湖北泉林医疗设备有限公司被认定为高新技术企业
湖北泉林医疗设备有限...公司经营范围包括，一般项目：第一类医疗器械生产,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售,卫生用品和一次性使用医疗用品销售,第二类医疗器械租赁,第一类医疗器械租赁,专用设备制造（不含许可类专业设备...
如何确定有源医疗器械上市后产品使用期限
根据一些有源医疗器械的实际特点，有可能虽然到了使用期限，但其产品安全性、有效性仍能满足标准的要求，若对这种情况监管部门强制要求一律按报废处理，特别是对一些非常昂贵的大型医疗设备也这样处理，从某种意义上讲属资源...
不断创新,守护光明:王静的眼科医疗设备革新之路
作为高视医疗集团的全国销售总监和干眼设备技术总监,王静凭借多年的经验和创新能力,推动公司在眼科医疗设备研发和市场拓展方面取得了跨越式发展。王静的职业生涯充满了挑战与成就。从2016年加入高视医疗集团以来,她不仅在销售...
云南披露一起医疗腐败案:两人围标并中标10个设备采购项目
1月10日，云南省泸水市人民法院公开宣判一起医疗腐败案，陈某某因犯利用...此外，2016年4月至2021年4月，陈某某、苗某使用多家公司资质，对昆明医科大学第一附属医院医用血管造影X射线机及附属设备采购项目等10个项目进行围标串标...
一周复盘|奕瑞科技本周累计下跌1.13%,医疗器械板块下跌1.69%
本周上证指数下跌1.34%，医疗器械板块下跌1.69%。奕瑞科技本周累计下跌1.13%，周总成交额...从行业发展趋势来看，全球X线影像设备市场规模处于增长通道，在医疗和工业领域都有新需求涌现，理论上新增产能有一定的市场空间可消化。...
加快创新药和医疗器械上市(政策解读)
国家药监局医疗器械注册管理司司长吕玲介绍，《意见》要求对临床急需的医用机器人、脑机接口设备、放射性治疗设备、医学影像设备、创新中医诊疗设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械，予以优先审评审批。严格监管保障安全...
政策解读|加快创新药和医疗器械上市
国家药监局医疗器械注册管理司司长吕玲介绍，《意见》要求对临床急需的医用机器人、脑机接口设备、放射性治疗设备、医学影像设备、创新中医诊疗设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械，予以优先审评审批。严格监管保障安全...
业内看好2025年医疗器械市场迎来拐点:国债资金到位、医院招标重启
2024年的医疗器械市场经历了一段“蛰伏期”。受多重因素影响，国内高端医疗设备厂商普遍出现阶段性业绩承压的难题。IQVIA艾昆纬数据显示，2024年上半年，中国医疗器械市场规模同比缩减3.2%。尽管126家医疗器械企业的总营收实现...
广西柳药宣盛医疗器械有限公司成立,注册资本1000万人民币
天眼查App显示，近日，广西柳药宣盛医疗器械有限公司成立，法定代表人为李智，注册资本1000万人民币，由广西柳药医疗器械有限公司全资持股。经营范围含许可项目：第三类医疗器械经营；第三类医疗设备租赁；医疗器械互联网信息...
更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求
为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，经国务院同意，近日国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药...
8批(台)医疗器械不合格,涉迈达医疗器械、乐析医疗8家企业
此次被抽检不合格的医疗器械产品包括腹膜透析设备2台：分别为吉林省迈达医疗器械股份有限公司生产，涉及透析液温度、透析液过量灌注不符合标准规定；西安乐析医疗科技有限公司生产，涉及温度控制不符合标准规定。肢体加压理疗...
一周复盘|开立医疗本周累计下跌5.68%,医疗器械板块下跌7.33%
总体而言，医疗器械企业必须坚持长期主义，尤其做高端医学影像设备的企业，如果不投入研发、不投入学术、不投入市场的话，就很难把产品做好。“不往高端上去走，一定无法破局，开立未来必须走高端化、专科化路线。[同行业公司...
