九强生物（300406）公告称，12月4日，公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，包括碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂...
公司是华润体系唯一医疗器械生产平台。感谢您对我们的关注！投资者：迪瑞的第一股东经营期限即将到期，公司到时候是否面临无实际控制人的局面？迪瑞医疗董秘：您好投资者！公司目前实际控制人为中国华润有限公司，公司信息请以...
复锐医疗科技(01696)发布公告，于2024年下半年度，AlmaLasersLtd.(Alma，公司主要营运附属公司)已分别就其品质管理体系及其两款应用于皮肤科的医疗产品AlmaHarmony™及AlmaHybrid™获得欧盟医疗器械法规(EU)2017/745...
九强生物公告，公司于2024年12月4日收到北京市药品监督管理局颁发的三款医疗器械注册证，包括碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）和天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒...
近年来，随着中国医疗器械行业的迅速发展，出海成为了企业拓展市场的重要途径。尤其是在疫情之后，中国医疗器械的出口规模和创新能力均得到了显著提升，为企业走向国际市场提供了良好的基础。一、市场规模与出口情况 根据相关...
九强生物公告，公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称分别为碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒...
智通财经APP讯，九强生物(300406.SZ)发布公告，2024年12月4日，公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称分别为：碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物...
应当建立医疗器械不良事件监测体系，应当配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员，对其产品主动开展不良事件监测，并按规定直接报告医疗器械不良事件。发现医疗器械不良事件或可疑不良事件的，应当按照规定直接向医疗器械...
12月4日，截止午间收盘，医疗器械ETF（562600）跌0.78%，报0.892元，成交额82.23万元。医疗器械ETF（562600）重仓股方面，迈瑞医疗截止午盘跌0.42%，联影医疗跌0.76%，爱美客跌1.71%，惠泰医疗涨3.26%，新产业跌0.84%，鱼跃...
为推动我国医疗器械技术创新，技术应用和健康发展，促进医疗器械行业技术型企业技术创新和产业化发展的实际需求，中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员会年会暨首届“技创杯”医疗器械技术创新与应用技能大赛于11月1-2日...
来源:证券之星 证券之星消息，12月3日，平安...平安医药及医疗器械创新ETF基金跟踪标的为中证医药及医疗器械创新指数，成立（2021-06-09）以来超额回报为1.36%，近一个月超额回报为0.01%，管理人为平安基金公司，基金经理为翁欣。
2023年公司推出了PTFE导管等，为医疗领域客户的开拓和积累打下了基础，公司与多家医疗器械公司建立了联系，部分产品已批量供货，部分产品处于报价、送样、认证阶段。公司的全资子公司江门骏鼎达已通过医疗器械质量管理体系认证...
本报天津讯近日，天津市药监局召开第二次政企合作面对面恳谈会，邀请15家医疗器械生产企业和市医疗器械商会、市食品药品质量监督管理协会、天津高端医疗器械创新研究院等单位代表参会。天津市科技局、市卫生健康委、市医保局，...
本报北京讯近日，国家药监局批准杭州睿笛生物科技有限公司的陡脉冲治疗设备和一次性使用陡脉冲消融针、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的超声诊断系统、创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的植入式心脏起搏电极导线、北京...
座谈会上，南宁市市场监管局工作人员针对近期医疗器械网络销售监测发现的问题，详细解读了医疗器械经营相关法规，并对企业在网络销售医疗器械过程中存在的问题进行规范指导，要求相关企业及时开展自查自纠和整改，完善医疗器械...
我国医疗器械工业市场规模预计超1.2万亿元 12月2日，中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会消息，今年我国医疗器械工业市场规模将突破1.2万亿元，同比增长约2.2%，我国医疗器械产业规模持续稳步增长。截至2024年6月，我国...
在成都想要办二类医疗器械备案的老板看过来，我在成都已经有10年的许可证代办经验。我手上拿的就是最近才办下来的二类医疗器械备案。今天小陈就来讲一讲办二类医疗器械备案需要什么条件。首先要求必须是公司，个体户的话是不能...
他看好医药行业中长期的投资机会，主要集中在创新药、创新医疗器械、医药研发外包等出海产业链等细分领域。1、近期医药板块表现强势，主要支撑逻辑是什么？毛丁丁：11月以来，医药指数走势与其他主要大盘指数，如上证指数、...
