中文导报讯 由日本与美国制药公司联合研发、可直接作用于阿尔茨海默病致病物质的一款新药，在日本通过审批。

8月21日，日本厚生劳动省专家委员会拿出了同意使用该药的审批结果，预计厚生劳动省近期将正式批准使用。快的话，该药今年年内即可用于患者治疗。专家委员会还表示，同意将出现认知症症状前的“轻度认知障碍”患者，以及出现阿尔茨海默病症状后的早期患者，纳入该药的使用对象。

阿尔茨海默病新药在日通过审批

这款新药名为“仑卡奈单抗（lecanemab）”，由日本制药龙头企业“卫材”与美国制药企业“渤健（Biogen）”联合研发而成，可治疗认知症病因之一的阿尔茨海默病。该药可清除阿尔茨海默病患者脑中积存的“β淀粉样蛋白”，有望延缓病情。

本次是日本国内首次审批通过可直接作用于阿尔茨海默病致病物质的药物。卫材在日本和欧洲也提交了上市申请。

此前，美国食品药品监督管理局（FDA）7月6日宣布，正式批准日本制药巨头卫材公司和美国医药巨头渤健公司联合研发的阿尔茨海默病治疗新药“仑卡奈单抗（Lecanemab）”上市。该药可以清除脑部致病物质，有望产生遏制病情发展的疗效，或将大大改变传统治疗方法。

卫材公司首席执行官（CEO）内藤晴夫7月7日在东京总部召开记者会，强调“将为美国民众送去针对阿尔茨海默病根本病因的治疗药物，内心百感交集，此举也可以大幅减轻患者的护理负担”。

本次决定，为普通患者通过保险减轻使用该药的经济负担开辟了道路。此前使用的治疗药物只能暂时缓解症状，因此新药被寄予了厚望。

该药在美国售价格是每人每年平均26,500美元，换算成日元大约是385万日元。不过最终的日本售价还尚未确定。对此，“Eisai”方面预计将很快提出公共医疗保险的适用申请。

高价视网膜基因治疗药在日本纳入医保

据共同社报道，针对视网膜异常导致视物不清的“遗传性视网膜营养不良症”的基因治疗药“LUXTURNA”，8月23日，日本中央社会保险医疗协议会（中医协、厚生劳动相的咨询机构）批准其作为公费医疗保险适用对象，价格为单眼每瓶约4900万日元（约合人民币242万元）。8月30日起可使用保险。

该药由制药巨头诺华制药生产销售，是日本国内首款眼疾的基因治疗药。据厚劳省称，在国内的价格仅次于疑难病“脊髓性肌萎缩症”的基因治疗药“Zolgensma”，后者售价约为1.67亿日元。双眼治疗价格约为1亿日元，单眼注射一次即可。

遗传性视网膜营养不良症是在暗处视物不清、或视野变窄等疾病的总称，若恶化可能会失明。

LUXTURNA的患者对象，是在260多种相关基因中名为“RPE65”的基因出现异常。治疗方式是在患者视网膜下注射进正常的RPE65基因，促使眼部功能恢复。条件是要留有感光的视网膜细胞，诺华制药预计5年内有15人左右使用该药。

该药2017年在美国获批使用。