近日，郑州泰丰制药有限公司迎来重大喜讯。经国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，公司提交的 4 类仿制药玛巴洛沙韦片获批并视同通过一致性评价，成为国内第 2 家获批该药物的企业。这一成果标志着郑州泰丰制药在流感治疗药物领域取得重要突破，也为国内抗流感药物市场注入新的活力。
玛巴洛沙韦是一款具有创新机制的抗流感药物，由盐野义与罗氏联合研发。作为帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，它是继奥司他韦之后的第二种口服抗流感病毒药物。该药物主要适用于 12 周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的人群。玛巴洛沙韦属于前药，口服后经芳基乙酰胺脱乙酰酶作用，在胃肠道、肠上皮细胞和肝脏中转化为活性代谢物巴洛沙韦，通过抑制聚合酶酸性（PA）蛋白的核酸内切酶活性，有效抑制流感病毒复制。自 2021 年 12 月被纳入新版医保目录乙类药物以来，玛巴洛沙韦凭借其独特的疗效和便捷的服用方式（全病程只需服用一次），在市场上备受关注。摩熵医药数据库数据显示，2024 年（Q1-Q3）其在全国医院的销售额同比增幅高达 406.75%，展现出巨大的市场潜力。
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目前，玛巴洛沙韦片在国内形成了 “1 原研 + 2 国产” 的市场格局。石药集团欧意药业于 2022 年 10 月率先获得该药物的上市批准，郑州泰丰制药紧随其后，于 2025 年 1 月 8 日获批。此次获批，不仅体现了郑州泰丰制药强大的研发实力，也为国内患者提供了更多的用药选择。
郑州泰丰制药成立于 2005 年，是一家专注于化学药口服制剂生产的现代化制药企业。多年来，公司始终以争创国内一流企业为目标，致力于研发和生产高质量产品。凭借卓越的创新能力和严格的质量把控，公司荣获国家高新技术企业、国家绿色工厂、河南省专精特新中小型企业等多项荣誉称号。公司承担并结项多项河南省重大科技专项和市科技项目，拥有授权专利 30 余项。
在研发方面，郑州泰丰制药自 2014 年组建研发团队以来，制定了以创新药、高难度仿制药、精品中药为主的研发战略，通过自研、合作、收购、投资等多种形式开展业务。公司研发团队现有 150 余人，拥有热熔挤出、多颗粒缓控释制剂等多项先进技术平台，在研项目 110 余个，其中重点仿制药 20 个，创新药 10 余个。研发管线围绕抗病毒、抗感染、骨质疏松及妇科等领域展开，专注于高难度仿制药的开发，通过原料和制剂一体化设计，推动药物研发，实现进口仿制替代。
目前，郑州泰丰制药拥有 30 余个品种的生产批文，涵盖片剂、散剂、硬胶囊剂等多种剂型。公司有 12 个品种以新注册分类报产，除玛巴洛沙韦片外，盐酸西那卡塞片、拉米夫定片等多个品种已获批生产并视同过评。此外，聚乙二醇钠钾散、恩格列净片等十几个品种正在审评中，其中盐酸纳呋拉啡口崩片、甲磺酸溴隐亭片暂无国产仿制药获批，若顺利获批，郑州泰丰制药将有望成为国内首仿企业；匹维溴胺片等审评进度位居前列。
此次玛巴洛沙韦片的获批上市，是郑州泰丰制药发展历程中的重要里程碑。未来，公司将继续加大研发投入，不断提升创新能力和生产工艺水平，为患者提供更多安全、有效的药物，为推动我国医药健康事业的发展贡献力量。同时，随着更多国产仿制药的上市，流感治疗领域的市场竞争将更加激烈，这也将促使药品价格更加合理，让患者买得到药，买得起药，让更多的患者从中受益！