欧盟医疗器械监管法规
在对欧盟医疗器械监管法规进行介绍前，首先我们需要对医疗器械有初步的认识，根据欧盟医疗器械法规的定义，医疗器械是由制造商设计并用于人体的各种仪器、设备、器具、软件、植入物、试剂、材料或其他物品。用于特定的医疗目的...
医疗器械监管改革意见出台!A股医疗器械相关概念股梳理。
3、开立医疗（300633）：主营业务是医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售。4、凯利泰（300326）：作为一家专注于医疗器械研发、生产与销售的领军企业。5、采纳股份（301122）：公司产品覆盖医疗器械、动物器械、实验室...
支持药械创新、提高审评审批质效…国办发文深化药品医疗器械监管改革
《意见》也为急需品种开启优先审评“绿灯”，对临床急需的细胞与基因治疗药物、境外已上市药品、联合疫苗、放射性药品、珍稀濒危药材替代品的申报品种，以及医用机器人、脑机接口设备、放射性治疗设备、医学影像设备、创新中医...
2025第27届青岛医疗器械展|一对一专业观众邀约助力精准对接
展会将全面展示医疗器械行业的最新发展趋势，包括 医疗影像、智慧医疗、体外诊断设备及试剂、新型医疗设备、医疗防护防疫、实验室建设 等领域的最新技术和产品。展览会同期举办多场论坛活动，不仅涵盖了医疗与养老产业的深度...
3款产品注销医疗器械注册证,涉韩国大星、康友医疗2企业
杭州康友医疗设备有限公司的2个产品：腹腔镜高频手术器械，注册证编号：国械注准20193011941；等离子凝切刀，注册证编号：国械注准20183011717。资料显示，韩国大星成立于1986年，为韩国空气压力医疗器械制造企业。另据天眼查...
《上海市药品和医疗器械管理条例》通过,支持细胞和基因治疗
《条例》针对企业需求，完善管理制度和服务模式，形成相应举措：明确对药品和医疗器械委托生产、医疗器械转入本地生产、医疗器械生产设施设备共用的管理要求。同时，立法明确本市按照国家规定探索开展药品分段委托生产、商业...
一周复盘|万东医疗本周累计下跌4.49%,医疗器械板块下跌3.36%
本周上证指数上涨0.95%，医疗器械板块下跌3.36%。万东医疗本周累计下跌4....MRI（磁共振成像系统）、CT（X射线计算机断层扫描系统）、DSA（数字减影血管造影检查）、DR（透视摄影X射线机）及DRF（移动式DR）均属于医疗影像设备。...
NBD年度新闻榜·2024医药十大新闻丨《全链条支持创新药发展实施方案》来了;国家推动医疗设备更新⋯⋯
AI辅助诊断服务收费、医疗设备更新、外资医院等医改新政密集发布，进一步明确了未来的医改方向。此外，产业端捷报频传。康方生物依沃西单抗被证明疗效显著优于K药，国产抗癌药正面打败全球“药王”；百济神州的“百悦泽”全球...
企晟(上海)医疗器械有限公司被认定为高新技术企业
12月26日，高企认定官网披露对上海市认定机构2024年认定报备的第一批高新技术企业进行备案的公告，企晟（上海）医疗器械有限公司在列，证书编号GR202431001469，发证日期为2024年12月26日。天眼查商业履历信息显示，企晟（上海...
上海迈动医疗器械股份有限公司被认定为高新技术企业
天眼查商业履历信息显示，上海迈动医疗器械股份有限公司，成立于2012年，位于上海市，是一家以从事专用设备制造业为主的企业。企业注册资本5536.9243万人民币，实缴资本500万人民币。公司法定代表人为李鹏。通过天眼查大数据...
