【药监局】新闻资讯

自治区<em>药监局</em>开展春节期间药品安全检查

自治区药监局开展春节期间药品安全检查

1月23日，广西壮族自治区药监局党组书记、局长李勇强一行到南宁市开展春节期间药品安全检查，督促企业切实履行主体责任和社会责任，加强药品安全全链条监管，坚决守护药品安全底线，切实保障节日期间药品安全，维护公众身体...

国家药监局批准依苏帕格鲁肽α注射液上市

近日，国家药品监督管理局批准上海银诺医药技术有限公司申报的依苏帕格鲁肽α注射液（商品名：怡诺轻）上市。适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。依苏帕格鲁肽α注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），是人...

国家药监局发布更正说明!“深表歉意”→

1月24日，国家药品监督管理局药品审评中心发布更正说明，针对国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题，经核实，系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致上述问题。已第一时间在中心...

国家<em>药监局</em>致歉

国家药监局致歉

国家药品监督管理局药品审评中心1月24日发布更正说明，针对国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题，经核实，系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致上述问题。已第一时间在中心...

国家<em>药监局</em>药审中心致歉

国家药监局药审中心致歉

[#国家药监局药审中心致歉#]#个别品种数据重复系编辑错误#近日，我中心收到有关媒体和企业反映，国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。我中心高度重视，立即对相关品种的数据进行了核实。经核实，...

国家<em>药监局</em>回应个别品种数据重复

国家药监局回应个别品种数据重复

国家药品监督管理局药品审评中心今天（1月24日）发布更正说明，针对国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题，经核实，系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致上述问题。已第一时间...

多个仿制药一致性评价数据雷同,国家药监局回应

综合自国家药监局网站 今日（1月24日），有自媒体发文称，国家药监局药品审评中心网站对外公开的数个仿制药一致性评价数据当中，不同厂家提交的同一品种药物存在数据雷同问题。当天下午，国家药品监督管理局药品审评中心网站...

国家药监局:13批次药品不符合规定

每经AI快讯，1月24日，据国家药监局网站消息，经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，共10家企业生产的13批次药品不符合规定。对上述不符合规定药品，药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等...

药监局药审中心就“数据重复”致歉

近日，我中心收到有关媒体和企业反映，国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。我中心高度重视，立即对相关品种的数据进行了核实。经核实，系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致...

对外公开药品存在数据重复 <em>药监局</em>药审中心致歉

对外公开药品存在数据重复 药监局药审中心致歉

近日，我中心收到有关媒体和企业反映，国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。我中心高度重视，立即对相关品种的数据进行了核实。经核实，系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致...

药监局药审中心致歉

近日，我中心收到有关媒体和企业反映，国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。我中心高度重视，立即对相关品种的数据进行了核实。经核实，系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致...

菌落总数超标,网红沐浴露维特丝遭国家药监局通报

21日，国家药监局官网披露了《关于32批次不符合规定化妆品的通告（2025年第6号）》 通告显示，在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经安徽省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为梦颜添美海藻嫩肤颗粒面膜等32批次...

江苏省药监局批准认定3家单位为药品监管科学研究基地

近日，江苏省药监局批准认定中国药科大学、江南大学和省食品药品监督检验研究院3家单位正式成为江苏省药品监管科学研究基地。中国药科大学于2020年6月正式成立药品监管科学研究院，该校于2020年7月获批成为国家药监局药品监管...

国家药监局批准利厄替尼片上市

1月16日，据中国药闻：近日，国家药品监督管理局批准江苏奥赛康药业有限公司申报的1类创新药利厄替尼片（商品名：奥壹新）上市，该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展...

这些企业被表扬,北京市<em>药监局</em>发布通报

这些企业被表扬,北京市药监局发布通报

按照《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》要求，落实安全评估报告分类提交制度，督促企业落实主体责任，鼓励企业先行提交完整版安全评估报告。2024年11月1日—12月31日期间，下列企业已按照完整版安全...

新人|国家药监局迎来新任副局长

在几天前召开的2025年全国药品监督管理工作会议上，杨胜以国家药监局党组成员、副局长的身份出席。根据公开资料显示，杨胜加入国家食品药品监督管理总局工作后，先后在药化注册司中药处、综合处、化药处工作。2017年任药品化妆...

