国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息
一是江阴市天宇医疗器械有限公司在淘宝网销售医疗器械，未按照要求展示医疗器械注册证且未按要求整改。据通报，江阴市市场监管部门2024年11月网络监测发现，该企业在淘宝网销售电子血压计、医用防护口罩等产品时，未依法展示...
九强生物:两项产品取得医疗器械注册证书
上证报中国证券网讯4月15日，九强生物披露关于取得医疗器械注册证书的公告。公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，包括免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)和免疫球蛋白M测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)两...
中证医药及医疗器械创新指数下跌0.44%,前十大权重包含爱尔眼科等
金融界4月15日消息，A股三大指数收盘涨跌不一，中证医药及医疗器械创新指数(CS医药创新，931484)下跌0.44%，报1369.36点，成交额123.51亿元。数据统计显示，中证医药及医疗器械创新指数近一个月下跌2.99%，近三个月上涨3.75%，...
九强生物:公司取得医疗器械注册证
每经AI快讯，九强生物4月15日晚间发布公告称，北京九强生物技术股份有限公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。包括“免疫球蛋白G测定试剂盒”等产品。九强生物的董事长是邹左军，男，67岁，学历背景为...
涉及网络平台,国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件
医疗器械网络销售安全提示：按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定，从事医疗器械网络销售活动的，应当在显著位置展示其医疗器械生产经营资质，以及医疗器械注册证或者备案凭证，依法诚信经营，...
乐心医疗最新公告:获得腕式电子血压计医疗器械注册证
乐心医疗(300562.SZ)公告称，公司近日收到广东省药品监督管理局回复，获悉公司申报的腕式电子血压计医疗器械注册申请已通过审批。该产品由主机和腕带组成，适用于测量成人的收缩压、舒张压及脉率，其数值供诊断参考。其中，...
国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件
医疗器械网络销售安全提示：按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定，从事医疗器械网络销售活动的，应当在显著位置展示其医疗器械生产经营资质，以及医疗器械注册证或者备案凭证，依法诚信经营，...
乐心医疗:腕式电子血压计获得医疗器械注册证
乐心医疗4月15日公告，公司近日收到广东省药监局的回复，获悉公司申报的腕式电子血压计医疗器械注册申请已通过审批。乐心医疗:腕式电子血压计获得医疗器械注册证 来源:界面新闻 发表时间:2025/04/15 16:44:53
乐心医疗:获得医疗器械注册证
乐心医疗公告，公司申报的腕式电子血压计医疗器械注册申请已通过审批。该产品适用于测量成人的收缩压、舒张压及脉率，其数值供诊断参考。型号为TMB-2285-BT的腕式电子血压计具备蓝牙功能，可实现血压测量数据实时传输，方便...
九强生物最新公告:取得两项医疗器械注册证书
九强生物(300406.SZ)公告称，公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品包括免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)和免疫球蛋白M测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。这些产品丰富了公司产品类别，有利于增强公司...
戴维医疗最新公告:全资孙公司一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件获医疗器械注册证
戴维医疗(300314.SZ)公告称，全资孙公司宁波甬星医疗仪器有限公司近日收到浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件，注册分类为Ⅱ类，用于腔镜下普通外科、妇产科...
九强生物:公司两项产品取得医疗器械注册证书
每经AI快讯，4月15日，九强生物公告，公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品包括免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)和免疫球蛋白M测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)，注册类别为Ⅱ，有效期至2030年4月2...
戴维医疗:全资孙公司产品获得医疗器械注册证
每经AI快讯，戴维医疗4月15日公告，公司全资孙公司宁波甬星医疗仪器有限公司一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。用于腔镜下普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术...
九强生物:取得医疗器械注册证书
九强生物4月15日公告，公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品包括免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)和免疫球蛋白M测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)，注册类别为Ⅱ，有效期至2030年4月2日。上述产品...
