新冠口服药即将放开销售?专家提醒:不能用于预防,囤药没必要

极目新闻 2022-12-14 16:20:55

极目新闻记者 云迎

12月13日,新冠口服药的消息密集传出:多个互联网平台已经或即将放开销售两款新冠口服药,即辉瑞的Paxlovid与河南真实生物的阿兹夫定。

12月13日,1药网旗下互联网医院的新冠咨询门诊开始预售新冠口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片),有媒体记者经反复尝试均未能成功购买。不过,有报料者表示,13日当晚7点已顺利在某电商平台互联网医院下单Paxlovid。

截图自1药网APP,目前已检索不到Paxlovid

下单的消费者表示,预售的新冠口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片),定价为2980元/盒。据消息称,目前,线上购药尚未接入医保,每盒2980元的定价高于医疗机构对Paxlovid的医保采购价2300元。

据处方单显示,奈玛特韦片/利托那韦组合包装1盒,规格为0.15g*20片+0.1g*10片,患者需口服用药,12小时一次,一次3.0片。

与此同时,12月13日,也有消息称,国产“新冠特效药”阿兹夫定也即将开放网售,阿兹夫定将先在方舟健客APP和京东健康发热门诊上实现线上处方,开具处方需要持有核酸检测阳性或者抗原检测阳性作为依据,售价为330元/瓶(1mg*35片)。

Paxlovid、阿兹夫定是什么药?

PAXLOVID™为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药,使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。

根据辉瑞此前公布的临床试验数据,与安慰剂组相比,在症状发作后3天和5天内接受Paxlovid治疗的患者中,新冠患者的住院或死亡率分别降低了89%和88%,病毒载量降低了10倍。28天研究总体人群中,接受该药物的患者没有报告死亡,而接受安慰剂的患者有10 例(1.6%)死亡。记者注意到,辉瑞公司官网显示,2022年2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即PAXLOVID™)进口注册。 3月15日,国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》修订要点显示,国家药监局批准paxlovid特异性抗新冠病毒药物被写入最新版诊疗方案。3月17日,首批2.12万盒Paxlovid进入中国,火速运往全国抗疫一线,重点用于治疗有重症高危因素及有重症倾向的患者。 新冠口服药也给辉瑞带来了高额收入。根据辉瑞此前发布的财报,2022年上半年Paxlovid总营收为96亿美元,Q2销售额超过市场普遍预计的70亿美元。

对国产“新冠特效药”阿兹夫定也即将开放网售问题,复星医药相关负责人向记者回应表示,相关具体的互联网医药销售渠道“仍在确认中”,“(公司)与多家互联网医疗平台接洽合作,多渠道实现可及性,进一步满足新冠病毒感染患者居家治疗需求”。 上述负责人还表示,目前阿兹夫定片生产商真实生物在河南省平顶山的生产基地已在今年5月通过GMP符合性检查,可实现年产能30多亿片。与此同时,该药物已在全国31个省份完成医保挂网,并正加快全国医院终端铺货,现已覆盖全国2000多家医院。

目前,国内共有两款新冠口服药获批,除了上述来自辉瑞的Paxlovid,便是来自河南真实生物的阿兹夫定。 阿兹夫定是首个我国自主研发的口服小分子抗病毒药物,此前用于艾滋病治疗。它是一种新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂,也是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。2021年7月,阿兹夫定作为1类创新药上市,用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。

但在新冠暴发之后,该药被开发成抗新冠肺炎药物。2022年7月25日,国家药监局进行应急审评审批,附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。由此,该药成为中国公司研发的首个获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服直接抗病毒药物。 阿兹夫定的获批,无疑具有里程碑式的意义。

外界认为,阿兹夫定能够有效弥补国内新冠肺炎的治疗短板。自新冠疫情暴发以来,国内新冠相关的医用耗材、诊断检测试剂、疫苗及中和抗体等应对方式或手段逐步增加。但是,“在治疗药品方面除引进辉瑞的 Paxlovid外,国内新冠药物一直较为匮乏。阿兹夫定的获批,填补了没有国产新冠治疗药物的空白,”广发证券认为。

记者了解到,截至目前,阿兹夫定片已在全国 31 个省、自治区、直辖市完成医保挂网,医保挂网价格为 270 元/瓶(每瓶 35 片,每片1mg),并正加快全国医院终端铺货,现已覆盖全国2000多家医院。 值得注意的是,此前11月中旬,在多个互联网平台上,阿兹夫定片被发现可被预购,但很快相关药品销售页面被悄然下架。 此外,Paxlovid与阿兹夫定均已纳入医保。

今年3月21日,国家医保局发布了一则通知显示,近期纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》的辉瑞新冠抗病毒口服药物奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)已经纳入医保支付范围。 而据报道, 8月9日,国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案。按照基本医保有关规定,为更好保障诊疗需求,凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品,可以临时性纳入医保支付范围,因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。

专家表示,不能用于预防,囤药没必要

对于新冠药,记者在国家药监局网站上看到,今年2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。根据国家药监局网站介绍,本品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药,使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。今年,《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,将Paxlovid写入诊疗方案。

国家药监局官网截图

13日,记者采访了武汉一家医院呼吸科专家,专家提醒市民,该药品并不能用于预防新冠,且并不是所有新冠病毒阳性感染者都适合服用该药品,建议市民没必要囤药。该药品的使用一定要遵医嘱进行,以免与其他药物相互作用,影响健康。

相关专家也表示,此前辉瑞官网发布,Paxlovid用于新冠病毒暴露后预防效果不佳,新冠确诊患者的密切接触者不建议使用该药物预防感染发病,因此不能买来吃着预防;对于一些中招的人,也并不是所有感染了新冠病毒的患者都需要服用新冠口服药。

此外,国产的阿兹夫定用药提醒指出,不建议在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、肾功能损伤患者慎用;辉瑞对有基础疾病等特殊人群,也表示用药需遵医嘱。

专家表示,最近,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组,印发新冠病毒感染者居家治疗指南,里面附上了《新冠病毒感染者居家治疗常用病参考表》。此外,多位药学、临床、中医专家,结合北京市的气候特点,参考本轮疫情用药实际,论证了《新冠病毒感染者用药目录(第一版)》。普通市民如果感染新冠病毒,应该注意休息、多喝水。有需要的话,可参考以上目录,改善不适症状。使用前详细阅读说明书。有基础疾病等特殊人群,用药需遵医嘱。

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