新京报讯(记者张秀兰)11月20日晚间,普利制药发布公告,注射用更昔洛韦收到芬兰国家药物署签发的上市许可。
更昔洛韦为鸟嘌呤核苷衍生物,与阿昔洛韦类似,是第一个对人类巨细胞病毒有效的药物,它不仅能抑制所有疱疹类病毒,还能阻断EB病毒引起的正常带状淋巴细胞的病变,最早于1980年合成。注射用更昔洛韦由RochePalo于1989年6月申请在美国上市,之后陆续在西班牙、日本等国家和地区上市。
普利制药的注射用更昔洛韦成功研发后,分别递交国内外的仿制药注册申请,属于共线产品。该药品于2012年12月通过世界卫生组织(WHO)的资格预确认程序,并已获得荷兰、德国、中国香港、法国等多个国家和地区的批准。
此次收到芬兰国家药物署签发的注射用更昔洛韦上市许可,标志着普利制药已具备在芬兰销售注射用更昔洛韦的资格,将对拓展芬兰市场带来积极影响。
校对贾宁