12月2日，医疗器械板块盘中上涨1.52%，尚荣医疗领涨10.06%，圣湘生物涨超8%，东富龙涨超6%，联影医疗、热景生物涨超5%。板块实时资金流向显示，今日超大单净流入8963.86万元，今日小单净流出1.3亿元。本文源自：金融界
金山网讯11月29日，“鱼跃杯”医疗器械装配工技能竞赛在江苏鱼跃医用器材有限公司开赛。来自全市10余家医疗器械企业的52位医疗器械装配从业选手参与竞赛。今年以来，镇江市总工会围绕产业强市战略，已组织开展医疗器械装配工、...
达安基因午间公告：近日公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证两个，具体为：1、医疗器械名称：甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），预期用途：产品用于对人咽拭子样本中...
本周上证指数上涨1.81%，医疗器械板块上涨3.68%。亚辉龙本周累计上涨2.23%，周总成交额4.45亿元，截至本周收盘，亚辉龙股价为17.86元。[相关资讯] 亚辉龙：醛固酮测定试剂盒取得医疗器械注册证 亚辉龙(688575)11月29日晚间公告...
新华医疗（SH600587，收盘价：17.49元）11月26日晚间发布公告称，山东新华医疗器械股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“一次性使用血液透析管路”。2023年1至12月份...
11月29日，据国家药监局官网消息，按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下5家企业共5个产品的医疗器械注册证： 一、浙江灵洋医疗器械有限公司的1个产品：一次性使用无菌胰岛素注射器，...
每经AI快讯，11月29日，亚辉龙公告，公司近日收到广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，产品为醛固酮测定试剂盒（化学发光法），注册证有效期至2029/11/26，属于二类医疗器械，用于体外定量测定人血清、血浆和尿液样本中...
随着全球化的不断深入和创新药/医疗器械行业的迅猛发展，越来越多中国创新药/医疗器械企业将目光投向国际市场。近两年，国产创新药/医疗器械“出海”迎来空前爆发，对外授权合作规模屡创新高的同时，更有多款新药成功闯关欧美...
创新是医疗器械行业发展的核心动力，如何通过高效的申报流程保障创新成果快速转化为市场优势？本文聚焦于医疗器械创新申报的全过程，涵盖申报要求、路径和支持服务，帮助企业精准把握申报流程，提高申报成功率。一、创新申报前...
天津医疗器械许可证的办理流程包括以下步骤 ： 企业成立和资质准备 ：首先需要注册成立企业并取得营业执照，确定经营范围，即拟经营的医疗器械类别和品种1。 人员准备 ：确定法定代表人、企业负责人、质量管理...
大会现场还揭牌了“一带一路”医疗器械出海服务平台。临港蓝湾拥有生命蓝湾特色产业园，是临港集团重要的生物医药产业承载园区。临港集团总审计师叶敞指出，在当前生物医药产业发展的关键时期，临港蓝湾全面启动生物医药产业链...
天津医疗器械许可证的办理流程包括以下步骤 ： 企业成立和资质准备 ：首先需要注册成立企业并取得营业执照，确定经营范围，即拟经营的医疗器械类别和品种1。 人员准备 ：确定法定代表人、企业负责人、质量管理...
中关村医疗器械园已注册179家医疗器械及生命科学企业，上市企业及子公司11家，占北京医疗器械上市公司的五分之一以上，集聚了中国工程院、美国国家工程院院士，海外归国等高层次人才、行业领军人才20余人，还建成了科技金融、...
11月29日，截止午间收盘，医疗器械ETF（562600）涨1.02%，报0.889元，成交额71.14万元。医疗器械ETF（562600）重仓股方面，迈瑞医疗截止午盘涨1.33%，联影医疗涨1.31%，爱美客涨4.05%，惠泰医疗涨3.88%，新产业涨4.31%，鱼跃...
11月28日，第二届医疗器械创新发展大会（威海）暨山东省医疗器械行业协会一届三次会员代表大会在我市举行。众多专家学者、医疗器械头部企业负责人、投资人等齐聚威海，围绕监管科学、创新研发技术等内容进行合作交流，共同探讨...
本报福州讯（记者张文章）近日，福建省药监局、省卫生健康委联合举行新闻发布会，介绍《福建省医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见（试行）》（以下简称《指导意见》）。据了解，针对部分医疗机构不能较好适应新...
