马斯克脑机接口重大突破!获美国药监局许可,盲人复明还需多久?
就在9月18日，特斯拉CEO马斯克对外宣布，旗下脑机接口公司Neuralink的产品“盲视”获得美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性医疗器械”认证。不少人在看到这条新闻后纷纷表示马斯克再次封神，真是一个有着数不清奇思妙想的...
中国清华AIR和美国英伟达的“生物学DeepSeek时刻”撞车了|钛媒体AGI
最后，训练推理之后，BioMedGPT-R1可应用到药物分子深度理解分析、药物靶点探索与挖掘等领域。...据2024年人工智能指数报告显示，自2012年以来，美国食品药品监督管理局（FDA）批准的AI相关医疗设备数量增加了45倍（4500%）以上。...
美国的“旷古钱荒”引发的一系列事件。
通过“制毒、放毒、卖药、卖疫苗”收割世界的套路已经被逐步揭露出来，在大量的证据面前，美国食品药品监督管理局（FDA）也不得不承认新冠mRNA“疫苗”被掺杂污染物，引发全球癌症激增的事实。美国食品药品监督管理局是在一项...
塞力医疗:2025年1月公司前期投资的境外公司所研发的TriVerity脓毒症诊断产品获得了美国食品药品监督管理局...
2025年1月公司前期投资的境外公司所研发的TriVerity™脓毒症诊断产品获得了美国食品药品监督管理局（FDA）认证，该产品属于分子诊断的创新产品，是通过对患者整体免疫状态的检测，结合人工智能算法模型，可快速报告结果（30...
美国排挤中国食品失败!中国油首次进美市场,引起消费者一致好评
甚至连美国食品药品监督管理局都顺利通过，正是这样经历了重重磨难，谷维多稻米油正式登上了美国Costco的货架上。打破“全球级”的认知偏见 其实谷维多稻米油从开始销售至今一直都深受好评，就算是出口到其他的国家也是备受...
复星医药:关于控股子公司获美国FDA药品临床试验批准的公告
证券日报网讯2月10日晚间，复星医药发布公告称，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（合称“复宏汉霖”）于近日收到美国FDA（即美国食品药品监督管理局）关于同意HLX99开展临床试验的批准。...
美国基因测序设备供应商Illumina被列入不可靠实体清单 公司产品近年曾现“召回事件”
据报道，2022年6月，美国FDA（食品药品监督管理局）官网发布医疗器械召回通知，涉及Illumina多款基因测序仪，召回仪器将近两千台 2023年上半年，国家药品监督管理局发布的召回公告显示，因美纳（中国）科学器材有限公司（即...
微生物蛋白产品正式获准进入美国市场 富祥药业积极打造新的利润增长点
1月25日，江西富祥药业股份有限公司（以下简称“富祥药业”）公告，公司旗下的未冉蛋白，按照美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）GRAS（GenerallyRecognizedasSafe）准则进行的Self—GRAS（Self—...
10款重磅药物今年或将获批,小分子类药物占一半
值得注意的是，有五款药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定，分别是Datroway、Suzetrigine、Brensocatib、Tolebrutinib和Nipocalimab。药物名称：Alyftrek 研发公司：福泰药业 研发状态：2024年12月获美国FDA...
华东医药最新公告:全资子公司合作项目获美国FDA批准
华东医药公告，全资子公司中美华东的美国合作方MediBeacon公司宣布，其用于评估肾功能的医疗器械MediBeacon®TransdermalGFRSystem（TGFR）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该产品是全球首个获批用于肾功能正常或受损...
人福医药:卡马西平缓释片获得美国FDA批准文号
证券日报网讯1月20日晚间，人福医药发布公告称，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡马西平缓释片的批准文号，药品名称为...
人福医药:子公司卡马西平缓释片获得美国FDA批准文号
每经AI快讯，1月20日，人福医药公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡马西平缓释片的批准文号。该药品适用于治疗癫痫和三叉神经痛，累计研发投入约为2000万元人民币。本次获得美国...
人福医药:卡马西平缓释片获美国FDA批准文号
人福医药公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡马西平缓释片的批准文号。卡马西平缓释片适用于治疗癫痫和三叉神经痛，规格为100mg、200mg、400mg。宜昌人福于2024年3月提交ANDA...