东莞:科学防癌,健康生活!BNCT已通过医疗器械检验,年内启动临床试验
目前，硼中子俘获治疗（BNCT）设备已经顺利通过三类医疗器械检验，年内将启动临床试验。肿瘤防治上下联动的枢纽 4月15日至21日是第31个全国肿瘤防治宣传周，今年的主题是“科学防癌，健康生活”，倡导开展癌症防治健康科普知识...
沿滩区市场监管局积极开展医疗器械抽检工作
为全面加强辖区医疗器械监管，充分发挥医疗器械抽检风险排查和风险防控作用，今年3月以来，四川省自贡市沿滩区市场监管局积极开展了2025年度第一轮医疗器械抽检工作。此次抽检以风险程度高、群众消费量大的医疗器械为重点，在...
济南国际医学中心医疗器械产业政策推介会在沪成功举办
近日，值第91届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在上海召开之际，由济南国际医学中心管委会主办、海凭国际·济南医疗器械产业园承办的济南国际医学中心医疗器械产业政策推介及项目招商会成功举办，吸引了上百位医疗行业嘉宾到场...
江苏省药监局审评中心推进全省医疗器械审评一体化建设
为深入贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》部署，加快构建标准统一、流程规范、区域协同的全省审评一体化体系，江苏省药监局审评中心以审评核查分中心能力建设为抓手，系统...
医疗器械ETF(562600)跌0.25%,半日成交额108.23万元
4月15日，截止午间收盘，医疗器械ETF（562600）跌0.25%，报0.807元，成交额108.23万元。医疗器械ETF（562600）重仓股方面，迈瑞医疗截止午盘涨0.02%，联影医疗跌1.56%，新产业跌1.54%，爱美客涨1.81%，惠泰医疗涨1.25%，鱼跃...
“创新+融合+智慧”协同发力 江苏省药监局核查中心医疗器械核查开新篇
2025年以来，江苏省药监局核查中心以机制创新、融合服务、数字赋能等举措，深入贯彻国家药品监管改革要求，推进高效能监管，保障高水平安全，为全省医疗器械产业注入新动能。创新机制破堵点 落实国家关于加强医疗器械跨区域...
积极应变,医疗器械上市公司发声
中国证券报记者采访了解到，多家医疗器械上市公司已迅速做出反应，准备了完善的预案和应对措施。业内人士指出，尽管“对等关税”政策对产业链的影响复杂且存在变数，但长期来看，器械自主可控及出海的趋势依然被坚定看好。上市...
关税加征难阻医疗器械出海
近期，国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，提出医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等是塑造医疗器械新质生产力的关键领域；...
出台医疗器械网络销售行为规范指引
本报福州讯（梁毓敏记者张文章）日前，福建省厦门市市场监管局制定出台《厦门市医疗器械网络销售行为规范指引》（以下简称《指引》），以指导网络销售经营者规避风险，加强合规管理建设。截至今年3月，厦门市已备案医疗器械...
中证医药及医疗器械创新指数上涨0.17%,前十大权重包含迈瑞医疗等
金融界4月14日消息，上证指数高开高走，中证医药及医疗器械创新指数(CS医药创新，931484)上涨0.17%，报1375.45点，成交额163.58亿元。数据统计显示，中证医药及医疗器械创新指数近一个月下跌2.07%，近三个月上涨7.13%，年至今...
国家药监局批准注册308个医疗器械产品
人民网北京4月14日电(记者孙红丽)据国家药监局网站消息，2025年3月...其中，境内第三类医疗器械产品248个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品7个。2025年3月批准注册医疗器械产品目录
维力医疗:取得医疗器械注册证
每经AI快讯，维力医疗（SH603309，收盘价：10.88元）4月14日晚间发布公告称，广广州维力医疗器械股份有限公司于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“一次性三通道可弯曲喉罩”。...
维力医疗:公司产品一次性三通道可弯曲喉罩获二类医疗器械注册证
金融界4月14日消息，维力医疗于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品为一次性三通道可弯曲喉罩，注册证编号粤械注准20252080486，批准日期2025年04月11日，有效期至2030年04月10日。其...
