一 . 什么是REACH？什么是SVHC？
REACH法规(EC)No 1907/2006是"Registration,EvaluationAuthorization and Restriction of Chemicals”的缩写，全称“化学品注册、评估、授 权和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品 进行预防性管理的一部法规。
欧盟高度关注物质 （SVHC） 候选清单的 REACH 状态
2023年1月17日，欧洲化学品管理局(ECHA)将2022年9月2日公布的9项潜在高度关注物质正式加入到SVHC候选物质清单。此前于2021年6月被提议列入SVHC清单的间苯二酚(CAS编号:108-46-3)仍处于待决定的状态，此次未被加入至SVHC候选物质清单。至此，SVHC候选清单正式更新为包括28批共235项物质。
二 . REACH的目的是什么？
保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。
从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。与现行复杂的法规体系不同， REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。
三 . REACH 法规要点
概述：REACH 是 2006 年 12 月 18 日欧盟议会和欧盟理事会正式共同通过的《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》法规（（EC）No.1907/2006）的英文词头的组合缩写。其中，R（Registration 注册）、E（Evaluation 评估）、A （Authori sation 许可）、CH（Chemicals 化学品）。
生效日期：REACH 法规自 2007 年 6 月 1 日起生效。涉及法规的第 II、III、V、VI、VII、XI 和 XII 篇（分别涉及注册、数据共享和避免不必要的试验、下游用户、评估、许可、分类与标签目录、信息等主题）与第 128 条（涉及欧盟内部各成员国的规定）和 136 条（有关现有物质的过渡措施）自 2008 年 6 月 1 日起实施；第 135 条（涉及通告物质的过渡措施）自 2008 年 8 月 1 日起实施；法规第 VIII 篇和附录 XVII（两项都涉及限制的规定）自 2009 年 6 月 1 日起实施。
四 . REACH 法规涵盖范围
REACH 法规涵盖了在欧盟制造、进口或投入市场的全部化学物质，既包括化学物质本身、配制品中的物质，也包括物品中所含的化学物质，范围很广。
法规对三类产品的定义如下：
（1）化学物质（Substance）定义为自然存在的或人工制造的化学元素和它的化合物。包括加工过程中为保持其稳定性而使用的添加剂和生产过程中产生的杂质，但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被分离的溶剂。金属也属化学物质。
（2）配制品（Preparation）是指所有两种或两种以上的化学物质的溶液或混合物。合金被归类为配制品。
（3）物品（Article）是指由一种或多种物质和（或）配制品组成的物体。在生产过程中，它被赋予了特定的形状、外观或设计，比它的化学成分有更多的最终功能。例如纺织品、汽车、电子芯片、轮胎、胶鞋、不干胶贴、玩具、PVC洗澡垫、记号笔等等。
五 . REACH 法规不适用的范围及可豁免注册有哪些规定？(豁免注册的产品只需要办理REACH报告就可以清关了）
（1）现有其他法规已经覆盖另有规范的化学品(例如：放射性物质、农药、食品添加剂、饲料添加剂、动物营养素、医药及植入或直接与人体接触的医疗器械、兽药、化妆品、调味料等)不适用本法规。
（2）每个制造商或进口商年产量或进口量在 1 t 以下(小于 1 t/a)的化学物质，或配制品、物品中所含化学物质的数量在 1 t/a 以下的均可豁免。
（3）现行普遍认为低风险而无需注册的物质，如：水、空气、氢气、氧气、氮气、惰性气体或纸浆等。
（4）未经化学改性处理的自然存在的物质，如矿物质、矿石、精矿、水泥熟料、天然气、液化石油气、压缩天然气、原油、煤等，无需注册。
（5）受海关监管的物质。
（6）废物（如指令 2006/12/EC 的规定）
（7）由其他行为者再进口与自欧盟出口的已注册的同一物质，可不再注册，但需要提供是同一物质的依据和证明。再进口者被视为下游用户。
（8）在欧盟内回收再生所得与已注册的物质相同的物质，可豁免注册，但需要提供是相同物质的依据和证明。
（9）欧盟成员国可以对国防需要的物质豁免注册。
（10）聚合物在尚未建立起实用、省钱的鉴别聚合物危害性的科学技术基准之前，可全部豁免。但在聚合物中尚未注册的单体和其他物质，含量超过 2%并且每年总量超过 1 t/a 的则要求注册。
（11）仅用于产品或过程科研开发的化学物质，可申请豁免注册，豁免期限至多 5 年。申请豁免时要向管理局通报规定的信息。在一定条件下可申请延长至多 5 年，对专门用于开发医药或兽药产品的物质，或如果该物质不被投入市场，可申请延长至多 10 年。
（12）中间体：估计有 4 万种中间体需要注册。
13）已按 67/548/EEC 指令作了通告的物质，并已列入欧洲新化学物质名录（ELINCS）中，可视为已注册，其有关的制造商或进口商无需再重新注册，但有义务要保持更新注册数据资料，当数量达到下一个吨级范围，还应提交相应要求的信息。列入 ELINCS 名录的该物质的其他制造商或进口商，没被包括在通告内，他们应按非分阶段物质进行注册。
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SVHC 即高关注度物质，英文全称为 Substances of Very High Concern。根据欧盟 REACH 法规第 57 条，高关注度物质共有以下几种：
-第 1 类和第 2 类致癌，致畸和具有生殖毒性的物质，即 CMR1 类和 2 类物质；
-持久性、生物累积性和毒性的物质，即 PBT 物质；
-高持久性、高生物累积性的物质，即 vPvB 物质；
-具有内分泌干扰特性，或具持久性、生物累积性和毒性，或具高持久性
六 . 办理REACH报告的费用是多少，周期多久？
根据不同产品的材质，费用大约在1500-5000的范围，周期：7-10个工作日，只是一份测试报告! 目前是更新到了235项！后面会不断更新项数！
七 . 什么是REACH注册？
REACH注册分为注册，评估，授权，限制四个部分
注册(Registration)
所有年产量或进口量超过1吨的化学物质需要 注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还 应提交化学品安全报告(CSR)。非欧盟生产商心须通过欧盟唯一代表(OR)向欧盟提交注册。
评估(Evaluation)
包括档案评估和物质评估，档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性，物质评估 是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险 性。
授权(Authorization)
对具有一定危险持性并引起人们高度重视的化， 学物质的生产和进口进行授权。企业需要对被列入REACH法规附件XV的物质进行接权。
限制(Restriction)
如果认为某种物质或其混合物，物品的制造，投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。限制物质和条件参见REACH法规附件XII相应条款。
1.注册条件
注册是该法规下最主要的义务，企业向欧洲化学品管理署(ECHA)成功递交化学物质的注册卷案之后，可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能取得注册号的物质，则不能继续投放欧盟市场。
需要进行注册物质条件:
a.投放欧盟市场招过1吨/年的化学物质
b.投放欧盟市场的混品物中超过1吨年的化学物质组分;
c.投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质，且总量超过1吨/年。
2.注册主体
a.欧盟境内的物质、混合物物品生产商:
b.欧盟境内的物质混合物物品进口商:
c.非欧盟境内的物质、混合物、物品生产商
必须通过欧盟境内的唯一代表(OR)来履行注册义务。
八 . REACH注册的收费标准：行政费+数据费+服务费
按照单体物质注册来收费，按照物质的年出货量来评估，一般分为四个档次：A. 1-10吨 B. 10-100吨 C. 100-1000吨 D.1000吨以上，我们取B这个出口量，单体注册费用：9-12万（包含行政费+数据费+服务费），注册周期：2.5个月。
