PD-1单抗斯鲁利单抗联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌
2025年2月5日，复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液（欧盟商品名：Hetronifly，代号：HLX10，简称：H药）联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者一线治疗的上市许可申请（MAA）于近日获欧盟委员...
复宏汉霖H药斯鲁利单抗欧盟获批,一线治疗广泛期小细胞肺癌
新京报讯（记者王卡拉）2月5日晚间，复宏汉霖发布公告，抗PD-1单抗斯鲁利单抗（俗称“H药”）正式获欧盟批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗，成为首个且唯一在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌...
复星医药自研创新药抗PD-1单抗汉斯状欧盟获批上市,用于一线治疗广泛期小细胞肺癌
截至目前，汉斯状®于中国境内（不包括港澳台地区）获批的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）及非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）；亦已分别于欧盟、...
江苏首款,为非小细胞肺癌患者提供新选择
为非小细胞肺癌患者提供新选择！日前，江苏奥赛康药业有限公司自主研发的1类创新药利厄替尼片（商品名：奥壹新）获国家药品监督管理局批准上市。这是江苏省今年获批上市的首款1类创新药。利厄替尼片适用于既往经表皮生长因子...
复宏汉霖H药汉斯状®欧盟上市 斩获广泛期小细胞肺癌一线治疗首证
智通财经APP获悉，2月5日，复宏汉霖(02696)宣布，抗PD-1单抗H药汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）正式获得欧盟委员会（EuropeanCommission,EC）批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人...
复宏汉霖(02696)欧盟委员会批准斯鲁利单抗注射液联合化疗用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗
汉斯状®为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗，其于中国境内(不包括港澳台地区，下同)已获批上市的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)，广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及非鳞状非小细胞肺癌...
EGFR抑制剂拉泽替尼联合EGFR/MET双抗埃万妥单抗治疗非小细胞肺癌
欧盟委员会已批准拉泽替尼（Lazcluze）与埃万妥单抗（Rybrevant）联合使用，用于携带表皮生长因子受体（EGFR）第19号外显子缺失（ex19del）或第21号外显子L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的 一线治疗。...
赛沃替尼获批用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14非小细胞肺癌
阿斯利康今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准沃瑞沙（赛沃替尼片）用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。国家药监局亦将早前赛沃替尼在经治患者...
和黄医药:沃瑞沙®(赛沃替尼)获国家药监局常规批准用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14非小细胞肺癌
1月14日，和黄医药（中国）有限公司宣布沃瑞沙®（ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib）用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的新适应症上市申请已取得中国国家药品监督...
沃瑞沙®(赛沃替尼)获得中国国家药监局常规批准用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14非小细胞肺癌
每经AI快讯，据和黄医药官微消息，和黄医药今日宣布沃瑞沙®(赛沃替尼)用于治疗具有间质-上皮转化因子("MET")外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的新适应症上市申请已取得中国国家药品监督管理局批准。...
Rybrevant联合方案改善EGFR+非小细胞肺癌总生存期优于奥沙替尼
强生公司于1月7日公布了‘Rybrevant+Lazcluze’联合方案与奥希替尼作为EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗的头对头试验结果，显示联合方案取得了更好的生存效益。该公司称，此联合方案是首个在EGFR突变肺癌一线治疗中...
靶向药治疗非小细胞肺癌再添适应证
这一查，竟然查出了Ⅲ期非小细胞肺癌。面对这样的诊断结果，全家人一度陷入了绝望。然而，他们并没有选择放弃。在医生的建议和指导下，钱女士开始了漫长的治疗之路。医生根据钱女士的病情和身体状况，制定了个性化的治疗方案。...
国内首个,泰瑞沙获批用于EGFR突变Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌
国家药监局已批准旗下药物泰瑞沙(通用名为甲磺酸奥希替尼片)用于接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展，及具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期、不可切除(Ⅲ期)非小细胞肺癌(NSCLC)...
泰瑞沙®在中国获批治疗EGFR突变Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌
每经AI快讯，据阿斯利康中国官微消息，阿斯利康今日宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)于...及具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期、不可切除(Ⅲ期)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
百利天恒:注射用BL-B01D1用于既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者纳入突破性...
金融界1月2日消息，百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日完成公示。截至目前，BL...
阿斯利康Tagrisso欧盟获批 开辟非小细胞肺癌新治疗领域
阿斯利康(AZN.US)的抗癌药物Tagrisso已获得欧盟批准，用于治疗具有特定基因突变的晚期非小细胞肺癌患者，这一批准极大地扩展了该药物作为公司最畅销抗癌产品的收入潜力。研究表明，该疗法针对无法手术的局部晚期非小细胞肺癌...
Trodelvy二线治疗广泛期小细胞肺癌获得美国FDA突破性疗法认定
近日，该药物作为广泛期（即扩散期）小细胞肺癌二线疗法在美国获得了突破性疗法认定。根据该公司于12月17日发布的新闻稿，美国FDA已授予Trodelvy(通用名：戈沙妥珠单抗)的突破性疗法认定，用于治疗在以铂类为基础的化疗期间或...