上海普益医疗器械股份有限公司被认定为高新技术企业
天眼查商业履历信息显示，上海普益医疗器械股份有限公司，成立于2004年，位于上海市，是一家以从事专用设备制造业为主的企业。企业注册资本2100万人民币，实缴资本2100万人民币。公司法定代表人为王国强。通过天眼查大数据分析...
龙华国际医疗器械城片区土整项目第五组:十面锦旗背后的群众贴心人
连日来，位于观湖街道国际医疗器械城产业片区土地整备利益统筹项目现场时常传来轰隆隆钩机声、铲车声…走进观湖街道国际医疗器械城产业片区土地整备利益统筹...可赔付资金少，且该地块经济纠纷错综复杂，存在诉讼案件，重型设备多...
年终盘点|医疗设备行业面临重新洗牌,企业向高端化、出海突围
根据医装数胜设备市场数据库，国内医疗器械今年上半年市场规模同比下降8%，主要是医疗设备领域市场需求被压制所致。细看医疗设备领域，今年上半年，医学影像设备、外科手术设备、生命支持类装备、放射治疗设备这些领域国内市场...
医疗设备ETF(159873)跌0.17%,成交额195.99万元
医疗设备ETF（159873）成立于2021年3月16日，基金全称为天弘中证全指医疗保健设备与服务交易型开放式指数证券投资基金，基金简称为天弘中证全指医疗保健设备与服务ETF。该基金管理费率每年0.50%，托管费率每年0.10%。医疗设备...
陕西捷赛达医疗设备有限公司被认定为高新技术企业
12月26日，高企认定官网披露对陕西省认定机构2024年认定报备的第一批高新技术企业进行备案的公告，陕西捷赛达医疗设备有限公司在列，证书编号GR202461000490，发证日期为2024年12月26日。天眼查商业履历信息显示，陕西捷赛达...
《昆明市医疗器械经营监督管理实施细则》正式发布
在保证医疗器械质量安全的基础上，优化经营面积、人员条件等要求，缩减企业运营成本，激发企业经营活力，并进一步明确经营不同种类医疗器械的库房条件及要求，细化经营不同产品种类及不同经营业态的医疗器械企业设施设备的要求...
杭州朋武医疗器械有限公司被认定为高新技术企业
天眼查商业履历信息显示，杭州朋武医疗器械有限公司，成立于2016年，位于杭州市，是一家以从事专用设备制造业为主的企业。企业注册资本50万人民币。公司法定代表人为殷刚。通过天眼查大数据分析，杭州朋武医疗器械有限公司共...
湖州美奇医疗器械有限公司被认定为高新技术企业
天眼查商业履历信息显示，湖州美奇医疗器械有限公司，成立于2009年，位于湖州市，是一家以从事专用设备制造业为主的企业。企业注册资本2180万人民币，实缴资本2180万人民币。公司法定代表人为章锋。通过天眼查大数据分析，湖州...
国家加大对医疗器械研发创新的支持!A股医疗器械概念龙头股梳理。
国常会议部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措。...7、易德龙（603380）：公司制造服务的产品主要应用于大型医疗影像设备、流式细胞分析设备、健康康复医疗设备、AED 急救设备等，具有高技术含量、高品质...
雅萌业绩“踩刹车”净利降超九成,尚未获第三类医疗器械注册证
国家药品监督管理局研究决定，自2026年4月1日起，《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号）附件中09-07-02射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证的，...
曝光台丨福建省药监局通报4批次医疗器械不合格 河南友倍康医疗今年多次被“点名”
安徽省药监局发布的《安徽省药品监督管理局医疗器械质量公告（2024年第9期）》显示，标示河南友倍康医疗生产的1批次脉搏血氧仪（产品编号/批号：31020221221016669/YBK3102022122101）不符合标准规定，不合格项目为设备或设备...