美国科学家拉响警报:新型H5N1禽流感病毒被发现,正威胁人类健康
IT之家1月20日消息，科技媒体scitechdaily昨日（1月19日）发布博文，报道称来自美国得克萨斯州生物医学研究所（TexasBiomed）的科研...值得庆幸的是，目前美国食品药品监督管理局（FDA）批准的抗病毒药物对这种新毒株仍然有效。
万邦德最新公告:子公司WP103药品获得美国FDA新药临床试验许可
万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年1月17日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司自主研发的WP103（石杉碱甲注射液）用于治疗“新生儿缺氧缺血性脑病”的临床试验申请获得许可...
江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APL-2302临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告
江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理...APL-2302临床试验申请此前已获美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）批准，具体内容详见公司披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《江苏...
美国食品药品监督管理局将禁止在食品中使用这种色素
据央视新闻消息，当地时间1月15日，据美国广播公司（ABC）报道，美国食品药品监督管理局（FDA）正着手禁止在食品中使用红色3号染料。该机构表示，正在修改色素添加剂法规，禁止在食品和可摄入药物中使用红色3号染料。...
美国食品药品监督管理局将禁止在食品中使用这种色素→
当地时间1月15日，据美国广播公司（ABC）报道，美国食品药品监督管理局（FDA）正着手禁止在食品中使用红色3号染料。该机构表示，正在修改色素添加剂法规，禁止在食品和可摄入药物中使用红色3号染料。据悉，该染料是一种合成...
美国食品药品监督管理局正着手禁止在食品中使用红色3号染料
当地时间1月15日，据美国广播公司（ABC）报道，美国食品药品监督管理局（FDA）正着手禁止在食品中使用红色3号染料。该机构表示，正在修改色素添加剂法规，禁止在食品和可摄入药物中使用红色3号染料。据悉，该染料是一种合成...
美国食品药品监督管理局(FDA)表示,热量低于 5 卡路里的咖啡可以被称为“健康”咖啡
美国食品药品监督管理局（FDA）正在更新有关食品标签和内容声明中使用“健康”一词的规定。这项修订后的规定定于今年 2 月 25 日生效，首次明确指出，咖啡饮品—即便添加了某些其他成分—只要每份热量低于 5 卡路里，就可以...
长春高新:子公司GS1-144获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可
证券日报网讯12月23日晚间，长春高新发布公告称，公司子公司长春金赛药业有限责任公司的GS1-144获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可。
长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于子公司GS1-144获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示...
长春高新技术产业（集团）股份有限公司关于子公司GS1-144获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可的公告 ...目前国内尚无NK3R靶点药物上市，本品作为绝经期血管舒缩症的非激素口服疗法，可以为患者提供更好的治疗选择...
贝达药业:公司盐酸恩沙替尼胶囊已获美国食品药品监督管理局批准上市,公司正积极推进海外商业计划
来源:每日经济新闻 发表时间:2024/12/20 15:41:54 每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：恩沙海外很快获批，美国对外...公司盐酸恩沙替尼胶囊已获美国食品药品监督管理局批准上市，公司正积极推进海外商业计划。(记者蔡鼎)
香港治疗“弱视”创新药获美国食品药品监督管理局临床试验许可
中新网香港12月18日电中国科学院香港创新研究院再生医学与健康创新中心、香港城市大学研究团队17日下午在香港召开发布会称，双方联合研发的治疗弱视药物—Neu—001，近期获美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验许可，这也...
特朗普提名马蒂·马卡里为美国食品药品监督管理局局长
当地时间11月22日，美国当选总统特朗普宣布提名约翰斯·霍普金斯大学外科医生及作家马蒂·马卡里出任其就任总统后的美国食品药品监督管理局（FDA）局长。声明称，马卡里将在小罗伯特·肯尼迪的领导下工作，肯尼迪为特朗普本月...
健友股份:维生素B12注射液获得美国FDA药品注册批件
每经AI快讯，11月18日，健友股份公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的维生素B12注射液的批准信。该药品适用于因吸收不良导致的维生素B12缺乏症。
独家肺癌创新药冲刺美国FDA!迪哲医药再迎新进展,前三季度营收同比增7倍
11月8日，迪哲医药宣布，公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交舒沃替尼片（商品名：舒沃哲）的新药上市申请，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经美国FDA批准的试剂盒检测确认...而获得这一认定的药物或...
悦康药业集团股份有限公司自愿披露关于子公司YKYY015注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准的公告
YKYY015注射液是杭州天龙自主开发的靶向PCSK9基因的小干扰核糖核酸（siRNA...该产品已获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）关于同意YKYY015注射液用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或...
