7月5日-7日，由世界中联中药上市后研究与评价专委会与河南中医药大学第一附属医院联合主办的“世界中联中药上市后研究与评价专委会第十二届学术年会”在河南郑州召开。
大会以“临床价值新战略·AI赋能真实世界”为主题，聚焦业内关心的中成药临床价值，以国家药品监管政策动向为导向，共商AI与云计算技术赋能真实世界研究，探讨建立与推广中药药物警戒体系、中成药临床应用专家共识、临床实践指南及高质量证据报告规范。
代表致辞
本次大会邀请来自上海广州沿海地区、京津冀地区、中原鲁豫地区、东北三省、西北西南地区的科研院校专家、多位岐黄学者，涵盖循证医学、临床医学、基础学科、信息学、方法学等多个学科的大咖，设置丰富精彩的主题报告、圆桌会议，开设心脑、感染、肿瘤、骨伤、妇儿、传承创新发展等多个论坛，纵论中成药价值评价领域进展，推动AI赋能中药上市后研究模式的学术交流。
中药药物警戒指南发布
6日，开幕式正式启动并发布了《中成药药物警戒指南》《医疗机构中药药物警戒体系建设指南》《口服中成药临床应用药物警戒指南》《中药注射剂临床应用药物警戒指南》《外用中成药临床应用药物警戒指南》《黏膜给药中成药临床应用药物警戒指南》等六项指南，指南从临床应用的角度切入，依据我国药物警戒法规并借鉴国外药物警戒指南以及ICH的二级指导原则，考虑医疗机构、中药注射剂、口服中成药、外用中成药及黏膜给药中成药临床应用药物警戒的关键要素，应用对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应监测、识别、评估、控制的技术方法，在保证药品疗效的同时实现药品风险最小化，最大程度地保障公众用药安全。
主题报告
随后，围绕当前中医药热点和关键问题，与会专家展开了一场丰富的主题报告。
河南中医药大学岐黄学者李建生教授研制慢阻肺分期分级“特征-物质-配伍-机制”中医防治策略，建立诊疗方案/技术，为中药创新药物研发提供候选药物；
中国药科大学重点实验室岐黄学者李萍教授提出中药复方“等效成分群”新理论，构建等效成分群导向的中药整体控制新体系；
黑龙江省医院岐黄学者吴效科教授发现针药联合干预妊娠呕吐的疗效证据，首次发现黄连素治疗的生殖疗效，创新提出“痰壅胞宫”新理论，用国际标准化评价体系破解中医妇科学自身发展难题；
天津中医药大学第一附属医院岐黄学者马融教授团队制定的《儿童中成药研发目录建议清单》为儿童用药不足的关键问题提出方向性的解决策略，有力地推动儿童中成药新药的研发上市；
北京大学医学部卫生政策与技术评估中心陶立波研究员交流了国谈工作中以量换价的实现条件和逻辑问题，梳理医保谈判准入工作的相关特点，解析了国谈工作的政策意图和惠民效果；
北京中医药大学国家中医药发展与战略研究院中医药大数据研究中心主任吴嘉瑞教授整合大数据技术，应用多维贝叶斯网状Meta分析、基于AI的精准网络药理学、基于决策树等的数据挖掘等关键技术，解决了中成药上市后研究亟需解决的瓶颈问题，实现了中成药疗效与安全性的精准评价；
河南省中西医结合医院范军铭教授针对目前传统临床数据分散且独立、数据质量难以保证、流程复杂、手工操作繁琐等局限性，发明新型的临床科研一体化系统，并在实践层面对该系统的应用进行了阐述。
圆桌会议
圆桌会议邀请世界中联中药上市后再评价专委会谢雁鸣会长、河南中医药大学李建生教授、中国药科大学重点实验室李萍教授、黑龙江省医院吴效科教授、长春中医药大学附属医院王健教授、天津中医药大学第一附属医院马融教授、北京大学医学部卫生政策与技术评估中心陶立波教授、北京中医药大学国家中医药发展与战略研究院中医药大数据研究中心主任吴嘉瑞教授、中国中医科学院望京医院魏戌研究员、湖南时代阳光药业股份有限公司唐纯玉执行董事进行专家面对面访谈。
谢雁鸣阐述了中成药上市后研究的意义，团队突破中医药大数据融合、AI数据标准化编码、不平衡数据变量选择、真实世界数据因果推断的底层核心技术，创建安全性、有效性、经济学、机制解析、临床价值评价5项评价技术，形成了中药上市后评价关键技术体系。专家们深度剖析了中药上市后评价解决心脑血管、肿瘤、感染、妇科等领域的关键问题，对中药上市后药物经济学评价、人工智能技术赋能中成药上市后评价、未来中成药在全球医疗市场中的发展前景、接受度和挑战等方面发表透彻见解。
此外，大会还安排了心脑、肿瘤、感染、骨伤、妇儿多个分论坛，邀请各领域专家纵发展趋势。河北中医药大学、全国名中医杜惠兰教授基于卵巢早衰的临床迫切需求牵头制定了《卵巢早衰中西医结合诊疗指南》，创新提出“缓图取效”的治疗原则，为卵巢早衰诊疗作出重要贡献。中日友好医院岐黄学者、全国政协委员张洪春教授基于“肺与大肠相表里”理论开展新加宣白承气颗粒治疗急重症慢阻肺临床研究，证实其有效性和安全性，挖掘出机制可能与通过肠道菌群的调节相关。
据统计，本次大会共邀请300余人现场参会，70多位专家开展了68场精彩演讲，43万余人线上观看会议相关内容。（通讯员 魏佳琳）
