恒瑞医药最新公告:子公司获复方氨基酸(16AA)葡萄糖(12.6%)电解质注射液药品注册证书
恒瑞医药公告称,其子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液的《药品注册证书》,该产品为国内首仿,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品是一种肠外营养...
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恒瑞医药公告称,其子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液的《药品注册证书》,该产品为国内首仿,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品是一种肠外营养...
每经AI快讯,1月20日,恒瑞医药公告称,其子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液的《药品注册证书》,该产品为国内首仿,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。...
证券日报网讯1月8日晚间,三诺生物发布公告称,公司于近日收到欧盟公告机构TÜVRheinland德国莱茵的通知,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品在原有的欧盟MedicalDevicesRegulation(EU)2017/745(简称“MDR”)认证中...
三诺生物晚间公告,公司近日收到欧盟公告机构TÜVRheinland德国莱茵的通知,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品在原有的欧盟MedicalDevicesRegulation(EU)2017/745(简称“MDR”)认证中新增了2—17岁的适用人群。
三诺生物公告,公司近日收到欧盟公告机构TÜVRheinland德国莱茵的通知,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品在原有的欧盟MDR认证中新增了2-17岁的适用人群。该产品是一种实时、连续的血糖监测设备,用于测量2岁及以上...
石四药集团(02005)公布,该集团已取得中国国家药品监督管理局有关醋酸钠林格葡萄糖注射液(500ml)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。醋酸钠林格葡萄糖注射液是复方制剂,...
证券日报网讯12月18日晚间,三诺生物发布公告称,公司于近日收到U.S.Food&DrugAdministration(简称“FDA”)的正式通知,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA510(k)的受理审核(AcceptanceReview),正式...
财中社12月18日电三诺生物(300298)发布关于持续葡萄糖监测系统获得美国FDA注册受理的公告。公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式通知,表明公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”已通过FDA510(k)的受理审核,现...
三诺生物公告,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA510的受理审核,正式进入510实质性审查阶段。该系统适用于2岁及以上人群的糖尿病管理,旨在替代指尖血糖检测用于糖尿病治疗决策,并与数字化连接设备通信以...
金融界12月18日消息,三诺生物传感股份有限公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA510(k)的受理审核,进入实质性审查阶段。该产品申请人为三诺生物,名称为TRUEVIEContinuousGlucoseMonitoringSystem(I3),适用于2...
金融界12月17日消息,三诺生物披露投资者关系活动记录表显示,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已于2023年9月28日获得欧盟MedicalDevicesRegulation(EU)2017/745(简称“MDR”)认证,具备了进入欧盟市场的准入资格,...
证券日报网讯12月16日晚间,三诺生物发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司的“持续葡萄糖监测系统”新产品已完成注册并获得医疗器械注册证。
三诺生物公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称分别为“持续葡萄糖监测系统”和“持续葡萄糖监测系统”。其中,持续葡萄糖监测系统配合持续葡萄糖监测系统应用程序使用,...
石四药集团12月2日在港交所公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关复方醋酸钠葡萄糖注射液(500ml及200ml)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类及视同通过一致性评价,亦是国内前三家获批此药品的生产商。
石四药集团12月2日在港交所公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关复方醋酸钠葡萄糖注射液(500ml及200ml)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类及视同通过一致性评价,亦是国内前三家获批此药品的生产商。复方醋酸钠...
11月7日,在此次上海进博会上,推出了业内权威的《持续葡萄糖监测临床应用专家共识》,为更便捷、更稳定、更准确的血糖评估与管理提供了专业支持。此外,雅培携瞬感数字化血糖管理解决方案同步出展进博会,并宣布瞬感2持续葡萄...
在这个信息技术飞速发展的时代,智能科技几乎覆盖了我们生活的每个角落。想想看,从早晨起床后的智能闹钟,到晚上睡觉前的智能家居,科技改变了我们生活的方方面面。然而,在健康管理这一块,很多人却仍然停留在传统的方式,...
其中,葡萄糖高已经成为一个不容忽视的问题。葡萄糖高不仅会影响身体的健康,还可能导致一系列并发症。因此,如何有效地控制葡萄糖成为了许多人关注的焦点。在这篇文章中,我们将探讨如何控制葡萄糖,并介绍一款实用的测糖手表...
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