石四药集团呋塞米注射液获药监局批准

公司动态 经济观察网讯 12月27日，石四药集团（02005.HK）公告称，其呋塞米注射液（2ml:20mg）已获得中国国家药品监督管理局批准，顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品主要用于治疗多种水肿性疾病、高血压、高钾血症、...

国家药监局召开化妆品行业协会(商会)座谈会

每经AI快讯，国家药监局网站消息，12月26日，国家药监局召开化妆品行业协会（商会）座谈会，听取行业对化妆品监管工作的意见和建议。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。与会代表认为这次会议召开的非常及时，大家...

重庆市药监局:2批次当归抽检不合格

新京报讯重庆市药监局12月25日发布通告，在局属检查局和各区县药品监管部门开展的药品抽检中发现，2批次药品不合格。本次不合格药品包括在重庆市綦江区维安药房抽检的当归（批号：240101）和在重庆昱欣大药房连锁有限公司三锐...

国家药监局公布4起药品网络销售违法违规典型案例

疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售，具体目录详见《国家药监局关于发布药品网络销售禁止清单（第一版）的公告》。2024年5月7日，...

27批次药品不符合规定 国家<em>药监局</em>通告

27批次药品不符合规定 国家药监局通告

经内蒙古自治区药品检验研究院等6家药品检验机构检验，共12家企业生产的27批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经内蒙古自治区药品检验研究院检验，标示为北京双鹭药业股份有限公司生产的14批次环孢素软胶囊不符合...

国家药监局提示:网购药品应注意关注两个资质

中国消费者报北京讯（记者孟刚）12月23日，国家药监局公布4起药品网络销售违法违规典型案例，包括兴瑞康大药房有限公司违规储存并通过网络销售药品案、药房网商城平台入驻商家非法渠道购进并销售药品案、集药方舟云药房网络...

ST百灵:“糖宁通络片”临床试验获国家药监局批准

本报讯（记者冯雨瑶）11月12日，ST百灵发布公告，其子公司“百灵毓秀（珠海）医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）的...

中关村:多多药业非布司他片获国家药监局受理

中关村公告，下属公司多多药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，非布司他片药品注册申请获得受理。非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，研发项目已累计投入研发费用785.03万元。...

山东省<em>药监局</em>来滨州开展化妆品经营环节检查调研

山东省药监局来滨州开展化妆品经营环节检查调研

下一步，滨州市市场监管局将以此次检查调研为契机，严格按照省药监局关于化妆品监管工作的相关要求，全面落实化妆品经营环节质量监管责任，将日常检查、专项检查、有因检查相结合，排查风险隐患，以各类重点品种专项整治为抓手...

国家药监局附条件批准格索雷塞片上市

国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片（商品名：安方宁）上市，该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型...

国家药监局公开答复建议提案“上新”

据悉，2021年12月，《国家药监局支持东北全面振兴的若干措施》发布，从支持生物医药产业创新发展、推动中药传承创新、支持产业升级发展、全面提升监管能力、配备保障措施等方面作出部署，后续国家药监局又通过出台相关工作要点...

国家药监局通报19批次药品不符合规定

人民网北京11月1日电(记者孙红丽)国家药监局近日发布通告，经江苏省食品药品监督检验研究院等11家药品检验机构检验，共17家企业生产的19批次药品不符合规定。根据通告，经江苏省食品药品监督检验研究院检验，标示为山西国润...

国家药监局六大中心落地亦庄

本报讯（记者曹政）国家药监局信息中心近日在北京医药创新公园BioPark挂牌，至此，国家药监局六大中心已全部落地北京经开区。六大中心是国家药监局最为核心的六个业务部门，在亦庄聚集监管资源，可为生物技术和大健康产业高...

国家<em>药监局</em>六大中心悉数落地北京经开区

国家药监局六大中心悉数落地北京经开区

新京报讯（记者吴婷婷）10月23日，国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园BioPark挂牌，至此，国家药监局六大中心悉数落地北京经开区。这六大中心是药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心（国家药品不良...

国家药监局与丹麦药品管理局签署合作意向书

10月24日，国家药监局局长李利与丹麦药品管理局代理局长梅特·艾伯·汉森在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与丹麦药品管理局合作意向书》（以下简称《合作意向书》），进一步加强双方在药品医疗器械监管领域交流...

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