11月28日，以“协同赋能共建生态”为主题的2024成都高新区IVD生态伙伴大会暨医疗器械产业“立园满园”论坛在成都天府国际生物城举行，来自全国各地的体外诊断（IVD）企业和上下游供应链以及本地科研院所、医疗机构、行业协会、...
海目星（688559.SH）11月28日在投资者互动平台表示，公司产品申请三类医疗器械资格证前需要完成有效性验证、产品定型、送检、临床验证和报送材料等流程，预计2026年底到2027年上半年可以获取毛发再生设备的三类医疗器械证书。...
财中社11月28日电艾德生物（300685）发布关于公司获得医疗器械注册证的公告。公司近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，该证书的注册产品为孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法），属于III类...
公司表示，该产品医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司产品布局，有利于增强公司综合竞争力，提高公司市场拓展能力，对公司未来的发展将产生积极影响。但同时，该产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测...
上证报中国证券网讯达安基因11月28日午间公告，...公司表示，上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，请广大投资者注意投资风险。
每经AI快讯，达安基因午间公告：近日公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证两个，具体为：1、医疗器械名称：甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），预期用途：产品用于对人...
抖音小店商家如何售卖医疗器械类目的商品？目前，商家要想售卖医疗器械类目的商品是需要进行店铺类目报白，因为医疗器械类目是属于平台的定向准入类目。那么商家该如何操作呢？平台仅支持符合以下条件的商家申请准入： 1.开店...
我国医疗器械领域专利数量在全球范围内遥遥领先，但真正转化为产品，走到临床一线的却相对较少。尤其是知识密集型的高校院所、医院等，医疗领域专利转化平均效能较低。“我们想做的就是提高转化率，依托中关村发展集团产业服务...
每经AI快讯，华仁药业（SZ300110，收盘价：3.82元）11月27日晚间发布公告称，近日，华仁药业股份有限公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用气管插管”的《医疗器械注册证》。...
金融界11月26日消息，近日，新产业收到广东省药品监督管理局颁发的1项补体C3测定试剂盒（免疫透射比浊法）《医疗器械注册证》。该试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中补体C3的含量，临床上用于补体低下或相关免疫缺陷性疾病...
11月26日，记者从北京海关获悉，丰台海关近日查获一批不合格进口医疗器械指引导管，共计1332个，货值4.26万美元。由于被判定为已失效的不合格医疗器械，该关已依规定对其进行销毁处理。据介绍，这批进口指引导管为第三类医疗...
日前，第七届(2024)中国医疗器械创新创业大赛在湖南湘潭开赛，来自全国各地的42个创新优质项目展开激烈角逐。生物医药及医疗器械产业是湖南大力实施“重点产业倍增计划”的11个重点产业之一，产业生态已聚“链”成势。依托湖南...
新华社照片，北京，2024年11月9日 这是11月8日在第七届进博会医疗器械及医药保健展区拍摄的辉瑞展台。新华社记者 辛悦卫 摄
近日，经济和信息化厅联合教育厅、科技厅、人力资源社会保障厅、省卫生健康委等8部门印发《四川省推进创新医疗器械融合应用试点实施方案》（以下简称《实施方案》），围绕临床需求，提升医疗器械的性能水平，促进医疗器械的...
中国食品药品网讯（记者郭婷）全球最小的可感知可充电“脑起搏器”、全球首个“双超高场”顶级科研磁共振平台、全球首个内镜下袖状胃成形术系统…在第七届中国国际进口博览会（以下简称进博会）医疗器械展区，各类创新产品...
会上，来自各市(地)中心业务骨干，梳理分析了黑龙江省1200余份医疗器械不良事件报告，为进一步提高黑龙江省医疗器械不良事件报告可利用性、不断强化医疗器械不良事件监测风险预警职能提供技术支撑。省评价中心将以此次评估会为...
上证报中国证券网讯2024年11月8日晚间，百洋医药发布公告：为了进一步深化合作，促进资源整合和协同发展，公司与全球领先的放射外科手术机器人企业ZAPMedicalSystem,Ltd.签署投资协议，参与认购其发行的E系列优先股。...
不过，在当前形势下，中国医疗器械进出口面临着许多挑战，例如受全球市场需求疲软、欧美法规监管趋严等因素影响，“我国医疗器械在关键技术、核心零部件、生物原材料等方面与一些国家仍存有较大差距，而全球产业链、供应链的...