京东健康与十大医疗器械品牌深化合作 今年将首发多款重磅新品
本届展会旨在展示全球医疗器械领域的最新成果，洞察健康科技的前沿趋势，持续重构商贸价值链，助推医疗器械全产业链高质量发展。展会上，京东健康与鱼跃、欧姆龙、三诺、瑞迈特、可孚、稳健医疗、振德医疗、英科医疗、墨尼克...
中证医药及医疗器械创新指数上涨2.08%,前十大权重包含爱美客等
金融界4月10日消息，上证指数高开震荡，中证医药及医疗器械创新指数(CS医药创新，931484)上涨2.08%，报1372.17点，成交额224.25亿元。数据统计显示，中证医药及医疗器械创新指数近一个月下跌3.18%，近三个月上涨3.97%，年至今...
维力医疗:收到医疗器械注册证
证券日报网讯4月10日晚间，维力医疗发布公告称，公司于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称：一次性使用可视双腔支气管插管。
鱼跃医疗股价小幅上扬 医疗器械新品亮相行业展会
鱼跃医疗在第91届中国国际医疗器械博览会上展示了近300款创新产品，重点推出持续葡萄糖监测系统Anytime5系列。该系统通过AI算法优化，可支持多终端互联，监测周期长达16天，平均误差低至8.58%。此外，公司宣布与京东健康、国药...
欧普康视“角膜塑形用硬性透气接触镜”获批医疗器械注册证
中证报中证网讯（王珞）欧普康视4月10日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，其“角膜塑形用硬性透气接触镜”新产品已完成注册并获得第三类医疗器械注册证。有效期为2025年4月9...
中证港股通医疗器械综合指数报1119.69点,前十大权重包含艾迪康控股等
金融界4月10日消息，上证指数高开震荡，中证港股通医疗器械综合指数(港股通医疗器械，932273)报1119.69点。数据统计显示，中证港股通医疗器械综合指数近一个月下跌13.77%，近三个月上涨15.89%，年至今上涨5.54%。据了解，中证...
维力医疗最新公告:公司产品获得二类医疗器械注册证
维力医疗(603309.SH)公告称，公司于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为一次性使用可视双腔支气管插管，注册证编号为粤械注准20252080498。该产品为原有产品可视双腔支气管插管的...
医疗器械有限公司核定所得税0.8%!政策红利终于来了
二三类医疗器械企业由于经常无法获取发票，缺成本缺进项是常有的事。而这就导致所需缴纳的增值税和企业所得税都非常的虚高，再加上20%的分红税，税负太重如何破局？“核定征收”这一政策大家应该都或多或少的了解过，但其实...
欧普康视:角膜塑形用硬性透气接触镜获医疗器械注册证
每经AI快讯，欧普康视晚间公告，公司近日收到国家药监局颁发的医疗器械注册证，公司的“角膜塑形用硬性透气接触镜”新产品已完成注册并获得第三类医疗器械注册证。此次取得注册证产品是基于新材料（材料透氧系数为DK185）的...
维力医疗:一次性使用可视双腔支气管插管获二类医疗器械注册证
金融界4月10日消息，广州维力医疗器械股份有限公司于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，其产品“一次性使用可视双腔支气管插管”为原有产品的升级产品，可通过无线WiFi直接连接显示屏，...
欧普康视:角膜塑形用硬性透气接触镜获得医疗器械注册证
欧普康视公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，公司的“角膜塑形用硬性透气接触镜”新产品已完成注册并获得第三类医疗器械注册证。产品适用于满足该产品说明书所列条件，并且近视度数在-0.50D～-4.00D之...
“医疗器械圈最强夫妻档”又要IPO了,旗下已有4家上市公司
招股说明书显示，睿健医疗旗下有5家控股子公司，分别为成都欧赛医疗器械有限公司、成都欧赛医疗器械有限公司北京分公司、成都慕道尔精密模塑有限公司、成都睿尔科维医疗器械有限责任公司、广州市赛诺康医疗器械有限公司。...
