2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）报告了依沃西单抗联合化疗治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期HARMONi-A临床数据结果。

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该试验共纳入322例患者，分别有161例患者进入依沃西单抗联合化疗组和安慰剂联合化疗组接受治疗。结果显示：依沃西单抗组的无进展生存期为7.1个月，而安慰剂组仅为4.8个月，由此可见依沃西单抗联合化疗可显著延长非小细胞肺癌患者的无进展生存期。

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依沃西单抗组和安慰剂组的客观缓解率（ORR）分别为50.6%和35.4%。中位总生存期（OS）分别为17.1个月和14.5个。

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关于依沃西单抗

依沃西单抗注射液是一种靶向结合人血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1）的IgG1亚型人源化双特异性抗体，可同时与VEGF-A、PD-1结合，竞争性阻断VEGF-A、PD-1与其配体的相互作用，发挥抗肿瘤活性。

5月24日，国家药品监督管理局批准依沃西单抗注射液（商品名：依达方）上市，联合培美曲塞和卡铂用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。据了解，这是全球第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药，也是中国第二个获批上市独立自主的双特异性抗体新药。

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肺癌作为全球及我国发病率最高的恶性肿瘤之一，每年的发病率分别为209万例和78.7万例，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占80%-85%。EGFR突变是我国非小细胞肺癌患者中最常见的驱动基因突变，靶向药的治疗是每个癌友患者们常见用药治疗模式，靶向药物的发展，是人类与肿瘤斗争史上一个重要的里程碑。

第三代EGFR-TKI伏美替尼实现EGFR ex20ins突变的非小细胞肺癌患者实现部分缓解

伏美替尼是国内第二款获批上市的国产、原研第三代EGFR-TKI。

2023年12月，郑州大学附属肿瘤医院报告了2例EGFR ex20ins突变的晚期肺腺癌在伏美替尼治疗后得到显著改善的病例。

其中1例女性患者右下叶有41*47 mm肿块伴有阻塞性肺不张，纵隔淋巴结肿大。在伏美替尼治疗一个月后，患者实现部分缓解，右下肺肿瘤病灶大小明显减小至33*24 mm，3个月后患者肿瘤缩小42%，5个月后减少了53%。

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由此可见，伏美替尼在非小细胞肺癌中具有显著疗效。

结语

依沃西单抗与伏美替尼在非小细胞肺癌中具有显著疗效。随着越来越多临床试验的开展，癌友患者们看到了更多的治疗机会！希望能够早日带来新药好消息，造福更多患者。

参考资料

1.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.8508

2.https://www.smmttx.com/wp-content/uploads/2024/06/Dr-Zhang_AK112-301_2024_ASCO_Oral-Presentation.pdf

3.https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20240524110617125.html

4.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10754557/

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