的话是不能...

医疗器械板块异动拉升,尚荣医疗领涨10.06%

12月2日,医疗器械板块盘中上涨1.52%,尚荣医疗领涨10.06%,圣湘生物涨超8%,东富龙涨超6%,联影医疗、热景生物涨超5%。板块实时资金流向显示,今日超大单净流入8963.86万元,今日小单净流出1.3亿元。本文源自:金融界