今年截至目前，上海共有6款国产1类创新药、10款Ⅲ类创新医疗器械获批上市，数量均超过去年全年。上海药监部门正深入开展服务并创新机制，针对重点产品、项目实施“一品一企一策”，助力创新研发成果加速上市，同时，加强产品...
这是11月8日在第七届进博会医疗器械及医药保健展区拍摄的辉瑞展台。第七届中国国际进口博览会医疗器械及医药保健展区以“健康中国，美好生活”为主题，集中展示国际领先的医疗创新产品、尖端技术和服务。新华社记者 辛悦卫 摄 ...
医疗器械方面，在国内各地均在积极推动医疗器械产业发展的背景下，郑州航空港区将不断优化政策、进行体制创新，吸引高端医疗器械企业。而吸引高端医疗器械企业，核心在于“最后一公里”政策的突破，即“注册审批—医保审批—...
在医疗器械及医药保健展区，跨国企业持续深挖进博“溢出效应”，各种首秀首展及多款重磅产品令人应接不暇，展现了跨国药企积极构筑医疗创新生态，不断推动中国医药市场高质量发展的信心及决心。爱德华：MITRISRESILIA二尖瓣...
三诺生物公告，公司近日收到湖南省...这两项注册证的取得丰富了公司检测产品的品类，有助于满足市场多元化的检测需求，增强了公司医疗器械产品的综合竞争力。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
金融界11月8日消息，三诺生物传感股份有限公司于近日收到湖南省药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》。包括25-羟基维生素D测定试剂盒(荧光免疫层析法)，注册证编号湘械注准20242401026，有效期为2024.10.30至2029.10.29...
采纳科技股份有限公司全资子公司江苏采纳医疗科技有限公司于近日收到江苏省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品为一次性使用无菌配药针，包括过滤型（GLZ）和普通型（DZ）两种型号，有平头针尖和...
每经AI快讯，新华医疗11月8日晚间发布公告称，山东新华医疗器械股份有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“蒸汽灭菌器”。新华医疗的董事长是王玉全，男，56岁，学历...
金融界11月8日消息，山东新华医疗器械股份有限公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品为蒸汽灭菌器。其注册证编号为鲁械注准20242110941，批准日期为2024年10月20日，有效期至2029年10...
该产品由柜体、柜门、消毒车、搬运车、加热系统（仅限自带蒸汽发生器的设备）、管路系统和控制系统组成，适用于耐热耐湿医疗器械的灭菌。该产品的批准上市能够满足医院消毒供应中心多种医疗器械的灭菌需求，丰富了新华医疗高温...
南都讯见习记者刘继贤 11月6日，广东省药品监督管理局发布通告称，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局依法注销深圳市康时医疗器械有限公司等5家企业的...
演练深度结合当前医疗器械监管新形势、新要求，以实战实效为导向，完整展现“事件发生-先期处置-响应启动-事件调查-应急决策-舆情管理与危机应对-善后处置”等安全突发事件应急处置全流程、各环节，旨在进一步完善国家、省、市...
11月8日上午，2024年国家级医疗器械安全突发事件应急演练在浙江省宁波市海曙区成功举行。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和宣布演练开始并作总结讲话，浙江省政府办公厅副主任邬剑波、宁波市政府副市长李关定分别致辞...
第七届中国国际进口博览会正在进行，据进博会官网信息，今年的医疗器械及医药保健展区吸引世界各地260余家企业参展，汇聚全球十大医疗器械企业、11家世界500强制药企业，着力展示创新药械研发、生物医药技术、跨界数字化诊治等...
随着“双十一”购物狂欢节的临近，为保障网络销售医疗器械质量安全，阳信县市场监督管理局积极行动，全面开展医疗器械网络销售专项检查。执法人员通过网络监测与现场检查相结合的方式，对相关企业展开深入排查。一方面，利用...
高端设备的国产化，有效推动了本土医疗器械产业的高质量发展。截至今年8月，广东深圳基地取得整机发货总量突破9000台的骄人成绩，本土化率达80%。南都·湾财社：本次上榜广东外资企业百强，你的感受是？马天石：非常荣幸和自豪...