AMAC专用设备指数下跌1.45%,前十大权重包含迈瑞医疗等
从指数持仓来看，AMAC专用设备指数十大权重分别为：迈瑞医疗（7.83%）、北方华创（6.54%）、三一重工（4.93%）、中微公司（4.37%）、徐工机械（3.19%）、联影医疗（2.62%）、中联重科（1.79%）、爱美客（1.55%）、华海清科（1....
一周复盘|三诺生物本周累计下跌1.44%,医疗器械板块下跌2.64%
本周创业板指下跌1.15%，医疗器械板块下跌2.64%。三诺生物本周累计下跌1.44%，周总成交额17.79亿元，截至本周收盘，三诺生物股价为26.77元。[相关资讯] 三诺生物持续葡萄糖监测系统获FDA注册受理 三诺生物（300298）发布关于...
烟台高新区IVD医疗器械产业园项目主体建设完成
在全体建设者的共同努力下，烟台高新区IVD医疗器械产业园项目将如期竣工交付，为形成一个专注于体外诊断医疗设备生产研发的百亿级专业园区奠定坚实基础，有力助推烟台市医疗器械产业增长，为壮大全市生物医药产业汇聚新动能。
万邦德:致力于推动医药大健康产业创新,医药制造和医疗器械为产业核心
医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售，医疗器械业务主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医疗工程服务等。在制药研发层面，公司拥有近120人的研发团队，可以开展创新药、仿制药、...
这类国家“三类医疗器械认证”难度极高,OGP时光肌拿下了
根据12月16日国家药监局官网发布的医疗器械批准证明文件，杭州时光机智能电子科技有限公司（以下简称OGP时光肌）自主研发的OGP射频皮肤治疗仪，成功获批了国家三类医疗器械注册证。据了解，获取“医疗器械三类注册认证”的难度...
江苏省医疗器械检验所丹阳服务站授牌成立
在本次合作中，省医疗器械检验所为丹阳服务站提供业务指导培训，提升丹阳服务站人员水平，建立重点产品提前介入机制，助力丹阳企业优先检验，预审说明书与技术要求，指导送检材料准备，推进设备共享，引导企业利用公共科技资源...
医疗设备ETF(159873)开盘涨0.17%,重仓股爱尔眼科跌0.43%,迈瑞医疗涨0.32%
12月18日，医疗设备ETF（159873）开盘涨0.17%，报0.598元。医疗设备ETF（159873）重仓股方面，爱尔眼科开盘跌0.43%，迈瑞医疗涨0.32%，联影医疗涨0.23%，爱美客涨0.01%，惠泰医疗涨0.00%，新产业涨0.75%，鱼跃医疗跌0.43%，...
高端医疗设备国产化新突破!“麒麟刀”达到国际领先水平
国内医疗设备的...是江苏潜在独角兽企业、苏南国家自主创新示范区潜在独角兽企业、南京市培育独角兽企业，入选“工信部与国家药监局人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位”。由中国科学院院士、国际核能院（INEA）院士创始的中科...
中证全指医疗保健设备与服务指数下跌1.87%,前十大权重包含新产业等
跟踪医疗保健的公募基金包括：南方中证全指医疗保健设备与服务联接A、南方中证全指医疗保健设备与服务联接C、南方中证全指医疗保健设备与服务联接I、天弘中证全指医疗保健设备与服务ETF、南方中证全指医疗保健设备与服务ETF、...
奔跑吧成都丨攻关“卡脖子”医疗器械,他们3年孵化9个团队!
那时，国内的医疗器械领域还处在被“卡脖子”的阶段，“医工结合”创新转化成为医疗设备领域的共识。“以手术机器人为例，它脱胎于机床技术，但由于国外在数控机床、高精度加工机床等传统领域有更深厚的基础，因此国内与国外...
骏亚科技:公司产品广泛应用于能源、消费电子、工业控制及医疗、计算机及网络设备、汽车电子等领域
公司产品广泛应用于能源、消费电子、工业控制及医疗、计算机及网络设备、汽车电子、安防电子和航空航天等领域。公司与客户均保持良好的合作关系，受限于保密协议的约定，公司与特定客户的具体合作内容不便披露，敬请谅解。...