关税变动或提升国产医疗竞争力!CXO、医疗器械联袂拉涨,逾10亿资金加仓512170
在对美国产品加征关税方面，天风证券认为，对国产创新药、血液制品及医疗器械等领域是整体利好。直接从美国进口的产品会受到影响，这有利于 国产替代 品种的推广。天风证券强调，应持续关注问题国产替代受益品种如血液制品及...
医疗器械监管案件,邀请医务工作者担任听证员
听证员一致认为X射线设备、心电图仪、多参数监护仪、验光设备、血压计等Ⅱ类医疗器械属于强制检定的范围，行政主管部门未完全依法履行强检医疗器械监管职责，致使社会公共利益受到损害，建议检察机关依法开展公益诉讼检察监督...
“对等关税”对我国医疗器械出海影响几何?
在今年的第91届中国国际医疗器械（春季）博览会（以下简称“CMEF”）上，国产医疗器械设备公司成为展会的焦点，包括联影、东软、微创、迈瑞在内的医疗器械设备厂商都将旗下高端的创新产品展示给业界，其中也有不少产品瞄准了...
GHWP:如何推动医疗器械国际互信审批
中国正在医疗器械层面实现更多国际互信审批、监管信赖。“中国在2014年就发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，2016年增加了2个配套文件，2018年在全面修订后沿用至今。在今日于沪上举办的第二届创新医疗器械报告会上...
从在华生产到研发创新,跨国医疗器械企业的国产化在进阶
4月8日，第91届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）在上海开幕，在这场医疗器械盛会上，多家跨国医疗器械企业展示了在华国产化的最新创新成果。如西门子医疗展示了一系列最新国产化的高端产品，如：全球首创仅需0.7升液氦...
深圳国际医疗器械城土地整备 开启教育分流创新实践
机荷高速、梅观快速路穿越而过的深圳国际医疗器械城是龙华区医疗器械产业雄厚的发展基础，核心区6.5平方公里，预计5年后将成为总产值达到600亿元、创新机制高效、产业链配套健全的“中国国际医疗器械城”，酝酿着高质量发展的...
继续加码大湾区!第91届中国国际医疗器械博览会传来好消息
4月8日，被誉为“全球医疗风向标”的第91届中国国际医疗器械（春季）博览会（以下简称CMEF）在国家会展中心（上海）开幕，将持续至11日。本次展会以“创新科技，智领未来”为主题。开幕首日传来好消息，西门子医疗深圳基地已于...
医疗器械更安全!川渝推出稳健设计指南 从源头保障产品质量
川渝两地在医疗器械监管领域又迈出了新步伐。近日，川渝药监部门联合推出《医疗器械稳健参数设计应用指南》（以下简称“指南”），助力企业从源头把控产品质量，进而推动整个医疗器械产业迈向高质量发展新阶段。在日常生活中，...
绍兴瑞博医疗器械有限公司被认定为高新技术企业
4月3日，高企认定官网披露对浙江省认定机构2024年认定报备的高新技术企业进行第二批补充备案的公告，绍兴瑞博医疗器械有限公司在列，证书编号GR202433013186，发证日期为2025年4月3日。天眼查商业履历信息显示，绍兴瑞博医疗...
湖北珈德护医疗器械有限公司被认定为高新技术企业
4月3日，高企认定官网披露对湖北省认定机构2024年认定报备的高新技术企业进行第二批补充备案的公告，湖北珈德护医疗器械有限公司在列，证书编号GR202442010759，发证日期为2025年4月3日。天眼查商业履历信息显示，湖北珈德护...
重庆市欧利美医疗器械有限公司被认定为高新技术企业
4月3日，高企认定官网披露对重庆市认定机构2024年认定报备的高新技术企业进行第二批补充备案的公告，重庆市欧利美医疗器械有限公司在列，证书编号GR202451103247，发证日期为2025年4月3日。天眼查商业履历信息显示，重庆市欧利...