悦康药业:子公司YKYY015注射液获国家药品监督管理局临床试验批准
C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者的《药物临床试验批准通知书》，将开展本品I期临床试验。...体外药效学研究显示其有显著抑制作用，该产品已获美国食品药品监督管理局相关函告。...
长春高新:子公司GenSci122片项目获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可
每经AI快讯，长春高新公告，根据美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）相关规则，公司子公司长春金赛药业有限责任公司GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。...具有显著区别于其他细胞周期和抗有丝分裂药物靶点...
美国食品药品监督管理局批准苹果AirPods Pro耳机的助听器软件
IT之家9月12日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）今天批准了首款非处方（OTC）助听器软件设备—“助听器功能”（HearingAidFeature），该设备可用于 兼容版本的AppleAirPodsPro耳机。FDA表示，在安装并根据用户的听力需求...
先声药业(02096.HK)先必新舌下片获美国食品药品监督管理局突破性疗法认定
格隆汇9月2日丨先声药业(02096.HK)公告，2024年8月29日，先必新舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片)获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定(BTD)，用于治疗急性缺血性脑卒中(AIS)。先必新舌下片是一种脑细胞保护剂，由依达拉奉...
热景生物:参股公司舜景医药的创新药SGC001已获国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准...
金融界8月5日消息，热景生物公告，其参股公司北京舜景生物医药技术有限公司研制的创新药物SGC001，已获得国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准临床试验许可。SGC001是一款急救用单克隆抗体药物，...
健友股份:子公司Meitheal Pharmaceuticals,Inc.收到美国食品药品监督管理局(FDA)批准其注射用达卡巴嗪,增加...
收到美国食品药品监督管理局（FDA）批准其注射用达卡巴嗪，200mg/vial（ANDA号：075259）增加在健进制药有限公司的生产场地。注射用达卡巴嗪是一种适用于转移性恶性黑色素瘤和霍奇金病治疗的药品，是美国FDA近期重点关注的市场...
贝达药业:BPI-16350项目二线适应症药品注册审评推进中,恩沙替尼海外项目已获美国食品药品监督管理局受理
恩沙替尼海外项目已提交美国食品药品监督管理局并获受理；恩沙替尼术后辅助适应症项目、贝福替尼术后辅助适应症项目的临床III期研究顺利推进。目前，公司正聚焦资源，加紧推进在研项目。
贝达药业:BPI-460372、BPI-442096、BPI-361175项目已获美国食品药品监督管理局批准开展临床试验
有的是在2021年获批的临床一期，按时间算应该有进展了吧？公司回答表示：BPI-460372、BPI-442096、BPI-361175项目均已经美国食品药品监督管理局批准开展临床试验，上述项目的临床研究如有重大进展公司会及时公开披露。
九安医疗:新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒获得美国食品药品监督管理局授权
公司回答表示：公司于北京时间2024年5月8日凌晨获悉并发布公告，经美国食品药品监督管理局（FDA）授权，公司美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测（OTC）试剂盒获得应急使用授权（EUA）。该产品...
普利制药:苯磺顺阿曲库铵注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可
证券日报网讯3月11日，普利制药发布公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的苯磺顺阿曲库铵注射液的上市许可。苯磺顺阿曲库铵注射液用于辅助成人及1个月到12岁儿童患者气管插管的全身麻醉；推注或输注给药维持成人...
普利制药:苯磺顺阿曲库铵注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可
e公司讯，普利制药(300630)3月10日晚间公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的苯磺顺阿曲库铵注射液的上市许可，该药品适应症包括用于辅助成人及1个月到12岁儿童患者气管插管的全身麻醉；推注或输注给药维持成人及2...
普利制药:全资子公司已向美国食品药品监督管理局提交替韦立马原料药药物主文件
金融界9月22日消息，普利制药在互动平台表示，其全资子公司安徽普利药业有限公司已向美国食品药品监督管理局顺利提交了替韦立马（曾用名：特考韦瑞）原料药药物主文件（DMF），公司替韦立马原料药目前已具备商业化生产能力，...
泽璟制药:注射用ZGGS15临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准
每经AI快讯，泽璟制药（SH688266，收盘价：50.39元）6月8日晚间发布公告称，近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司在研产品注射用ZGGS15临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗晚期实体瘤。2022年1至12月份，泽璟...
泽璟制药:公司在研产品甲苯磺酸ZG2001片临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准
每经AI快讯，泽璟制药（SH688266，收盘价：56.07元）4月23日晚间发布公告称，近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司在研产品甲苯磺酸ZG2001片临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗KRAS突变的晚期实体瘤。2022年...