金融界11月7日消息，有投资者在互动平台向亿帆医药提问：请问公司生产的是什么医疗器械？销售如何？公司回答表示：公司目前没有自有医疗器械产品在生产。本文源自：金融界
现行的《医疗器械监督管理条例》将医疗器械按风险程度分成三类，其中对 第二、三类医疗器械实施注册管理，对第一类医疗器械实施备案管理。浙江省医疗器械审评中心主任齐伟明介绍，2017年以来，浙江省有54个第三类医疗器械产品...
数据统计显示，中证香港300医疗器械指数近一个月下跌14.79%，近三个月上涨18.30%，年至今下跌32.83%。据了解，中证香港300行业指数系列在中证香港300指数样本中，按中证行业分类标准进行分类，以进入各一、二、三级行业的全部...
是什么让物理学家“变身”为医疗器械研制者?来源:环球网 发表时间:2024/11/04 17:29:00 兰州重离子加速器 曾为“两弹一星”工程做出贡献 是中国第一台大型重离子研究装置 重离子有一个神奇的特性 在穿过物体时 过程中能量比较...
上证报中国证券网讯（记者潘建梁）康拓医疗晚间公告，公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》。公司表示，个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体是公司采用注塑工艺制成的个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体...
康拓医疗晚间公告，公司近日取得国家药监局颁发的第三类医疗器械注册证，产品名称为个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体，适用于颅骨缺损修复重建的外科治疗。
金融界11月4日消息，西安康拓医疗技术股份有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》，产品为个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体，适用于颅骨缺损修复重建的外科治疗。本次获批产品通过制造工艺调整，...
中国经济网北京11月4日讯深圳市市场监督管理局网站10月31日公布的行政处罚决定书（深市监南处罚〔2024〕稽139号）显示，深圳乐普智能医疗器械有限公司因生产不符合强制性标准的第二类医疗器械，被深圳市市场监督管理局南山监管...
曲阜市的铭旭医疗是一家以经营医用、医疗器械为主的企业，公司主营无影灯、手术台、ICU吊桥、医用吊塔等医疗器械，具备研发设计、生产和销售等全链条体系，致力于为临床外科手术提供定制化解决方案。公司负责人郭宇介绍，近年...
对于医疗器械上市主体，多数西方国家和地区均使用manufacturer(制造商)的概念。美国FDA定义制造商为设计、生产、构建、组装或加工器械终产品的任何主体。可见，欧美制造商概念范围较广，核心是以自身名义将产品推向市场，并对...
11月4日，截止午间收盘，医疗器械ETF（562600）涨0.46%，报0.876元，成交额52.19万元。医疗器械ETF（562600）重仓股方面，迈瑞医疗截止午盘涨2.16%，联影医疗跌1.98%，爱美客涨0.41%，惠泰医疗跌4.03%，新产业跌0.62%，鱼跃...
医疗器械行业的上市公司被百亿元级私募机构调研次数遥遥领先，达66次；半导体行业的上市公司也被密切关注，获百亿元级私募机构调研52次；化学制药、休闲食品、消费电子等行业的调研热度居前，依次被百亿元级私募机构调研39次、...
本周上证指数下跌0.84%，医疗器械板块下跌3.53%。澳华内镜本周累计下跌0.36%，周总成交额4.52亿元，截至本周收盘，澳华内镜股价为52.34元。[相关资讯] 山西证券给予澳华内镜增持评级 山西证券11月01日发布研报称，给予澳华内镜...
本周上证指数下跌0.84%，医疗器械板块下跌3.53%。诺唯赞本周累计下跌8.54%，周总成交额3.22亿元，截至本周收盘，诺唯赞股价为22.82元。[相关资讯] 诺唯赞：累计回购公司股份4301724股 11月1日晚间，诺唯赞发布公告称，截至2024...
本周上证指数下跌0.84%，医疗器械板块下跌3.53%。亚辉龙本周累计下跌8.17%，周总成交额9.63亿元，截至本周收盘，亚辉龙股价为18.21元。[相关资讯] 华福证券给予亚辉龙买入评级，发光业务维持高增，装机顺利持续优化夯实长期...
本周创业板指下跌5.14%，医疗器械板块下跌3.53%。新产业本周累计下跌4.68%，周总成交额18.46亿元，截至本周收盘，新产业股价为67.39元。[相关资讯] 华福证券给予新产业买入评级，稳健增长符合预期，中高端装机持续提升 华福...