中证医药及医疗器械创新指数下跌0.62%,前十大权重包含恒瑞医药等
金融界4月3日消息，上证指数低开高走，中证医药及医疗器械创新指数(CS医药创新，931484)下跌0.62%，报1441.44点，成交额181.16亿元。数据统计显示，中证医药及医疗器械创新指数近一个月上涨4.46%，近三个月上涨8.47%，年至今...
医疗器械里的“顽强哥”2025能否重回增长赛道?调研情报站
导读：医疗器械行业被戏称，“这几年跌成狗”，2025年政策变化，行业能否逆天改命，迎来复苏？曾经在疫情期间成为行业小网红的这家公司，繁花过后一度低迷，但几年市场表现堪称“顽强哥”，2025年能否重回新增长的赛道？当年...
恩华药业子公司恩元生物获得《医疗器械注册证》
近日，恩华药业子公司上海恩元生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的体外诊断试剂人类白细胞抗原B位点1502基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），具体内容如下： 注册证编号 国械注...
南华生物受邀参加湖南生物医药及医疗器械产业链创新生态论坛
3月25日上午，“万亿长行给力湖南”长沙银行千企万户大走访生物医药专场暨湖南生物医药及医疗器械产业链创新生态论坛在芙蓉区隆平创新中心举行。湖南省政协副主席、省工商联主席、省生物医药及医疗器械产业链链长张健出席并...
芦山县市场监督管理局召开药品医疗器械法律法规培训暨第一季度风险会商会
2025年4月3日，芦山县市场监督管理局召开药品、医疗器械法律法规培训暨第一季度风险会商会，会议聚焦一季度药品、医疗器械经营质量安全风险点，研究部署针对性风险防控措施。县市场监督管理局药品医疗器械化妆品监督管理股、...
美康生物:全资子公司产品全自动生化分析仪取得医疗器械注册证
每经AI快讯，美康生物(300439)4月3日晚间公告，全资子公司盛德生物的产品全自动生化分析仪（型号：MS-380P、MS-380、MS-240P、MS-240）于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
美康生物最新公告:全资子公司取得医疗器械注册证
美康生物(300439.SZ)公告称，公司全资子公司宁波美康盛德生物科技有限公司于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为全自动生化分析仪（型号：MS-380P、MS-380、MS-240P、MS-240...
美康生物:全资子公司取得医疗器械注册证
美康生物公告，全资子公司宁波美康盛德生物科技有限公司于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：全自动生化分析仪（型号：MS-380P、MS-380、MS-240P、MS-240），注册证编号...
戴维医疗最新公告:全资子公司一次性使用脐带剪夹器获得医疗器械注册证
戴维医疗(300314.SZ)公告称，公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司近日收到浙江省药品监督管理局颁发的一次性使用脐带剪夹器医疗器械注册证。该产品为无菌医疗手术器械，可应用于妇产科，具有较好的应用前景。此次医疗...
美康生物亮相2025首届中国(进贤)医疗器械博览会
进贤县是“中国医疗器械之乡”，江西省医疗器械产业基地。此次展会，美康生物携AllLab+全自动数智化解决方案和数智化创新新品MS-P6/P7系列全自动生化免疫流水线、MS-T80/T60生化免疫一体机、临床质谱解决方案、VAP精准血脂解决...
戴维医疗:子公司产品获得医疗器械注册证
戴维医疗公告，公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日收到浙江省...以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。本文源自：同花顺财经
滨城区市场监管局:召开医疗器械经营风险会议 强化企业规范经营
3月31日下午，滨城区市场监管局药械化监管股、市东监管所、北镇监管所联合召开医疗器械经营风险会议，共有150多家医疗器械经营企业负责人参会。会上，相关负责人宣读了《2025年全区医疗器械监管工作要点》，明确了今年监管工作...