迪哲医药:舒沃哲单药治疗EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌最新研究成果获《Lung Cancer》发表
舒沃哲®于2023年8月在国内获批上市，是目前表皮生长因子受体20号外显子插入突变非小细胞肺癌二/后线唯一标准治疗方案。此次数据来自舒沃哲®3项国内外I/II临床研究汇总分析，多位国际知名专家共同参与。研究纳入40例EGFR-TKI...
和誉-B(02256)口服PD-L1小分子抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗非小细胞肺癌的 II期临床研究完成首例患者给...
和誉-B(02256)发布公告，公司附属和誉医药宣布已完成“一项评估ABSK043联合伏美替尼治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的II期开放性临床研究(方案编号：ABSK043-202)”的首例患者给药。...
再次登顶国际顶尖期刊!这家医院非小细胞肺癌新辅助治疗迎来历史性突破
据了解，该研究聚焦于替雷利珠单抗联合化疗在可切除非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗中的效果，湖南省肿瘤医院胸外二科作为研究分中心，入组患者人数排名全国第一。据悉，RATIONALE-315研究是一项针对Ⅱ-ⅢA期可切除NSCLC...
又一在研新药小细胞肺癌三期临床失败,微芯生物损失逾8800万
最新公告显示，西罗尼奥治疗经过二线系统化疗后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究（CAR302），是首个已完成的、针对三线及以上小细胞肺癌患者治疗的、随机双盲对照Ⅲ期确证性研究，...
创新药有望改善局部晚期非小细胞肺癌患者生存质量
其中非小细胞肺癌占比约80%-85%。根据肿瘤的大小、侵犯范围、淋巴结转移情况以及远处转移等因素，国际上采用TNM分期法将非小细胞肺癌分I、II、III、IV期。中国大约有30%的患者在就诊时已达III期(局部晚期)，且大多失去了手术...
打破小细胞肺癌二线治疗少药瓶颈,绿叶制药赞必佳获批
其中，小细胞肺癌（SCLC）占肺癌的13%-17%，是最具侵袭性的肺癌亚型之一，五年总生存率低于10%。大多数患者在初始治疗后出现耐药及复发，接受进一步的化疗后中位总生存期（mOS）仅为4-5个月。“耐药及复发是SCLC治疗中无法避免...
FDA批准阿斯利康畅销药物Imfinzi治疗有限期小细胞肺癌
美国食品药品监督管理局(FDA)周三表示，已批准阿斯利康上市重磅药物Imfinzi用于治疗部分成人有限期小细胞肺癌。这种化学上被称为durvalumab的治疗方法被批准用于接受化疗和放疗后疾病没有恶化的患者。Imfinzi是一种人类单克隆...
小细胞肺癌领域迎来新药获批,能否缓解“药荒”难题
肺癌在我国的发病率和死亡率高居各大恶性肿瘤之首，不同于非小细胞肺癌领域有众多疗法获批上市，小细胞肺癌的“药荒”问题依旧很突出。近日，绿叶制药（02186.HK）宣布，创新药注射用芦比替定作为纳入优先审评审批程序的品种，...
注射用芦比替定(Lurbinectedin)治疗复发性小细胞肺癌的疗效数据
国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，PharmaMar公司和绿叶制药共同申报的注射用芦比替定（通用名：Lurbinectedin）的新药上市申请已正式获批，用于治疗 以铂类为基础的化疗中或化疗后疾病进展 的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人...
复宏汉霖:聚焦小细胞肺癌“荒漠”差异化策略开拓新版图
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，可以分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。其中，小细胞肺癌约占肺癌总数的15%，是肺癌中侵袭性最强的亚型。多数患者临床病情恶化快，总体预后不良。基于在肿瘤领域的深耕和广泛布局，上海复宏汉霖...
非小细胞肺癌免疫诊疗再升级,精准医疗惠及更多患者
肺癌是我国第一高发的癌症，其中80至85%为非小细胞肺癌。近年来免疫治疗的迅速发展，为非小细胞肺癌患者带来了巨大获益和新的生机。第七届进博会期间，罗氏诊断与罗氏制药聚焦非小细胞肺癌领域，发布从诊断到治疗、以及卫生...
国际肺癌日丨非小细胞肺癌新篇章:2024指南更新进展!
在2024年，NMPA（中国国家药品监督管理局）和FDA（美国食品药品监督管理局）均对非小细胞肺癌治疗领域给予了高度关注，批准了多项突破性治疗品种和疗法。NMPA的突破性治疗品种（CDE）计划旨在加速具有显著临床优势的创新药物的...
