上海医药:硝酸异山梨酯注射液通过仿制药一致性评价
上海医药晚间公告,公司全资子公司上药第一生化收到国家药监局颁发的关于硝酸异山梨酯注射液的药品补充申请批准通知书,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。硝酸异山梨酯注射液主要用于不稳定性心绞痛的对症治疗,血管痉挛...
【硝酸异山梨酯】新闻资讯
上海医药晚间公告,公司全资子公司上药第一生化收到国家药监局颁发的关于硝酸异山梨酯注射液的药品补充申请批准通知书,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。硝酸异山梨酯注射液主要用于不稳定性心绞痛的对症治疗,血管痉挛...
新京报讯(记者张兆慧)2月16日,鲁南制药宣布,旗下山东新时代药业的单硝酸异山梨酯缓释片增加30mg、60mg规格申请获美国食药监局(FDA)批准,获得在美国上市销售许可。单硝酸异山梨酯缓释片用于冠心病、混合型心绞痛以及...
润都股份公告,公司单硝酸异山梨酯获得化学原料药上市申请批准通知书。公司制剂产品“单硝酸异山梨酯缓释胶囊”已通过仿制药质量和疗效一致性评价,为国内该品种(胶囊剂)首家。原料药的获批有利于该品种原料药到制剂纵向一体...
单硝酸异山梨酯能扩张血管,减少回心血量,降低心脏前后负荷,进而减少心肌耗氧量;也能扩张冠脉血管,缓解冠脉痉挛,从而缓解心绞痛。临床用于冠心病、心绞痛的长期治疗,也与其他药物联合用于治疗慢性充血性心力衰竭。【正确...
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