医疗器械板块盘中走弱,美好医疗领跌6.43%
4月3日，医疗器械板块盘中下跌1.5%，美好医疗领跌6.43%，热景生物、海泰新光跌超5%，安杰思、奥泰生物跌超4%。板块实时资金流向显示，今日超大单净流出2.5亿元，今日小单净流入3.3亿元。本文源自：金融界
冰城企业用医疗器械标准再造“底线”
“产品刚上市不久，消费者比较认可，因为属于二类医疗器械产品，安全无菌，所以很多人都是一次买好几包。4月1日，中央大街人民同泰药店内的货架上，摆放的“上洋医疗”生产的医用妇科护垫吸引了消费者关注。店员说，因为产品...
海利生物盘中涨停 子公司换发医疗器械生产许可证助力产能提升
消息显示，海利生物控股子公司瑞盛生物于3月31日取得陕西省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》，新增生产地址为西安市经开区泾渭新城相关厂房，许可证有效期至2029年12月。此举旨在提升产能，满足市场需求。此外，...
医疗器械板块直线拉升 尚荣医疗触及涨停
每经AI快讯，4月3日，医疗器械板块直线拉升，尚荣医疗触及涨停，伟思医疗涨超9%，海利生物、楚天科技、麦澜德、辰光医疗、利德曼等跟涨。
医疗器械板块直线拉升 尚荣医疗涨停
医疗器械板块直线拉升，尚荣医疗涨停，伟思医疗涨超10%，海利生物、楚天科技、麦澜德、辰光医疗、利德曼等跟涨。本文源自：同花顺财经
系统推进心血管医疗器械向高端化跃升
随着医疗科技与产业政策双轮驱动，我国心血管高端医疗器械步入跨越式发展阶段。在《“健康中国2030”规划纲要》引领下，国家层面加快布局原创技术攻关、国产装备替代和国际市场拓展，心血管疾病防治相关医疗器械产品正成为高端...
近期医疗器械资讯速览
其中，境内第三类医疗器械产品150个、进口第三类医疗器械产品26个、进口第二类医疗器械产品11个、港澳台地区医疗器械产品1个。行业企业 1.无锡海斯凯尔医学技术有限公司发布消息称，公司完成逾亿元的D轮融资。本次融资由阳光...
国家药监局近期发布的34项医疗器械行业标准
适用范围本文件规定了医疗器械制造商提供的有关处理低度危险性医疗器械（即只接触完整皮肤的医疗器械或不直接接触患者的医疗器械）的信息的要求。本文件适用于在使用或重复使用医疗器械之前进行处理的信息。本文件没有规定处理...
中证全指医疗器械指数下跌0.2%,前十大权重包含迈瑞医疗等
跟踪医疗器械的公募基金包括：招商中证全指医疗器械联接A、招商中证全指医疗器械ETF、华夏中证全指医疗器械ETF、招商中证全指医疗器械联接C、汇添富中证全指医疗器械联接D、永赢中证全指医疗器械ETF、汇添富中证全指医疗器械...
透景生命全资子公司获1项医疗器械注册证
4月2日，透景生命（300642）发布公告，公司的全资子公司江西透景生命科技有限公司近日取得了江西省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证。根据公告，该产品名称为“促甲状腺素受体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”，...
透景生命:全资子公司取得医疗器械注册证
每经AI快讯，透景生命4月2日晚间发布公告称，上海透景生命科技股份有限公司的全资子公司江西透景生命科技有限公司于近日取得江西省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证。产品名称为“促甲状腺素受体抗体测定试剂盒”。每经...
透景生命最新公告:全资子公司江西透景取得一项医疗器械注册证
透景生命(300642.SZ)公告称，公司全资子公司江西透景于近日取得江西省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证，产品名称为促甲状腺素受体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法），注册证编号为赣械注准20252400041，有效期至...