骏亚科技:公司产品广泛应用于能源、消费电子、工业控制及医疗、计算机及网络设备、汽车电子、安防电子等
骏亚科技（603386.SH）12月17日在投资者互动平台表示，公司主营业务为印制电路板（PCB）的研发、生产和销售及印制电路板的表面贴装（SMT），公司产品广泛应用于能源、消费电子、工业控制及医疗、计算机及网络设备、汽车电子、...
稳步增长,国家药监局2024年批准创新医疗器械61个
这些创新医疗器械涵盖了多个领域，包括高端医疗设备、手术机器人、人工心脏等。其中，仅12月16日当日，批准了两项创新医疗器械的注册申请，分别是上海畅迪医疗科技有限公司的“人工血管”和先健科技（深圳）有限公司的“主动脉...
医疗设备ETF(159873)跌1.32%,半日成交额83.14万元
12月17日，截止午间收盘，医疗设备ETF（159873）跌1.32%，报0.598元，成交额83.14万元。医疗设备ETF（159873）重仓股方面，爱尔眼科截止午盘跌0.98%，迈瑞医疗跌0.00%，联影医疗跌1.74%，爱美客跌1.00%，惠泰医疗涨0.47%，新...
医疗设备ETF(159873)开盘跌0.66%,重仓股爱尔眼科跌0.56%,迈瑞医疗跌0.02%
12月17日，医疗设备ETF（159873）开盘跌0.66%，报0.602元。医疗设备ETF（159873）重仓股方面，爱尔眼科开盘跌0.56%，迈瑞医疗跌0.02%，联影医疗涨0.65%，爱美客跌0.63%，惠泰医疗跌0.60%，新产业涨0.22%，鱼跃医疗跌0.79%，...
光明展团亮相2024深圳国际高性能医疗器械展暨创新药展
同时，光明区积极支持深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司、深圳市开立生物科技股份有限公司等医疗器械企业独立设置展位参展，共同彰显光明区医疗器械产业硬实力。智创融汇 光明区推介亮点纷呈 光明...
国际医疗器械城在北京昌平揭牌 打造世界一流医疗器械产业集群
据悉，国际医疗器械城重点面向高端医疗设备、高值医用耗材、高效诊断等领域，紧抓数字化、智能化、个性化发展趋势，强化临床示范应用牵引，融合美丽健康管理价值实现，承载领先企业的技术研究、产品开发、成果转化、验证迭代、...
西山微创医疗器械产业园落成开园
本报讯（记者冯雨瑶）11月22日，西山微创医疗器械产业园正式开园，标志着重庆西山科技股份有限公司（以下简称：西山科技）智慧型产能规划逐步实施，未来将...初期达产可实现年产约1200台微创医疗设备和150万支微创耗材的产能。...
西山科技微创医疗器械产业园正式落成开园
初期达产后，可实现年产约1200台微创医疗设备和150万支微创耗材的产能。随着智慧型制造产业迭代升级的逐步实施，未来，园区将达到数倍的产能增长，进一步加强我国微创外科医疗器械的自我供应保障能力，助推微创外科医疗器械的...
国际医疗器械城落位北京昌平 全力打造世界一流医疗器械产业集群
据了解，国际医疗器械城重点面向高端医疗设备、高值医用耗材、高效诊断等领域，目前已有多家企业入驻。国际医疗器械城是在国家药品监督管理局、北京市药品监督管理局的指导支持下，由昌平区重点打造的聚焦高端医疗器械、精准...
北京昌平国际医疗器械城揭牌
“国际医疗器械城重点面向高端医疗设备、高值医用耗材、高效诊断等领域，以临床示范应用为牵引，旨在承载企业的技术研究、产品开发、成果转化、验证迭代、落地应用等全周期发展需求，打造具有影响力的高端医疗器械产业集群。...
