噬菌体展示抗体库即噬菌体展示文库,是指由噬菌体展示技术构成的抗体库。噬菌体展示技术是将多种外源基因插入噬菌体载体,外源蛋白随着噬菌体传代形成噬菌体展示文库,用特定蛋白对噬菌体文库进行筛选,快速得到与该蛋白具有高度亲和力的抗体。
噬菌体展示技术是抗体药物开发的重要筛选平台,目前该技术已在全球范围内得到广泛研究和开发,近百种基于噬菌体展示技术的抗体药物进入临床试验,10余种基于噬菌体展示技术的抗体药物获批上市,包括阿达木单抗、特诺雅单抗、罗米司亭、贝利木单抗等。噬菌体展示抗体库的质量和淘选策略关系着噬菌体展示技术的成功与否,目前噬菌体展示抗体库库容量要通常在十亿次方以上。 根据新思界产业研究中心发布的《2024-2028年中国噬菌体展示抗体库市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,噬菌体展示抗体库具有库容量大、操作简单、周期短、产量无限等特点,是发现多肽药物、抗体药物的有力工具,在疫苗研发、抗体工程、实验室研究、疾病诊断与治疗、肿瘤标志物筛选等场景应用广泛。
根据基因来源不同,噬菌体展示抗体库分为免疫库、非免疫抗体库,其中非免疫抗体库包括天然库、全合成库、半合成库;根据人工设计程度不同,噬菌体展示抗体库分为第一代、第二代、第三代抗体库,第一代抗体库为上市抗体药物主要来源,第二代抗体库来源多处于临床II、III期,第三代抗体库于2019年左右出现,目前研究多处于临床或临床前阶段。 全球范围内,噬菌体展示抗体库相关企业有德纳维制药(Dyax公司)、德国Morphosys公司、剑桥抗体技术公司(CAT)、Janssen Library制药公司、Bio Invent公司、溪长生物、戴安生物、知禾同创生物、三优生物等。其中三优生物的噬菌体展示抗体库库容已突破十万亿,此外其还建成多个万亿级抗体库,包括全人重组抗体库、2C型单域抗体库、4C型单域抗体库、人共同轻链单抗库等。
新思界行业分析人士表示,噬菌体是一种由核酸和蛋白质构成的病毒,具有高稳定性、强大性特点。目前噬菌体展示抗体库所用到的噬菌体有T4噬菌体、T7噬菌体、M13噬菌体、λ噬菌体等。噬菌体展示抗体库是发现多肽药物、抗体药物的有力工具,随着抗体药物研究深入,噬菌体展示抗体库市场需求空间将进一步扩大。