证券日报网讯12月18日晚间,三诺生物发布公告称,公司于近日收到U.S.Food&DrugAdministration(简称“FDA”)的正式通知,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA510(k)的受理审核(AcceptanceReview),正式...
三诺生物公告,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA510的受理审核,正式进入510实质性审查阶段。该系统适用于2岁及以上人群的糖尿病管理,旨在替代指尖血糖检测用于糖尿病治疗决策,并与数字化连接设备通信以...
金融界12月18日消息,三诺生物传感股份有限公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA510(k)的受理审核,进入实质性审查阶段。该产品申请人为三诺生物,名称为TRUEVIEContinuousGlucoseMonitoringSystem(I3),适用于2...
金融界12月17日消息,三诺生物披露投资者关系活动记录表显示,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已于2023年9月28日获得欧盟MedicalDevicesRegulation(EU)2017/745(简称“MDR”)认证,具备了进入欧盟市场的准入资格,...
证券日报网讯12月16日晚间,三诺生物发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司的“持续葡萄糖监测系统”新产品已完成注册并获得医疗器械注册证。
石四药集团12月2日在港交所公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关复方醋酸钠葡萄糖注射液(500ml及200ml)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类及视同通过一致性评价,亦是国内前三家获批此药品的生产商。
石四药集团12月2日在港交所公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关复方醋酸钠葡萄糖注射液(500ml及200ml)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类及视同通过一致性评价,亦是国内前三家获批此药品的生产商。复方醋酸钠...
11月7日,在此次上海进博会上,推出了业内权威的《持续葡萄糖监测临床应用专家共识》,为更便捷、更稳定、更准确的血糖评估与管理提供了专业支持。此外,雅培携瞬感数字化血糖管理解决方案同步出展进博会,并宣布瞬感2持续葡萄...
在这个信息技术飞速发展的时代,智能科技几乎覆盖了我们生活的每个角落。想想看,从早晨起床后的智能闹钟,到晚上睡觉前的智能家居,科技改变了我们生活的方方面面。然而,在健康管理这一块,很多人却仍然停留在传统的方式,...