【头孢】新闻资讯

哈药股份:注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价

哈药股份4月15日公告,所属企业哈药集团制药总厂的注射用头孢他啶通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染,包括全身性重度感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、尿路感染等。截至公告日...

国药现代:注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价

国药现代公告,控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司的注射用头孢他啶(0.5g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于治疗敏感细菌所致的全身性重度感染、下呼吸道感染等,2023年全球制剂销售额为4.76亿美元,...

金城医药:子公司药品注射用头孢噻肟钠获批

金城医药公告,控股子公司金城金素收到国家药品监督管理局下发的注射用头孢噻肟钠《药品补充申请批准通知书》。批准通知书包括1.0g和2.0g两种规格。头孢噻肟钠是第三代头孢菌素类抗生素,具有高效、广谱、低毒、耐酶等特点,...

昂利康:头孢拉定原料药获上市批准

新京报贝壳财经讯昂利康公告,公司收到国家药监局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,化学原料药名称为头孢拉定,登记号为Y20230001044。公司采用酶法工艺制备的化学原料药头孢拉定于2023年10月向国家药监局申请并获得...

长沙酶森申请酶法制备头孢丙烯专利,提高了转化率

专利摘要显示,本发明公开了一种酶法制备头孢丙烯的方法,包括如下步骤:(1)酶转化;(2)分离和制备DMF络合物;(3)精制;(4)回收。本发明通过提高酶转化的底物浓度并在转化过程中添加晶种、焦亚硫酸钠,缩短了反应时间,提高了...

北大医药:注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价

新京报贝壳财经讯3月31日,北大医药公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢唑肟钠0.5g和1.0g均通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢唑肟钠属于第三代头孢菌素,具有广...

北大医药:注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价

北大医药公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢唑肟钠0.5g和1.0g均通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢唑肟钠属于第三代头孢菌素,具有广谱抗菌作用,适用于多种感染...

新型<em>头孢</em>菌素cefiderocol在美上市后安全性概况

新型头孢菌素cefiderocol在美上市后安全性概况

盐野义制药的头孢德罗是一种新型头孢菌素,已在多国获批用于治疗革兰阴性菌感染。其上市批准为临床医生提供了治疗抗菌素耐药性革兰阴性菌感染的更多选择,不过目前可用的上市后安全性研究有限。对此,一项研究通过对美国FDA...