透景生命:全资子公司江西透景取得一项医疗器械注册证
透景生命(300642.SZ)公告称，公司全资子公司江西透景于近日取得江西省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证，产品名称为促甲状腺素受体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法），注册证编号为赣械注准20252400041，有效期至...
透景生命:全资子公司取得医疗器械注册证
透景生命4月2日公告，全资子公司江西透景生命科技有限公司于近日取得江西省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证。产品名称为促甲状腺素受体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法），适用范围：本试剂盒用于定量检测人血清...
鱼跃医疗:控股子公司持续葡萄糖监测系统取得医疗器械注册证
金融界4月2日消息，江苏鱼跃医疗设备股份有限公司控股子公司江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于持续葡萄糖监测系统的《医疗器械注册证》。该产品注册证编号为国械注准20253070727，注册分类...
中证港股通医疗器械综合指数报1259.39点,前十大权重包含威高股份等
金融界4月2日消息，上证指数低开震荡，中证港股通医疗器械综合指数(港股通医疗器械，932273)报1259.39点。数据统计显示，中证港股通医疗器械综合指数近一个月下跌0.04%，近三个月上涨18.71%，年至今上涨18.71%。据了解，中证...
东方海洋:25-羟基维生素D(25-OHVD)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)取得医疗器械注册证
每经AI快讯，东方海洋(002086)4月2日晚间公告，全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的25-羟基维生素D（25-OHVD）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证（体外...
东方海洋:子公司取得医疗器械注册证
东方海洋公告，公司全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的25-羟基维生素D（25-OHVD）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证。产品注册证编号为鲁械注准...
南宁高新区:推动高端医疗器械研发制造集群发展
未来，南宁高新区将依托该项目，进一步推动高端医疗器械研发制造集群发展，助力中国—东盟健康产业合作升级。据了解，南宁生产基地预计投资2亿元人民币，计划租用南宁中关村电子信息产业园三期2#标准厂房约20000平方米，主要...
第91届中国国际医疗器械(春季)博览会开幕在即
第91届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“CMEF”)将于2025年4月8日至11日在国家会展中心(上海)举办，旨在展示来自全球医疗器械领域的最新成果，洞察健康科技的前沿趋势，持续重构商贸价值链，助推医疗器械全产业链高质量...
药监局推动高端医疗器械发展 医疗AI等有望加速,三大细分环节率先受益!
近日，国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》公开征求意见。意见稿提出，加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制...
57家医疗器械企业“独门绝活”同台展示,湖北上新一批创新成果
3月31日，2025“制造翘楚建功支点”医疗器械产业创新产品示范应用对接活动在武汉举行，来自全省57家重点医疗器械企业的“独门绝活”重点产品亮相创新成果展，2024年湖北省医疗器械产业十大创新产品产业化成果在会上发布。...
第八届(2025)中国医疗器械创新创业大赛报名通知发布
苏州2025年4月1日-医疗器械创新网和国家医疗器械产业技术创新联盟就第八届（2025）中国医疗器械创新创业大赛发布报名通知。以下是通知全文： 各创新团队、相关企业和创服机构： 中国医疗器械创新创业大赛在科技部相关单位的...
多瑞医药等在北京成立医疗器械公司
公开资料显示，近日，红熙医疗器械（北京）有限公司成立，法定代表人为田彬，注册资本为100万元，经营范围包含：第一类医疗器械销售；远程健康管理服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；养生保健服务（非医疗）；科普宣传服务...
宜宾市举办2025年省级化妆品、医疗器械抽样业务培训
3月25日，四川省宜宾市市场监管局举行全市化妆品、医疗器械抽样业务专题培训。深入贯彻《中华人民共和国化妆品监督管理条例》《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》和四川省药监局关于做好2025年省级化妆品和医疗器械抽检...
医疗器械板块走强,机构这样看后市
医疗器械板块今日走强，热景生物涨超18%，春立医疗、惠泰医疗、奕瑞科技等涨幅居前。消息面上，国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》公开征求意见。国泰君安认为，AI的...