助力ALK阳性非小细胞肺癌患者实现更优生存 何志勇教授11月14日开讲
在肺癌患者中,非小细胞肺癌(NSCLC)为主要类型,较小细胞肺癌(SCLC)生存情况更佳,而ALK阳性NSCLC是一种较为罕见的肺癌亚型。我国约有5.6%的肺癌患者为ALK阳性,肺腺癌患者ALK突变率为6.6%-9.6%,肺鳞癌患者ALK突变率3.7% 在ALK靶向...
从分子角度看待小细胞肺癌
小细胞肺癌（small cell lung cancer,SCLC）是肺癌的组织学亚型之一，特点是高增殖、早转移、易耐药和复发。数年来SCLC一直被视为一种同质性疾病，治疗采用统一的放化疗策略。尽管早期疗效显著，但耐药和复发很快出现，缺乏...
预告|HER2突变非小细胞肺癌精准治疗的新纪元
依托医疗技术的进步，在肺癌的诸多分型中，针对有些类型的肺癌，已经具备了较为有效的治疗手段，然而还有一部分肺癌依然缺乏相关的治疗手段，HER2突变非小细胞肺癌就是其中之一。随着抗体偶联药物（ADC）的快速发展，为肺癌...
强生首个非小细胞肺癌药物亮相进博会
在第七届中国国际进口博览会上，强生携突破性肺癌药物亮相，率先带来了全球首个针对非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR/MET基因突变的双特异性抗体RYBREVANT（埃万妥单抗注射液，amivantamab），标志着其正式进军肺癌领域。2023年10月...
【#刘谦患的肺腺癌是种什么癌#】据生命时报：肺腺癌属非小细胞肺癌，在临床上比较常
【#刘谦患的肺腺癌是种什么癌#】据生命时报：肺腺癌属非小细胞肺癌，在临床上比较常见，在所有肺癌患者中约占一半。肺鳞癌与其同属非小细胞肺癌，二者差异表现为：肺腺癌多发于肺的周边，高发于女性，少部分较易转移；鳞癌多发...
微芯生物:公司西奥罗尼胶囊一线治疗广泛期小细胞肺癌获批开展临床试验
公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药监局签发的境内生产药品注册临床试验的《药物临床试验批准通知书》，同意公司西奥罗尼胶囊联合PD-(L)1单抗及化疗在广泛期小细胞肺癌一线治疗患者中开展临床试验。...
微芯生物:西奥罗尼一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验申请获批准
微芯生物宣布，公司及其全资子公司成都微芯药业有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的原创新药西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验申请获得批准。...
微芯生物:西奥罗尼胶囊一线治疗广泛期小细胞肺癌获得药物临床试验批准通知书
微芯生物(688321)11月1日晚间公告，公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药监局签发的境内生产药品注册临床试验的《药物临床试验批准通知书》，同意公司西奥罗尼胶囊联合PD-(L)1单抗及化疗在广泛期小细胞肺癌一线...
微芯生物最新公告:西奥罗尼胶囊一线治疗广泛期小细胞肺癌获临床试验批准
微芯生物公告，公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司西奥罗尼胶囊联合PD-(L)1单抗及化疗在广泛期小细胞肺癌一线治疗患者中开展临床试验。以上内容为证券之星据...
微芯生物:西奥罗尼胶囊一线治疗小细胞肺癌获临床试验批准
微芯生物公告，公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意西奥罗尼胶囊联合PD-1单抗及化疗在广泛期小细胞肺癌一线治疗患者中开展临床试验。西奥罗尼是公司自主设计和研发...
再鼎医药高开逾11%DLL3 ADC治疗广泛期小细胞肺癌1a期临床数据亮眼
在复发的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者中，ZL-1310在所有测试剂量水平的客观缓解率（ORR）达74%。ZL-1310在所有剂量水平下均具有良好的耐受性，大多数治疗出现的不良事件（TEAE）为1级或2级。本文源自：金融界
康太替尼颗粒(CT-707)治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床数据
在一项康太替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的 关键性Ⅲ期临床试验 中，共纳入了414例既往最多接受过1线化疗方案的治疗、且未接受过任何ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，旨在比较康太替尼与克唑替尼治疗ALK阳性...
德曲妥珠单抗新适应症获附条件批准,用于HER2突变非小细胞肺癌
德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）新适应症获国家药监局附条件批准，单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这是该药在国内获批的第四个适应症...
客观缓解率近六成!首个非小细胞肺癌抗HER2治疗方案获批
用于治疗存在HER2突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。新华社照片 HER2突变型肺癌是一种较为罕见且复杂的肺癌类型，常见于年轻、女性且从未吸烟的非小细胞肺癌患者。...
迪哲医药舒沃哲一线治疗非小细胞肺癌获突破性疗法认定
舒沃替尼片）突破性疗法认定（BTD），用于未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部进展或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。舒沃哲®是肺癌领域首个获中、美两国双BTD资格的国产...
迪哲医药舒沃哲一线治疗EGFR 20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌获CDE突破性疗法认定
BTD），用于未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部进展或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。迪哲医药表示，舒沃哲是肺癌领域首个获中、美两国双BTD资格的国产创新药，用于二/后...