高压电源在医疗设备中的可靠性与测试
通过对高压电源在医疗设备运行环境下可能面临的挑战进行分析，阐述了保障其可靠性的设计要点，并详细介绍了一系列针对高压电源在医疗设备中的测试手段与流程，旨在为医疗设备领域的工程技术人员提供全面的理论依据与实践指导，...
苏州高新区医疗器械产业添新军
苏州华超医疗科技有限公司围绕泌尿外科，依托自主研发的有源蒸汽消融技术创新平台，专注于高端医疗器械设备的研发生产，是国内唯一掌握电磁、电阻结合技术，并研发出匹配全规格膀胱内镜产品的创新型企业。2023年12月，公司落户...
我国医疗器械产业规模全球第二,重点领域创新提速
具体来看，生物材料器械、医用机器人、医学影像设备、人工智能（AI）医疗器械累计获批创新产品数分别为63个、34个、20个、12个。一批以新质生产力为代表的创新产品，其市场份额逐步提升。“下一阶段，我们将针对生物材料器械、...
RFID医疗设备追踪打印解决方案
RFID 医疗设备追踪打印系统主要由标签打印机、特制的 RFID 标签以及相关软件构成。其工作流程首先是通过软件对医疗设备的详细信息进行录入与编码，这些信息包括设备的名称、型号、购入日期、所属科室等。随后，利用标签打印机...
“中国智造”助力全球医疗设备行业创新(国际视点)
负责组织中国医疗设备企业组团出海的中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任荣嫡介绍，参加杜塞尔多夫医疗展的中国企业从最初的10余家发展到如今的1200多家，体现了中国在这一领域取得的成绩以及中德、中欧相关企业深化合作的...
1250家中国企业参加杜塞尔多夫国际医疗器械设备展
负责组织中国医疗设备企业组团出海的中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任荣嫡介绍，参加杜塞尔多夫医疗展的中国企业从最初的10余家发展到如今的1200多家，体现了中国在这一领域取得的成绩以及中德、中欧相关企业深化合作的...
我国医疗器械产业规模稳居全球第二,上海保持良好发展势头
上海嘉定较早布局该赛道，重点聚焦高性能医疗设备及精准医疗，目前全区共有医疗器械生产、研发在地企业156家，经营性企业1600余家。扎根嘉定的联影集团从2018年起开启全面全球化之路，如今业务已覆盖全球近80个国家和地区。...
获7张全球医疗器械认证!华为WATCH D2官宣首发支持动态血压监测
长期以来，华为不断探索智能手表等穿戴设备的健康监测功能，早在2021年，华为推出了首款可以测量血压的腕部心电血压记录仪华为WATCHD，这款产品通过了国家药监局二类医疗器械注册，为用户提供方便、快捷的血压测量体验。首发...
门头沟区成为北京医疗器械产业集聚区
加快推动精准放射治疗大型设备、核医学医用同位素的研发应用、心血管前沿技术的创新转化以及多器官芯片微生理系统的前沿探索，打造长安街西延线研发中试及智造上楼产业基地与军庄医疗器械及装备智造生产基地。门头沟区经济和...
中证电网设备主题指数下跌0.83%,前十大权重包含三星医疗等
从指数持仓来看，中证电网设备主题指数十大权重分别为：国电南瑞（14.66%）、特变电工（9.7%）、思源电气（6.51%）、中天科技（6.14%）、亨通光电（4.81%）、三星医疗（3.12%）、东方电缆（3.11%）、正泰电器（3.1%）、宏发...
北京:打造具有国际影响力的高端创新医疗器械产业高地
行动计划提出了四大重点方向，高端医疗设备方面，发展智能化、远程化、精准化、多模态融合的高端医学影像装备，鼓励填补国内空白的创新影像设备产业化。高值医用耗材方面，重点发力有源植入器械研制，加快生物材料开放，推动...