滨州市市场监管局开展医疗器械经营质量安全监督检查
齐鲁网·闪电新闻4月1日讯 为进一步规范医疗器械经营秩序，护航群众用械安全，近日，滨州市市场监管局组织开展医疗器械经营质量安全监督检查，筑牢医疗器械安全防线，维护人民群众健康权益。此次检查，重点围绕医疗器械经营...
医院医疗器械的“净身之旅”消毒与灭菌大揭秘
在现代的医疗体系当中，可复用医疗器械的消毒与灭菌工作是确保医疗安全与预防院内感染的一大核心环节，若用完之后没有进行正确的消毒与灭菌，各医疗器械上的细菌、病毒等就会开始闹腾，说不定在科室下次使用时还会“祸害”下一...
京研创新医疗器械集中展示|关注2025中关村论坛
其中，创新医疗器械的集中展示，让观众对北京医药健康产业有了新的认识。中国是脑血管疾病高发国家，尤其是颅内动脉瘤引起的出血性脑卒中。颅内动脉瘤被称为脑内“不定时炸弹”，它是发生在颅内动脉壁上的异常膨出，随时可能...
盘前必读丨高端医疗器械产业迎利好;华为年报出炉
加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作，积极筹建医用机器人、人工智能医疗器械标准化技术委员会。►►3月31日，记者了解到，阿里集团拟收购陈航（无招）创办...
中证医药及医疗器械创新指数下跌0.95%,前十大权重包含智飞生物等
金融界3月31日消息，上证指数下跌0.46%，中证医药及医疗器械创新指数(CS医药创新，931484)下跌0.95%，报1412.3点，成交额157.38亿元。数据统计显示，中证医药及医疗器械创新指数近一个月上涨2.70%，近三个月上涨1.86%，年至今...
安图生物:取得医疗器械注册证
每经AI快讯，安图生物3月31日晚间发布公告称，郑州安图生物工程股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。包括“肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）”等产品。安图生物的董事...
济高发展股价微跌0.73%医疗器械板块波动引关注
近期医疗器械板块出现异动，部分相关个股出现调整。作为涵盖医疗器械等多元业务的企业，济高发展所处的行业环境面临阶段性波动。根据公开信息显示，该股所属的医疗器械概念板块在3月27日曾出现短线回调，引发市场对相关企业...
普门科技:控股子公司取得医疗器械注册证
普门科技公告，控股子公司重庆普门创生物技术有限公司于近期收到了重庆市药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。具体产品为“空气波压力循环治疗系统”，注册分类为Ⅱ类，注册证编号为渝械注准20252090123，...
中证港股通医疗器械综合指数报1274.95点,前十大权重包含艾迪康控股等
金融界3月31日消息，上证指数下跌0.46%，中证港股通医疗器械综合指数(港股通医疗器械，932273)报1274.95点。数据统计显示，中证港股通医疗器械综合指数近一个月上涨1.20%，近三个月上涨20.05%，年至今上涨20.18%。据了解，中证...
安图生物:近日获得5项医疗器械注册证
金融界3月31日消息，安图生物近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的5项医疗器械注册证。分别为肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）、阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）、I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒...
医疗器械板块盘中走弱,东方生物领跌9.5%
3月31日，医疗器械板块盘中下跌1.52%，东方生物领跌9.5%，迪瑞医疗、辰光医疗跌超6%，乐心医疗、鹿得医疗跌超4%。板块实时资金流向显示，今日超大单净流出3855.4万元，今日小单净流入6356.54万元。本文源自：金融界
全国首创!广州面向医疗器械重点企业推出知识产权大数据服务
全国首创、面向全市百余家医疗器械重点企业—近日，广州市医疗器械领域知识产权大数据服务重磅上线！在广州市市场监管局新型生物材料与高端医疗器械广东研究院的指导支持下，广州首次尝试开拓医疗器械专利数据服务运用场景，...